2016年10月(yue)18日訊 英國制藥(yao)巨頭阿斯利康（AstraZeneca）近日公布了(le)(le)卵(luan)(luan)巢癌(ai)藥(yao)物Lynparza（olaparib）III期SOLO-2臨床研究(jiu)(jiu)的(de)積極(ji)數據。該研究(jiu)(jiu)是(shi)一個多中心III期研究(jiu)(jiu)，在295例經檢測為胚系BRCA1或(huo)BRCA2突(tu)變且(qie)既往接受過至(zhi)少2次含鉑(bo)化療(liao)(liao)(liao)的(de)鉑(bo)敏感(gan)復發性BRCA突(tu)變（BRCAm）卵(luan)(luan)巢癌(ai)患者中開展，調(diao)查了(le)(le)Lynparza作為一種單(dan)藥(yao)療(liao)(liao)(liao)法(fa)用于維持(chi)治(zhi)療(liao)(liao)(liao)時相對(dui)于安慰劑的(de)療(liao)(liao)(liao)效(xiao)和安全性。
研(yan)究中，患者隨(sui)機分配至Lynparza（300mg，每日2次）或安慰(wei)劑(ji)治療直至病情進(jin)展(zhan)。數(shu)據顯示，與安慰(wei)劑(ji)組(zu)相比(bi)，Lynparza治療組(zu)無(wu)進(jin)展(zhan)生存期（PFS）實現(xian)了(le)臨床意義和統計(ji)學意義的顯著改善，這一數(shu)據為Lynparza在鉑敏感復發(fa)性BRCA突變卵巢癌群(qun)體中的潛在應用(yong)提供了(le)額外證據。
重要(yao)的(de)(de)(de)是，Lynparza在SOLO-2研(yan)(yan)(yan)究中所(suo)觀察到的(de)(de)(de)中位無進展生存期（PFS）數(shu)(shu)據大大超過了在鉑敏(min)感復發性BRCA突變卵巢癌群體中開展的(de)(de)(de)II期維持研(yan)(yan)(yan)究（Study 19）的(de)(de)(de)中位PFS數(shu)(shu)據。SOLO-2研(yan)(yan)(yan)究中，Lynparza的(de)(de)(de)安全性與之(zhi)前的(de)(de)(de)研(yan)(yan)(yan)究保(bao)持一致(zhi)。該研(yan)(yan)(yan)究的(de)(de)(de)完整(zheng)數(shu)(shu)據將提交至未來召開的(de)(de)(de)醫(yi)學會議。
Lynparza（olaparib）是一種首創口服多聚(ju)ADP核糖聚(ju)合酶（PARP）抑制劑，利用DNA修復(fu)途(tu)徑的缺陷，優先殺死癌細胞。在美國和歐盟，Lynparza均于(yu)2014年12月(yue)獲(huo)得(de)加速批準，該(gai)批準基(ji)于(yu)II期Study 19研究的數(shu)據，數(shu)據顯示，與安慰劑相比，Lynparza顯著(zhu)延長了中(zhong)位無進展生存(cun)期（11.2個月(yue) vs 4.3個月(yue)，p＜0.00001）。
目前，阿斯(si)利康正開展多個III期研究，調查Lynparza用于(yu)BRCA突變(bian)卵巢癌(ai)、胃癌(ai)、乳腺(xian)癌(ai)的治(zhi)療。阿斯(si)利康對Lynparza寄予了(le)非常高的期望，認為(wei)該藥(yao)的年銷售額將突破(po)20億美(mei)元。
關于BRCA基因：
BRCA1和BRCA2基(ji)因屬于(yu)(yu)腫瘤抑制因子(zi)編碼基(ji)因，這些基(ji)因的突(tu)變，與遺傳性乳(ru)腺癌(ai)(ai)和卵(luan)(luan)(luan)巢癌(ai)(ai)相關(guan)。若一個女性繼承(cheng)了BRCA1或(huo)BRCA2突(tu)變，患乳(ru)腺癌(ai)(ai)和/或(huo)卵(luan)(luan)(luan)巢癌(ai)(ai)的風險將(jiang)大大增(zeng)加(jia)。在癌(ai)(ai)細胞擴增(zeng)至(zhi)卵(luan)(luan)(luan)巢以外之前，僅(jin)有15%的卵(luan)(luan)(luan)巢癌(ai)(ai)被(bei)發現。盡管當(dang)前治療和診斷已經取得了很大進步，但(dan)癌(ai)(ai)細胞已擴散(san)至(zhi)卵(luan)(luan)(luan)巢外的患者，5年生存(cun)率低于(yu)(yu)50%。
關(guan)于Lynparza（olaparib）：
Olaparib是一種創新(xin)的(de)(de)(de)、潛在(zai)首創口服多(duo)聚ADP核糖聚合酶(mei)（PARP）抑制劑，在(zai)臨床前模型中已被證(zheng)明，能(neng)夠利(li)用DNA修(xiu)復(fu)途(tu)徑的(de)(de)(de)缺(que)陷，優先殺死癌細胞(bao)。這種作用模式，賦予olaparib治(zhi)療具有(you)DNA修(xiu)復(fu)缺(que)陷的(de)(de)(de)廣泛腫(zhong)瘤(liu)類型的(de)(de)(de)潛力。PARP與廣泛的(de)(de)(de)腫(zhong)瘤(liu)類型相關(guan)，尤(you)其是乳腺(xian)癌和(he)卵(luan)巢癌。
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