中藥(yao)注(zhu)射劑(ji)是我國的特有品種,它是傳統(tong)(tong)醫藥(yao)理論與現代(dai)生(sheng)產工(gong)藝相結合衍生(sheng)而成,突破了中藥(yao)傳統(tong)(tong)的給藥(yao)方式,成為中藥(yao)現代(dai)化(hua)的重(zhong)要(yao)產物。
然而(er)隨著醫(yi)療(liao)改(gai)革的(de)推(tui)進,輸(shu)液病(bing)種名單受限,藥(yao)占比、醫(yi)療(liao)保(bao)險(xian)費用(yong)也受到了(le)控制,這些(xie)都對中藥(yao)注射(she)(she)液的(de)使用(yong)帶來(lai)了(le)影響。例如在2015年的(de)半年報中,益(yi)(yi)盛藥(yao)業中藥(yao)注射(she)(she)劑注射(she)(she)液銷量就(jiu)因(yin)“藥(yao)占比”政(zheng)策的(de)執行而(er)有所下滑。中恒集團的(de)血栓通系(xi)列產(chan)品也受到極大的(de)影響。再加上國家藥(yao)監局對于藥(yao)品的(de)標準(zhun)日益(yi)(yi)嚴格(ge),中藥(yao)注射(she)(she)劑也因(yin)此受到沖擊。
但是(shi)中(zhong)藥注(zhu)射劑(ji)作為(wei)中(zhong)藥現代化的產物之一,仍具(ju)有一定的市(shi)場地位。中(zhong)藥注(zhu)射劑(ji)較口服藥物起效快、療效確切,尤其(qi)是(shi)在重癥(zheng)的治療方面發揮著(zhu)重要(yao)作用(yong)。在2003年抗擊sars時(shi),生脈注(zhu)射液起到重要(yao)作用(yong);臨床(chuang)上遇(yu)到休克、心(xin)衰的病(bing)人,用(yong)參附(fu)注(zhu)射液效果也很好等。
針對中(zhong)藥(yao)注射劑(ji)的種種問題(ti),北(bei)京中(zhong)醫藥(yao)大學杜守穎教授(shou)在接受采訪(fang)時表(biao)示,注射劑(ji)給藥(yao)方(fang)式是(shi)(shi)直接進入(ru)人體血液,較口(kou)服藥(yao)物(wu)相比(bi)存在更多的不良反應,但是(shi)(shi),這(zhe)并不是(shi)(shi)中(zhong)藥(yao)注射劑(ji)的特例,是(shi)(shi)所有注射劑(ji)都存在的風險。
而部分公眾擔心的中藥(yao)注射劑成(cheng)分不(bu)(bu)明的情況,其實在(zai)某(mou)些(xie)生物制劑中也(ye)存在(zai),雖然成(cheng)分不(bu)(bu)明確,但都做(zuo)了安全性實驗,并且隨著中藥(yao)注射劑不(bu)(bu)斷深入研(yan)究(jiu),有效(xiao)成(cheng)分也(ye)基(ji)本(ben)清楚(chu),經過近年來中藥(yao)注射劑不(bu)(bu)良反應研(yan)究(jiu),不(bu)(bu)良反應發生的表現也(ye)基(ji)本(ben)清楚(chu)。
另外國家對于中(zhong)藥注射(she)(she)劑的(de)成(cheng)分也做出(chu)了要求(qiu)。《中(zhong)藥、天然(ran)藥物注射(she)(she)劑基本技(ji)術》中(zhong)要求(qiu)規(gui)定了多成(cheng)份制成(cheng)的(de)注射(she)(she)劑,總固體中(zhong)結(jie)構明(ming)確(que)成(cheng)份的(de)含量應(ying)不少于60%、所測成(cheng)份應(ying)大于總固體量的(de)80%,經質量研究(jiu)明(ming)確(que)結(jie)構的(de)成(cheng)份,應(ying)當(dang)在指紋圖(tu)譜中(zhong)得到體現,一(yi)般不低于已明(ming)確(que)成(cheng)份的(de)90%。這都(dou)在一(yi)定程度上保(bao)證了注射(she)(she)劑的(de)安(an)全性。
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