法國制藥巨頭(tou)賽諾(nuo)菲(Sanofi)旗(qi)下疫(yi)(yi)苗全(quan)球業務單元賽諾(nuo)菲巴斯德(Sanofi Pasteur)近(jin)日(ri)宣布,美(mei)國衛(wei)生(sheng)和公眾服務部(HHS)下屬生(sheng)物(wu)醫學高(gao)級研究及發展管(guan)理局(BARDA)已同意(yi)一項(xiang)提議(yi),資助4320萬美(mei)元用于一款滅活寨卡(ka)(Zika)疫(yi)(yi)苗的(de)生(sheng)產,推(tui)進(jin)其II期臨(lin)床開(kai)發。今年2月,在世界衛(wei)生(sheng)組織(WHO)發布寨卡(ka)疫(yi)(yi)情警(jing)報后,賽諾(nuo)菲便立即(ji)啟動了寨卡(ka)疫(yi)(yi)苗的(de)研發工作。
今年7月(yue),賽諾菲巴(ba)斯德與美國(guo)沃爾特里德陸軍研究所(suo)(WRAIR)達成一項合(he)作研發協議,共(gong)同(tong)開發一款寨(zhai)卡(Zika)疫(yi)苗(miao)候(hou)選產品(pin)。此(ci)次BARDA提(ti)(ti)供的資金,將推動WRAIR的寨(zhai)卡純化滅活病(bing)毒(ZPIV)疫(yi)苗(miao)進入II期臨(lin)床(chuang)開發,包括生產符合(he)現行(xing)GMP的臨(lin)床(chuang)疫(yi)苗(miao)用于支持II期臨(lin)床(chuang)試(shi)驗,優化上游過程(cheng)提(ti)(ti)高(gao)產量及疫(yi)苗(miao)產品(pin)的特性。
賽諾菲巴斯德正(zheng)在(zai)(zai)負責(ze)創建寨卡疫苗的臨(lin)床(chuang)(chuang)開(kai)發和(he)(he)管理戰(zhan)略,而(er)WRAIR和(he)(he)美國(guo)國(guo)立(li)衛生研究院(NIH)下(xia)屬國(guo)家過(guo)敏(min)和(he)(he)傳(chuan)染病研究所(NIAID)正(zheng)在(zai)(zai)開(kai)展(zhan)一系列的I期(qi)ZPIV臨(lin)床(chuang)(chuang)試驗。除(chu)了為2個I/II期(qi)臨(lin)床(chuang)(chuang)試驗提供資金,BARDA也有行使(shi)選擇(ze)權,繼續資助III期(qi)產業化和(he)(he)臨(lin)床(chuang)(chuang)開(kai)發。
WRAIR將共享(xiang)與免(mian)(mian)疫(yi)檢測開發相關(guan)的數據(ju),這些免(mian)(mian)疫(yi)檢測旨在(zai)檢測自然感染和ZPIV疫(yi)苗(miao)接種后的中和性抗體(ti)反應、在(zai)開展非(fei)人類(lei)靈長類(lei)動物(wu)研究(jiu)中獲(huo)得(de)的生(sheng)物(wu)樣(yang)(yang)品、以(yi)及在(zai)使用ZPIV疫(yi)苗(miao)開展的人體(ti)安全性和免(mian)(mian)疫(yi)原性研究(jiu)中獲(huo)得(de)的生(sheng)物(wu)樣(yang)(yang)品。
目前(qian),賽諾菲也正(zheng)在利用(yong)之前(qian)成功(gong)開發登革熱(re)疫(yi)(yi)苗(miao)及日本腦炎(yan)疫(yi)(yi)苗(miao)所采用(yong)的(de)(de)(de)技術(shu),開展其內部的(de)(de)(de)臨床前(qian)研(yan)究(jiu)。寨(zhai)卡病毒(du)(du)、登革熱(re)、日本腦炎(yan)均屬(shu)于相(xiang)同的(de)(de)(de)病毒(du)(du)科(黃病毒(du)(du)科),均由同一類蚊子(zi)傳(chuan)播,在遺傳(chuan)學水平上具(ju)有一些相(xiang)似(si)性。之前(qian),該公司于今年2月(yue)表示(shi),在經歷成功(gong)開發登革熱(re)疫(yi)(yi)苗(miao)后,許多經驗都可以幫(bang)助了解寨(zhai)卡病毒(du)(du)的(de)(de)(de)擴散,從而為開發潛在的(de)(de)(de)候選疫(yi)(yi)苗(miao)來(lai)抵御寨(zhai)卡病毒(du)(du)的(de)(de)(de)感染(ran)和傳(chuan)播提供思路。
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