2016年10月11日訊 Clovis Oncology公司最近公布了旗下開發的用于治療帶有BRCA基因突變型卵巢癌患者的新藥rucaparib的研究報告。該藥物主要是針對接受過2種或以上的化療療法并產生抗藥性的患者。此次數據是公司在正在召開的歐洲內科腫瘤學學會(ESMO)上公布的。
然而投資者似乎對這一數據并不買賬,公司股價應聲下滑了超過四分之一。去年公司公布其另一種治療非小細胞肺癌藥物rociletinib時也遭遇了類似挫折。今年四月份FDA拒絕批準rociletinib上市。
此次被公司寄予厚望的rucaparib是一種RARP抑制劑藥物。分析人士認為這一藥物的年銷售額有望超過13億美元。如果rucaparib獲批,該藥物將成為繼阿斯利康的olaparib之后第二種獲得上市的酮類藥物。2014年12月份,該藥物獲得了FDA批準通過但僅能作為維持治療之用。
而另一方面,關于PARP抑制劑市場的競爭也一直在加劇。上月,Tesaro公司的同類產品niraparib獲得了FDA的加速審批,公司目前正在開展治療順鉑敏感性卵巢癌等癌癥類型出現復發的患者。Tesaro公司預計將于今年第四季度提交NDA,因此留給Clovis的審批時間已經不多了。此外,另一家擁有RARP抑制劑類藥物的生物醫藥公司Medivation此前被輝瑞以140億美元價格收購也引起了業界廣泛關注。
此次披露的臨床II期研究中,研究人員以600mg劑量為起始進行了研究。結果顯示,治療組的106名患者中有54%患者對該藥物出現響應,其中9名患者為完全響應,其余48名患者為部分響應。另一方面,公司還在377名患者群體中進行安全性分析,有8%的患者因為副反應未能繼續臨床研究,44%因不良反應降低了給藥劑量。伴隨rucaparib的主要副反應包括貧血、疲勞和惡心等癥狀。出現副反應的患者群體中有9人死亡,其中8人由于病情惡化,1人死于敗血癥。但根據數據分析,這些患者死亡與rucaparib無關。
公司認為這一療法數據令人興奮。因為rucaparib治療的腫瘤類型非常棘手,且目前并沒有治療這類疾病的單一療法。Rucaparib目前還處在兩項臨床III期研究中。
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