2016年(nian)10月18日訊 德國(guo)制藥巨頭勃(bo)林格殷(yin)格翰（Boehringer Ingelheim）近日在(zai)2016年(nian)美國(guo)胸(xiong)科醫師(shi)學會(hui)年(nian)會(hui)（CHEST 2016）上公布(bu)了(le)(le)口服血管激酶抑制劑Ofev（nintedanib，尼(ni)達尼(ni)布(bu)）治療(liao)特發(fa)性肺纖(xian)維化（IPF）的(de)(de)2項III期INPULSTS臨床研究新的(de)(de)分析(xi)匯總(zong)數據。首(shou)個(ge)匯總(zong)分析(xi)在(zai)不同亞(ya)組（按患(huan)者的(de)(de)GAP狀態(tai)[包(bao)括：性別（gender）、年(nian)齡（age）、生(sheng)理機能（physiology）]進(jin)行定(ding)義(yi)）中評價了(le)(le)Ofev對疾病進(jin)展的(de)(de)影響，數據進(jin)一步支持了(le)(le)Ofev治療(liao)特發(fa)性肺纖(xian)維化（IPF）的(de)(de)療(liao)效(xiao)證據。GAP狀態(tai)是一個(ge)復合(he)指標，用(yong)來(lai)預測患(huan)者的(de)(de)預后(hou)。

分析顯示，在2個GAP亞組中，與安慰(wei)劑相比，Ofev在疾病(bing)進展（定義(yi)為52周(zhou)內(nei)用(yong)力肺(fei)活(huo)量(liang)(liang)[FVC]絕(jue)對(dui)值(zhi)下降(jiang)≥5%或死亡）方面表(biao)現出相似的減少，并且(qie)療效(xiao)與GAP狀態無關(guan)。此外，當(dang)疾病(bing)進展定義(yi)為52周(zhou)內(nei)用(yong)力肺(fei)活(huo)量(liang)(liang)絕(jue)對(dui)值(zhi)下降(jiang)≥10%或死亡時，Ofev的治療療效(xiao)在2個GAP亞組仍(reng)保持(chi)一致。

第(di)二(er)個事(shi)后匯總(zong)分析基(ji)(ji)于患者的(de)(de)(de)基(ji)(ji)線復(fu)合生理指(zhi)標（CPI）調查了Ofev對疾病(bing)進展的(de)(de)(de)影(ying)響。CPI是(shi)一個更新的(de)(de)(de)措施，通(tong)過采用肺活(huo)量和無放(fang)射學評(ping)分的(de)(de)(de)氣體轉換(huan)來(lai)反映疾病(bing)嚴重程度。當(dang)基(ji)(ji)線CPI閾值(zhi)定為(wei)(wei)45時(shi)，根據52周內所預測的(de)(de)(de)FVC≥5%/死(si)亡(wang)或10%/死(si)亡(wang)的(de)(de)(de)發生時(shi)間，Ofev表(biao)現為(wei)(wei)療(liao)效(xiao)相當(dang)。當(dang)采用基(ji)(ji)線CPI閾值(zhi)為(wei)(wei)55來(lai)定義亞(ya)組(zu)時(shi)，Ofev在不同亞(ya)組(zu)的(de)(de)(de)療(liao)效(xiao)無顯著(zhu)差異(yi)。

這些(xie)數據進(jin)一(yi)步證明了Ofev在廣泛的特發性肺纖維化（IPF）患者(zhe)群體(ti)中均具有良好的療效，與臨床試(shi)驗(yan)起始時患者(zhe)的疾病嚴重(zhong)程度無關。

英國南安普敦大學(xue)呼吸醫(yi)學(xue)教授(shou)Luca Richeldi表示，了解治療(liao)藥物(wu)如何影響疾病(bing)(bing)進(jin)展，這(zhe)一點在(zai)醫(yi)生針(zhen)對不同疾病(bing)(bing)嚴(yan)重程度的(de)(de)(de)患者(zhe)(zhe)啟動(dong)(dong)治療(liao)時制定針(zhen)對性的(de)(de)(de)治療(liao)決策(ce)非常關(guan)鍵。這(zhe)2個分析(xi)證明，Ofev在(zai)廣泛IPF患者(zhe)(zhe)中具有(you)一致的(de)(de)(de)臨床療(liao)效，與患者(zhe)(zhe)在(zai)啟動(dong)(dong)治療(liao)時的(de)(de)(de)疾病(bing)(bing)嚴(yan)重程度無關(guan)。

IPF是一種罕見(jian)的肺(fei)部(bu)疾病(bing)，導致肺(fei)部(bu)出(chu)現永久性(xing)的疤痕。在英國，大(da)約有1.5萬人受IPF困擾。若不治療，患者(zhe)從確診到死亡的平均(jun)時間大(da)約只有2-5年(nian)。

關于Ofev：

Ofev（nintedanib）是(shi)一種(zhong)口服(fu)三聯(lian)血(xue)管(guan)(guan)(guan)激酶抑制劑，可同時阻斷3種(zhong)生長因(yin)子受(shou)體(ti)(ti)(ti)：血(xue)管(guan)(guan)(guan)內皮(pi)生長因(yin)子受(shou)體(ti)(ti)(ti)（VEGFR 1-3）、血(xue)小板源性生長因(yin)子受(shou)體(ti)(ti)(ti)（PDGFR α和β）、成纖維細胞(bao)生長因(yin)子受(shou)體(ti)(ti)(ti)（FGFR 1-3）。所有這3種(zhong)受(shou)體(ti)(ti)(ti)在血(xue)管(guan)(guan)(guan)生成和腫(zhong)瘤(liu)生長過程(cheng)中(zhong)均發揮著重要作用(yong)。這些受(shou)體(ti)(ti)(ti)的阻斷，可能導(dao)致血(xue)管(guan)(guan)(guan)生成的抑制，而血(xue)管(guan)(guan)(guan)生成在腫(zhong)瘤(liu)生長中(zhong)起著關鍵(jian)作用(yong)。

nintedanib分(fen)別于2014年10月和2015年1月獲FDA和歐盟批準(zhun)，用(yong)于特發(fa)性肺纖維化(hua)（IPF）的治療。目前(qian)，勃林格殷格翰(han)正在(zai)多種實體瘤中評價nintedanib，包(bao)括晚期非小細胞肺癌(ai)(ai)（NSCLC）、結直(zhi)腸癌(ai)(ai)、卵巢(chao)癌(ai)(ai)、間皮瘤、腎癌(ai)(ai)（腎細胞癌(ai)(ai)）、肝癌(ai)(ai)（肝細胞癌(ai)(ai)）。

本文地址://n85e38t.cn/jiankang/139291.html.

聲明： 我(wo)們致力于(yu)保護作者版權(quan)(quan)，注重分(fen)享(xiang)，被刊用(yong)文(wen)章(zhang)因(yin)無法(fa)核實真實出處(chu)，未(wei)能(neng)及時與(yu)作者取(qu)得聯系(xi)，或(huo)有(you)版權(quan)(quan)異議(yi)的(de)，請聯系(xi)管理員，我(wo)們會(hui)立即處(chu)理，本站部分(fen)文(wen)字(zi)與(yu)圖片資源來自于(yu)網絡(luo)，轉載是出于(yu)傳遞更多(duo)信息之目的(de),若(ruo)有(you)來源標注錯誤或(huo)侵犯了您(nin)的(de)合法(fa)權(quan)(quan)益(yi)，請立即通知我(wo)們(管理員郵箱：)，情況屬(shu)實，我(wo)們會(hui)第一(yi)時間予(yu)以刪除，并同時向您(nin)表示歉(qian)意,謝謝!

上一篇: 諾和諾德(de)Tresiba（德(de)谷胰(yi)島(dao)素(su)）···

下一篇: 延遲三(san)月，默沙東(dong)抗(kang)(kang)艱難梭菌感(gan)染抗(kang)(kang)體Z···