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宮頸癌疫苗在中國剛獲批已過時?廠商宣布該產品退出美國市場

佚名 2023-08-12 16:29:17

2016年10月27日訊 今年7月剛剛宣布在中國拿到宮頸癌疫苗批件的英國制藥巨頭葛蘭素史克(GSK),卻在3個月后突然宣布,從最早進入的市場--美國黯然退出。

據國外醫藥專業網站Fierce Pharma 10月21日報道,葛蘭素史克發言人向其透露:“由于美國市場對人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗(俗稱宮頸癌疫苗)“希瑞適”(Cervarix)的需求非常低,葛蘭素史克已經決定將其從美國市場退市。”

10月25日,葛蘭素史克中國區相關負責人向澎湃新聞證實了這一消息。該負責人表示,退市是由于希瑞適在美國市場需求量不足導致的。

外媒報道稱,葛蘭素史克新聞發言人指出:“由于美國有同類產品上市,市場對希瑞適的需求很低,我們基于此考慮停止對美國市場的供貨,但希瑞適獲得FDA(美國食品藥品監督管理局)上市許可依然有效,而且希瑞適已經得到107家監管機構的批準,覆蓋全球136個國家。”

數據顯示,2015年“希瑞適”在全球的銷售額為1.35億美元,其中美國市場約為500萬美元,份額不足4%;今年上半年,“希瑞適”的全球銷售額為4800萬美元,美國市場共計銷售100萬美元,份額已降至2%左右。

今年恰好是葛蘭素史克的“希瑞適”疫苗上市十周年,事實上美國也是“希瑞適”最早進入的市場之一。2006年,美國藥企默沙東率先研制出了人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗“佳達修”(Gardasil)并在美國市場推出。不久,葛蘭素史克緊隨其后推出了世界上第二支宮頸癌疫苗“卉妍康”(Cervarix,即希瑞適)。

在這10年里,默沙東與葛蘭素史克分割了全球的宮頸癌疫苗的主要市場。二者一直是這一領域的直接競爭對手。

不過,從全球市場的銷售情況來看,默沙東的“佳達修”一直領先于葛蘭素史克的“希瑞適”。起初二者銷售額上的差距并不算太大,但隨著時間的推移,佳達修的銷量穩步上升,“希瑞適”市場份額卻在一路萎縮。數據顯示,2010年“佳達修”年銷量是“希瑞適”的2.6倍,而到2015年雙方的差距擴大到14倍。

有分析認為,二者的差距一再擴大可能與默沙東推出了更高級的疫苗有關。

“現在二價的宮頸癌疫苗已經過時了,這或許能解釋葛蘭素史克為什么要從美國退市。” 高特佳醫療投資集團高級研究員李挺向澎湃新聞表示。

資料顯示,2006年問世的“佳達修”是四價疫苗,2014年默沙東又推出了九價的升級產品“佳達修9”,而葛蘭素史克一直在售的都是二價“希瑞適”--“價”代表了疫苗覆蓋的病毒細分種類,價越高,覆蓋面越大。

據了解,“希瑞適”可預防16、18兩種HPV病毒,由這兩種病毒引起的宮頸癌占了總數的70%。四價的“佳達修”可用于預防6、11、16、18四種HPV病毒亞型,而“佳達修9”,則在原有四價的基礎上新增了31、33、45、52和58五種HPV病毒亞型,對病毒的覆蓋面也達到了90%。

但葛蘭素史克相關負責人向澎湃新聞否認了這一說法,稱在美國市場需求量的下降是受美國本土公共衛生政策影響,與產品的病毒覆蓋面沒有關系。

今年7月,葛蘭素史克的“希瑞適”歷經10年的漫長審查終在中國獲批,搶先一步成為首個在中國內地上市的人乳頭瘤病毒疫苗(香港地區目前已上市九價疫苗)。在中國內地上市的“希瑞適”仍為二價產品。

據此前公布的消息,該疫苗的具體上市時間為2017年初。10月25日記者再此向葛蘭素史克確認,相關負責人表示,“希瑞適”上市計劃暫無變動,但具體時間未定。

同時澎湃新聞記者也從默沙東中國公司了解到,默沙東仍正在積極推進四價HPV疫苗在中國的上市審批。默沙東向澎湃新聞表示,在籌劃四價疫苗上市的同時,公司也已經在籌備九價疫苗在中國的臨床實驗。

除了葛蘭素史克和默沙東,國內也有企業正在加緊HPV疫苗的臨床試驗,主要包括廈門萬泰滄海生物技術公司以及上市公司沃森生物(300142)旗下的上海澤潤生物科技有限公司。萬泰2015年3月向媒體披露,該公司的HPV疫苗已接近完成三期臨床階段,將在兩年內上市。

宮頸癌疫苗對女性有什么好處為什么建議女性打宮頸癌疫苗


近日,世界衛生組織表示,中國首個國產宮頸癌疫苗正式通過其預認證,可供聯合國系統采購,相信以后宮頸癌疫苗的普及率會有所提升。那么宮頸癌疫苗對女性有什么好處?為什么建議女性打宮頸癌疫苗?下面八寶網小編帶來介紹。
宮頸癌疫苗對女性有什么好處
宮頸癌一直是女性的三大癌癥之一,近年來HPV疫苗的推廣讓更多人對它有了清晰的認知,HPV高危的持續性感染是導致宮頸癌的唯一條件,就目前的狀況來講,感染hpv的人群在不斷增加,靠自己,想要預防hpv,那簡直就是防不勝防!
所以疫苗的出現,就好像是眾多女性朋友的救命稻草!
目前,中國已經獲批上市的四款HPV疫苗包括兩款二價苗、一款四價苗和一款九價苗,僅二價馨可寧為國產疫苗。
所謂“價”,指的是能夠預防的HPV種類數量。九價苗在HPV16、18的基礎上疊加了5種高危型和2種較低危型HPV,控制范圍最廣,能夠預防96%的2級和3級宮頸上皮內瘤變、宮頸原位癌和宮頸癌以及96%的生殖器疣風險。
二價苗和四價苗雖然覆蓋的病毒亞型較少,但也足夠控制70%的宮頸癌發生率,是性價比更高的選擇。
為什么建議女性打宮頸癌疫苗
其實不論男女,都可能感染HPV,從而引發生殖道感染。根據致癌性的不同,HPV分為高危和低危,低危型的病毒會引起生殖器疣等癥狀,而對于女性,最大的威脅是高危型HPV持續感染導致的宮頸癌。
根據國際癌癥研究機構,中國是宮頸癌高發地,每年死于宮頸癌的人數全球排名第二。2019年,一份針對中國HPV及相關疾病的報告顯示,在中國15-44歲女性中,宮頸癌發病率高居惡性腫瘤第三位,并且已成為中國該年齡段女性癌癥死亡的第二大原因。
在宮頸癌檢出的HPV型別中,最常見的是HPV16和HPV18型,全球超過70%的宮頸癌病例都與這兩個高危HPV的持續感染有關。
HPV疫苗,正是針對HPV16、HPV18這兩種關鍵的病毒亞型展開防御,通過有效預防感染HPV,進而預防HPV可能帶來的疾病。
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衡陽宮頸癌疫苗怎么預約?(衡陽宮頸癌疫苗在哪里打、預約電話)


問:衡陽宮頸癌疫苗怎么預約?
答:衡陽宮頸癌疫苗需要根據官方公布的消息進行線上預約或電話預約。目前,公布的預約方式主要是在醫院公眾號或者“知苗易約”小程序進行預約。
衡陽市婦幼保健院微信公眾號預約
1、進入“衡陽市婦幼保健院”公眾號首頁,點擊“醫院引導”菜單,點擊“宮頸癌疫苗預約”菜單,找到衡陽市婦幼保健院婦保門診,點擊進入預約界面。
2、個人信息中姓名生日填接種者本人信息確保真實性,。
3、進入預約成功界面,截屏作憑證。。
“知苗易約”小程序預約
1、進入知苗易約宮頸癌疫苗預約平臺。
2、根據自身遠近距離方便程度,選擇合適的社區醫院。
3、進入醫院主頁,選擇預約時間,完成預約。
“約苗”微信公眾號預約

1、進入約苗平臺,點擊首頁——打疫苗——疫苗預約。
2、點擊hpv疫苗-點擊“二價HPV疫苗”-點擊接種機構-錄入信息預約

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宮頸癌是中國15-45歲女性第二高發癌癥它也是病死率最高的癌癥之一
據湖南省婦幼保健院相關數據顯示,我省于2009年至今開展農村婦女“兩癌”檢查項目,其中宮頸癌項目篩查390.78萬人次,篩查出癌前病變4240例,宮頸癌1203例,宮頸癌前病變發病率108.50/10萬,宮頸癌發病率30.78/10萬,發病率高于同期全國平均水平。
而高危型HPV持續感染則是宮頸癌的主要危險因素,研究發現99.7%的子宮頸癌都是因感染HPV造成的。
接種HPV疫苗,可刺激免疫系統產生保護性抗體,這種抗體存在于人的體液之中,HPV病毒一旦出現,抗體會立即作用,將其清除,阻止HPV病毒感染,從而達到預防HPV感染的目的。所以,大家對預防宮頸癌的HPV疫苗需求才如此迫切。

?廈門適齡女生可免費接種HPV疫苗,你了解HPV嗎?

宮頸癌疫苗,又稱為HPV疫苗,是一種預防宮頸癌發病的疫苗。宮頸癌主要由感染人乳頭瘤病毒(HPV)引起,該疫苗通過預防HPV病毒感染,進而有效預防了宮頸癌的發病。

 在女性惡性腫瘤中,宮頸癌的發病率僅次于乳腺癌,大多數宮頸癌是由HPV感染所致。目前已分離出的HPV達100多型,其中至少14型可導致宮頸癌或其他惡性腫瘤。全球范圍內,大多數的宮頸癌中可測出高危型HPVl6和18亞型,其中HPV16亞型誘發癌變的潛力最大。HPV基因型的分布因地理區域而不同,但在所有區域中占主導地位的致癌基因型均為HPV16亞型。該疫苗主要用于9~26歲的女性。目前對HPV疫苗的研究主要針對高危型HPV,包括預防性疫苗和治療性疫苗兩大類,預防性疫苗主要通過誘導有效的體液免疫應答即中和抗體的產生來抵抗HPV感染,而治療性疫苗則主要通過刺激細胞免疫應答以清除病毒感染或已變異的細胞。?

 廈門市衛健委發布《廈門市國產2價HPV疫苗接種實施方案的通知》,決定在2020-2022年期間為廈門市適齡在校女生提供國產2價HPV疫苗并實施自愿免費接種。據悉,該方案實施三年,自國產2價HPV疫苗進入省級非免疫規劃疫苗采購目錄當年啟動,即2020年-2022年。可免費接種對象是學籍在廈門市的13周歲至14周歲半女生。接種原則,接種對象按照自愿免費原則進行接種疫苗。廈門適齡在校女生可免費接種宮頸癌疫苗.

 不宜用于對其他疫苗有嚴重過敏史的人或孕期女性,急性病患者應推遲接種。盡管HPV疫苗本身并無增加接種后暈厥的風險,但疫苗上市后調查報告顯示,青春期女性在接種該疫苗后發生暈厥的幾率相對較高,因此推薦在注射疫苗后觀察15分鐘。

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