近日,科倫(lun)(lun)藥(yao)業控股子公(gong)司(si)四川科倫(lun)(lun)博泰生物醫藥(yao)股份有(you)限公(gong)司(si)開發的(de)“抗(kang)pd-l1人源化單克隆(long)抗(kang)體kl-a167注射液”獲國家食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督管理(li)總局注冊受理(li)(受理(li)號(hao):cxsl1700026),標志著科倫(lun)(lun)研發的(de)首(shou)個(ge)創新單克隆(long)抗(kang)體藥(yao)物成功申報(bao)臨床。
腫瘤(liu)(liu)免疫療(liao)法是(shi)繼化療(liao)、靶(ba)向治(zhi)療(liao)后的(de)突破性(xing)(xing)進展,是(shi)當前腫瘤(liu)(liu)藥(yao)物(wu)研(yan)發的(de)熱點。免疫檢查點pd-1/pd-l1單(dan)克隆抗體藥(yao)物(wu)是(shi)腫瘤(liu)(liu)免疫治(zhi)療(liao)的(de)里程(cheng)碑(bei),已(yi)上市藥(yao)物(wu)oppo (pd-1)、keytruda (pd-1)、tecentriq (pd-l1)、bavencio (pd-l1)的(de)臨床研(yan)究(jiu)數據證實抗pd-1/pd-l1單(dan)抗能顯著延長(chang)非小細胞肺癌(ai)(ai)、膀(bang)胱癌(ai)(ai)、黑色素瘤(liu)(liu)、腎癌(ai)(ai)、頭頸(jing)癌(ai)(ai)等(deng)(deng)多種腫瘤(liu)(liu)患者的(de)總(zong)生存(cun)期,且(qie)安全性(xing)(xing)優于(yu)傳統(tong)化療(liao)藥(yao)物(wu)或靶(ba)向藥(yao)物(wu)。《美國nccn指(zhi)南2017版》已(yi)推(tui)薦以上藥(yao)物(wu)廣(guang)泛用(yong)于(yu)非小細胞肺癌(ai)(ai)、頭頸(jing)癌(ai)(ai)、黑色素瘤(liu)(liu)、膀(bang)胱癌(ai)(ai)等(deng)(deng)惡性(xing)(xing)腫瘤(liu)(liu)的(de)一線或二線治(zhi)療(liao)。這些(xie)藥(yao)物(wu)目前尚未(wei)在(zai)國內上市銷售,且(qie)國外價格(ge)高昂。
kl-a167作用于腫瘤(liu)免(mian)疫(yi)靶點(dian)pd-l1,是科倫(lun)藥(yao)業申報的(de)首(shou)個具(ju)(ju)有(you)自主(zhu)知識產權的(de)創新人(ren)源化單克(ke)隆抗體藥(yao)物(wu);具(ju)(ju)有(you)全新序(xu)列,主(zhu)要(yao)通過與腫瘤(liu)細胞(bao)表(biao)(biao)面的(de)pd-l1結合,解除(chu)腫瘤(liu)細胞(bao)對機(ji)體免(mian)疫(yi)功(gong)能(neng)的(de)抑制,激活自身免(mian)疫(yi)功(gong)能(neng)殺傷(shang)腫瘤(liu)細胞(bao);非(fei)(fei)臨(lin)床研究數據表(biao)(biao)明kl-a167能(neng)有(you)效(xiao)(xiao)的(de)與pd-l1結合,對結直腸癌、非(fei)(fei)小細胞(bao)肺癌等多(duo)種(zhong)實(shi)體瘤(liu)藥(yao)效(xiao)(xiao)明確,較傳(chuan)統化療具(ju)(ju)有(you)的(de)更好耐(nai)受性和安全性。
探索(suo)免疫療(liao)法(如(ru)pd-1/pd-l1單(dan)抗(kang))與不同作用(yong)機制藥物(wu)的(de)(de)組合(he),尋(xun)找適合(he)特定(ding)腫瘤(liu)(liu)的(de)(de)更有效安全的(de)(de)治(zhi)療(liao)方法,是(shi)當前全球抗(kang)腫瘤(liu)(liu)藥物(wu)研(yan)(yan)究(jiu)的(de)(de)創新點和突破點。公(gong)司正同步研(yan)(yan)發一系列能與kl-167聯用(yong)的(de)(de)創新小分子和生(sheng)物(wu)技術藥物(wu),未來可開展(zhan)與kl-a167的(de)(de)聯合(he)用(yong)藥研(yan)(yan)究(jiu),成功(gong)上市后將為非小細胞(bao)肺癌(ai)、肝癌(ai)、結直腸癌(ai)、胃癌(ai)等國(guo)內高發惡(e)性(xing)腫瘤(liu)(liu)的(de)(de)治(zhi)療(liao)提(ti)供更優的(de)(de)用(yong)藥選擇,解決腫瘤(liu)(liu)治(zhi)療(liao)未滿足的(de)(de)臨床需求(qiu),具有重大的(de)(de)臨床價值(zhi)。
科(ke)倫(lun)藥(yao)業于2013年(nian)正(zheng)式啟(qi)動生(sheng)物技(ji)術(shu)(shu)藥(yao)物的研發,目前已在美國新(xin)(xin)澤西和中國成都組建了中美聯動的創新(xin)(xin)研發與(yu)生(sheng)產體系,覆蓋大分(fen)子新(xin)(xin)藥(yao)發現、工藝開(kai)(kai)發與(yu)中試、gmp生(sheng)產等全產業鏈。在研生(sheng)物技(ji)術(shu)(shu)藥(yao)物24項(xiang),涵蓋腫(zhong)瘤、自身免(mian)疫性疾(ji)病(bing)(bing)、心(xin)腦血(xue)管(guan)疾(ji)病(bing)(bing)、眼科(ke)疾(ji)病(bing)(bing)等重(zhong)大領域,預計2017年(nian)公司(si)還(huan)將申報臨床1-2項(xiang),國際申報1-2項(xiang),2項(xiang)開(kai)(kai)展臨床研究。
2017年3月,科倫藥(yao)業“丙(bing)氨酰(xian)谷氨酰(xian)胺氨基(ji)酸(18)注射(she)液”已獲得國(guo)家食品(pin)藥(yao)品(pin)監管總局核(he)準簽發的(de)《藥(yao)品(pin)注冊批件》。該品(pin)種為首個批準上市的(de)谷胺酰(xian)胺雙(shuang)室袋(dai)產品(pin),適用于(yu)處于(yu)分解代(dai)謝和高代(dai)謝狀況的(de)疾病人群,比如術后的(de)癌癥患者(zhe)、重(zhong)度胰腺炎、嚴重(zhong)燒傷(shang)(shang)、創傷(shang)(shang)、復(fu)雜手術和icu患者(zhe)等,具(ju)有使用便捷(jie)、安全性更高的(de)特點,提供了更具(ju)臨(lin)床優勢的(de)治療選擇。
目前成都的上市公司咋樣了?中新經緯了解到,有公司基本處于停工狀態,連廠區工人都休假了。
Wind數據顯示,截至今日(2日)收盤,成都當地的上市公司達上百家,總市值約1.33萬億元。按照滬深兩大交易所總市值最新報80.68萬億計算,成都上市公司市值約占滬深兩市總市值1.65%,占比相對較低。
主營飼料和光伏的通威股份董秘辦對中新經緯獨家回應,公司經營以政府相關通知為準,辦公樓目前處于封閉狀態,僅留有安保和環衛一些工作人員。生產基地沒有太大影響,公司生產經營也沒有太大影響。
從事醫藥制造的科倫藥業董秘辦則對中新經緯表示,作為一個全國布局的企業,總體上影響還是比較有限的。公司在成都有兩個工廠,目前相當于封閉式管理,市場供應不會受到影響。
在商品及原材料運輸方面,通威股份回應稱,暫無影響。科倫藥業表示,醫藥產品重要程度較高,會有相應的運輸通行證。
另據通威股份2022年半年報顯示,公司旗下有近百家子公司,其中主要經營地位于成都市的有通威新能源有限公司、通威農業發展有限公司、成都通威水產科技有限公司等十余家公司。
科倫藥業方面,該公司2022年半年報顯示,該公司有超過60家子公司,主要經營地位于成都市的有青山利康、博泰生物、科納斯制藥、科倫藥物研究院、科倫晶川逾20家公司。
值得注意的是,通威股份、科倫藥業作為全國布局的企業,成都疫情對其影響相對有限。但對于扎根于成都的企業來說,影響相對明顯。
中新經緯通過成都大宏立機器股份有限公司(股票簡稱“大宏立”)董秘辦得知,該公司根據政府相關規定來運行,現在基本上處于停產狀況。另外,因為廠區不能進入,工人也都休假了。
大宏立表示,公司是成都本土企業,廠區離成都市很近,受疫情影響比較大。
據大宏立2022年半年報,該公司是砂石礦山破碎篩分成套設備供應商,主要業務為客戶提供破碎、篩分、輸送等成套或單機設備等。大宏立旗下共有八家子公司,除去1家主要經營地在印度的子公司,其余7家子公司注冊地都在成都市。
深交所互動易平臺顯示,面對成都疫情的影響,從事有機硅密封膠等新材料的硅寶科技回應稱,公司生產已按政府要求進行閉環管理,目前生產和發貨均不受影響;從事裝飾建材、運營家居賣場的富森美表示,公司位于成都地區業態于2022年9月1日18:00時起居家辦公。上述兩家公司注冊地均在四川成都。
另外,主營女裝業務的朗姿股份也表示,近期受成都地區疫情反復的影響,公司旗下成都地區的醫療美容機構暫停營業3日。
談及公司應對措施時,通威股份表示,未來會積極配合政府做好疫情相關的防護工作,后續會根據疫情發展情況來關注影響情況。目前看對公司經營沒有太大影響。
科倫藥業也表示,對于疫情,公司已經經歷過很多次,相當于是常態,不是三年前(疫情剛發生)的情況,例如公司的安全島建設、線上辦公等都是完備的。
科倫藥業強調,作為全國性企業,成都只是公司的組成部分,即便是遇到部分地區的疫情,公司也有相應的預案,而且執行過很多輪。
大宏立則表示,公司將會與政府方面進行溝通,未來如果能達到閉環生產的條件,應該會考慮采取閉環生產的方式。
值得一提的是,或受居家辦公影響,中新經緯致電水井坊、昊華科技、天味食品、極米科技、新乳業、盟升電子、紅旗連鎖、利君股份、旭光電子、西菱動力、趣睡科技、迅游科技、彩虹集團等成都上市公司時均未獲接通。
據“健康四川(chuan)官微(wei)”2日(ri)通報,9月1日(ri)0—24時,四川(chuan)省(sheng)新(xin)增(zeng)本(ben)土確診病(bing)例(li)128例(li),其(qi)中成都(dou)(dou)103例(li);新(xin)增(zeng)本(ben)土無癥狀(zhuang)感染者(zhe)77例(li),其(qi)中成都(dou)(dou)47例(li)。此前,成都(dou)(dou)市新(xin)型冠狀(zhuang)病(bing)毒肺炎疫情防(fang)控(kong)指揮部(bu)于1日(ri)發布通告要求(qiu),自(zi)9月1日(ri)18時起,全體居民原(yuan)則居家。市民非必要不離蓉,確有特殊需要,憑24小時內(nei)核酸(suan)陰性證(zheng)明離蓉。(中新(xin)經緯APP)
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