2016年09月26日訊 丹麥藥企靈北（Lendbeck）近日公布了實驗性阿爾茨海默氏癥（AD）藥物idalopirdine（Lu AE58054） III期臨床項目的首個研究STARSHINE的主要結論。該項目正在評估idalopirdine用于輕度至中度阿爾茨海默氏癥（AD）對癥治療的療效和安全性。
其中，STARSHINE研究涉及超過900例輕度至中度AD患者；研究中，患者接受安慰劑或idalopirdine（2種劑量，30mg和60mg），同時配合10mg劑量多奈哌齊（donepezil）治療。研究結果顯示idalopirdine的療效微弱，2種劑量idalopirdine添加至多奈哌齊均未能使阿爾茨海默病評估量表認知部分（ADAS-cog）總分實現顯著降低，未能達到研究的主要終點。此外，次要終點方面，idalopirdine與安慰劑相比也未能表現出差異，盡管該藥的臨床安全性和耐受性良好。
靈北表示，idalopirdine在II期臨床的療效數據非常令人鼓舞，但不幸的是，這些數據未能在III期臨床中重現。該公司將對STARSHINE研究的數據進行全面分析，同時將繼續推進idalopirdine III期臨床項目中的另外2個III期臨床研究（STARBEAM和STARBRIGHT），這2個研究預計將在2017年第一季度獲得數據。
但隨著首個III期研究的失敗，投資者普遍對idalopirdine后2個研究不持樂觀態度，導致靈北股票在早盤交易中下挫15%。目前，該公司市值超過60億美元。
idalopirdine是一種選擇性5-HT6受體拮抗劑。5-HT6受體表達于大腦中涉及認知的區域，例如皮質和海馬，能夠調節多種神經遞質系統的活動。通過表達于谷氨酸能神經元和γ-氨基丁酸 （GABA）能中間神經元的5-HT6受體，idalopirdine被認為能夠調節大腦中激發（谷氨酸）和抑制（γ-氨基丁酸）。當與多奈哌齊（donepezil）聯合用藥時，idalopirdine能夠增強AChEI對ACh水平以及對皮層和海馬神經元活動的影響。
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