最(zui)近(jin)，包括以嶺藥業在內的22家中國(guo)(guo)藥企獲得歐盟gmp證書，我國(guo)(guo)藥物出(chu)口有望持續(xu)增長。
22家中(zhong)國藥企獲得歐盟gmp證書
今年(nian)一季度(du)，共有22家中國藥企取得(de)高門檻的歐盟(meng)gmp證書，我市的以(yi)嶺藥業名(ming)列其中。
eu（即歐(ou)盟）認證(zheng)檢(jian)查，為各國(guo)產(chan)品在(zai)歐(ou)洲(zhou)(zhou)市(shi)場進行(xing)貿易提(ti)供了(le)統(tong)一的(de)技術規范。任(ren)何國(guo)家的(de)產(chan)品要進入(ru)歐(ou)盟、歐(ou)洲(zhou)(zhou)自由(you)貿易區，必(bi)須進行(xing)eu認證(zheng)檢(jian)測(ce)，在(zai)產(chan)品上加有eu標志。因此eu認證(zheng)檢(jian)測(ce)是產(chan)品進入(ru)歐(ou)盟及歐(ou)洲(zhou)(zhou)貿易自由(you)區國(guo)家市(shi)場的(de)通(tong)行(xing)證(zheng)。
對于藥(yao)(yao)品(pin)生(sheng)產，因為eu-gmp檢(jian)查涵蓋(gai)了(le)(le)藥(yao)(yao)品(pin)生(sheng)產質量管理體系等各(ge)個方面，要(yao)求更為嚴(yan)格、具體，認證(zheng)難度非常大。來自歐(ou)盟藥(yao)(yao)事數據庫的數據顯示，截至2015年第一季度，中國(guo)藥(yao)(yao)企(qi)僅以嶺(ling)藥(yao)(yao)業等22家企(qi)業通過(guo)了(le)(le)eu檢(jian)查，取得了(le)(le)eu-gmp證(zheng)書(shu)（選擇gmp證(zheng)書(shu)簽發日期為2015年的數據）。
以嶺(ling)(ling)藥(yao)業(ye)相關負責人(ren)介紹，國際(ji)(ji)制(zhi)藥(yao)已經成(cheng)為以嶺(ling)(ling)藥(yao)業(ye)的(de)三大核心業(ye)務板(ban)塊(kuai)之一，為加快國際(ji)(ji)制(zhi)劑業(ye)務板(ban)塊(kuai)的(de)發(fa)展步伐，以嶺(ling)(ling)藥(yao)業(ye)結合企(qi)業(ye)長遠發(fa)展規(gui)劃，于(yu)2014年(nian)7月投資設立了(le)以嶺(ling)(ling)萬洲國際(ji)(ji)制(zhi)藥(yao)有限(xian)公司。此(ci)前(qian)，該公司原(yuan)有的(de)國際(ji)(ji)制(zhi)藥(yao)車間(jian)已經通過(guo)歐盟及加拿大、新(xin)西蘭、澳大利亞等國家認證，并(bing)于(yu)2013年(nian)通過(guo)了(le)fda現場檢(jian)查(cha)，成(cheng)為我國唯一同時通過(guo)歐、美(mei)(mei)gmp認證的(de)中藥(yao)企(qi)業(ye)，是目(mu)前(qian)國內向(xiang)歐美(mei)(mei)市場出口制(zhi)劑的(de)最多的(de)企(qi)業(ye)之一，被國家權(quan)威部(bu)門評為中國醫藥(yao)企(qi)業(ye)制(zhi)劑國際(ji)(ji)化(hua)先導企(qi)業(ye)。以嶺(ling)(ling)藥(yao)業(ye)年(nian)報顯示，2014年(nian)全年(nian)銷售額(e)突破億元(yuan)，產品銷往美(mei)(mei)國、英國、新(xin)西蘭等22個(ge)國家。
此(ci)(ci)次取(qu)得證書新建的口服(fu)固體制劑(ji)車間2014年11月順利通過英(ying)國(guo)(guo)藥(yao)品和健康產(chan)品管理局的現場(chang)檢查，原國(guo)(guo)際制劑(ji)一車間也通過現場(chang)復查。由于(yu)英(ying)國(guo)(guo)與歐(ou)盟(meng)國(guo)(guo)家互認藥(yao)品生(sheng)產(chan)質量(liang)認證，以嶺藥(yao)業(ye)(ye)生(sheng)產(chan)的西藥(yao)制劑(ji)因此(ci)(ci)取(qu)得了進入歐(ou)盟(meng)醫(yi)藥(yao)市場(chang)許可(ke)(ke)，可(ke)(ke)以進入歐(ou)盟(meng)多個國(guo)(guo)家市場(chang)。如此(ci)(ci)一來，也使得以嶺藥(yao)業(ye)(ye)國(guo)(guo)際制劑(ji)的年生(sheng)產(chan)能力(li)達到40億片，這為以嶺藥(yao)業(ye)(ye)今(jin)后的國(guo)(guo)際制藥(yao)業(ye)(ye)務(wu)長遠發展奠定了基礎(chu)。
2015年，以嶺藥(yao)(yao)業將借助“萬洲(zhou)國(guo)(guo)際(ji)”這個(ge)平(ping)臺，努力(li)做好(hao)海外代(dai)工、小批量臨床研究用藥(yao)(yao)品(pin)的(de)(de)(de)(de)生產、規劃(hua)自有產品(pin)出(chu)口(kou)等(deng)業務，同時繼續開拓市(shi)(shi)(shi)場(chang)，力(li)爭產品(pin)能夠在更多的(de)(de)(de)(de)國(guo)(guo)家注冊上市(shi)(shi)(shi)。在中藥(yao)(yao)出(chu)口(kou)方(fang)面，也將繼續擴(kuo)大在國(guo)(guo)際(ji)市(shi)(shi)(shi)場(chang)的(de)(de)(de)(de)中成藥(yao)(yao)注冊，為(wei)中成藥(yao)(yao)的(de)(de)(de)(de)國(guo)(guo)際(ji)市(shi)(shi)(shi)場(chang)布局創(chuang)造(zao)基礎條件。
1951年成立了私營惠符制藥廠，它是天津力生制藥股份有限公司的前身 。
1956年以惠符制藥等廠為主進行了公私合營。
1964年遷入新的場地，更名為：天津公私合營力生制藥廠。
1966年納入國有企業行列，更名為：天津市力生制藥廠。
1983年從美國、德國引進了注塑機，建成了塑料瓶車間。
1984年從意大利引進了膠囊灌裝機，汽泡眼包裝機，建成了3300平方米接近GMP規范的生產車間。
1985年自行研制開發的新產品蓋胃平片榮獲國家優質產品銀質獎。
1988年力生制藥廠成為天津市改革試點單位，孫寶衛先生成為企業法定代表人。
1988年吲噠帕胺獲得批準成為國家二類新藥。
1990年對男寶車間進行改造達到了GMP標準，得到了日本田邊制藥株式會社的認證，三魚牌男寶獲得日本厚生省批準進入日本市場。
1991年三魚牌“男寶”正式在日本市場銷售。
1993年對一車間實施了GMP改造。同年3月13日創辦了“天津惠生出租汽車公司”。
1993年8月17日與日本田邊制藥株式會社合資成立“天津田邊制藥有限公司”。
1994年2月1日與日本武田藥品工業株式社合資成立“天津武田藥品有限公司”。同年11月16日“天津田邊制藥有限公司”開業。
1994年12月9日取得了澳大利亞衛生部GMP的認證。
1995年5月19日與日本內田和漢藥株式會社、新和物產株式會社合資成立了“天津新內田制藥有限公司”。
1995年12月14日與意大利伊瑪公司合資成立了“天津伊瑪機器有限公司”。
1996年2月5日“天津新內田制藥有限公司”開業。
1996年8月“天津武田藥品有限公司”開業。
1996年新產品伊曲康唑、奧沙拉秦開發研制項目被列入天津市產學研重點合作項目和國家“九五”重點科技相關項目。
1996年11月1日對“天津市藥用玻璃制品廠”實施兼并。
1997年2月創辦“天津力生置業有限公司”。
1998年完成五車間（塑料瓶車間）GMP改造，開始原料庫和一車間GMP改造。
1999年9月29日通過國家GMP認證，取得國家藥品監督管理局頒發的“中華人民共和國藥品GMP證書”。
2000年國家四類新藥“伊曲康唑”(原料藥、膠囊劑)和“奧沙拉秦”（原料藥、膠囊劑）獲得新藥證書和生產批準文號。
2001年企業進行股份制改制，以發起方式設立的“天津力生制藥股份有限公司”于8月8日正式成立。
2002年開始對五車間、原料車間精哄包工序和七車間實施GMP改造，研究所改擴建，辦公改造。
2002年3月公司通過高新技術企業認證。
2002年8月公司壽比山牌吲達帕胺片獲得天津市名牌產品稱號。
2003年完成了二車間、滴丸車間、原料車間精哄包工序和七車間的GMP改造。
2003年4月通過澳大利亞GMP復驗。
2003年12月公司全面通過GMP認證。
2003年公司獲得全國五一勞動獎狀。
2004年通過一、三車間復檢和吲達帕胺、鹽酸多奈哌齊及富馬酸福莫特羅三個原料的GMP認證。
2004年3月公司通過高新技術企業連續認證。
2004年國(guo)家四類新藥(yao)“鹽(yan)酸多(duo)奈哌齊”（原料藥(yao)、制劑(ji)）和(he)“富(fu)馬(ma)酸福莫特羅”（原料藥(yao)、制劑(ji)）獲得新藥(yao)證(zheng)書和(he)生產批(pi)準文(wen)號(hao)。
經過認證過食品有飲料、冷飲、面粉、糖果、茶葉、面條、食用油等。
食品良好生產規范是一種自主性的質量保證制度，為了提高消費者對食品良好操作規范的認知和信賴，一些國家和地區開展了食品良好操作規范的自愿認證工作。
我國臺灣(wan)自1989年起(qi)開展GMP認(ren)(ren)證(zheng)工(gong)作，目前經食(shi)品(pin)GMP認(ren)(ren)證(zheng)的食(shi)品(pin)有飲料(liao)、冷飲、面(mian)(mian)粉、糖果(guo)、茶葉、面(mian)(mian)條(tiao)、食(shi)用油、罐裝食(shi)品(pin)、水產制(zhi)品(pin)、肉(rou)制(zhi)品(pin)等近30種。食(shi)品(pin)GMP認(ren)(ren)證(zheng)工(gong)作程序包(bao)括申請受理、資料(liao)審查、現場(chang)勘驗(yan)評審、產品(pin)抽驗(yan)、認(ren)(ren)證(zheng)公示、頒發(fa)證(zheng)書(shu)、跟蹤考核等步驟(zou)。
gmp認證意思是：
1、GMP認證是(shi)全(quan)面質量管理在制(zhi)藥(yao)(yao)行業(ye)的體現， <<中華人民共(gong)和國標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)化法(fa)實施條例>>第十八條規定："國家標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)、行業(ye)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)分為強(qiang)制(zhi)性標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)和推薦性標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)"。而藥(yao)(yao)品標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)屬于強(qiang)制(zhi)性標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)。
2、產品質量(liang)認(ren)(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)的種(zhong)類(lei)按(an)質量(liang)認(ren)(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)的責(ze)任(ren)不(bu)同，可分(fen)為自我(wo)認(ren)(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)、使用方(fang)認(ren)(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)、第三(san)方(fang)認(ren)(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)。按(an)認(ren)(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)內容(rong)不(bu)同，可分(fen)為質量(liang)認(ren)(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)、體系認(ren)(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)、安(an)(an)全(quan)認(ren)(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)。藥品關系人命安(an)(an)危，因此藥品認(ren)(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)屬(shu)于(yu)安(an)(an)全(quan)認(ren)(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)，是屬(shu)于(yu)一種(zhong)強制性(xing)的認(ren)(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)。
3、GMP是一部體現質(zhi)量(liang)管理和質(zhi)量(liang)保證新概(gai)念的(de)(de)國際GMP，其特點(dian)體現在(zai)它是結合?ISO9000~9004標準(zhun)系列修改而成的(de)(de)標準(zhun)。而在(zai)國外有些(xie)(xie)國家執行著美國FDA認證的(de)(de)標準(zhun)，我國也有些(xie)(xie)單位通過了(le)美國FDA認證。
4、國際認(ren)證的意義本身就(jiu)是不僅(jin)要加強藥廠內部諸多(duo)質(zhi)量(liang)因素的過程控(kong)制(zhi)，也要對藥廠外部關(guan)鍵質(zhi)量(liang)因素有(you)所控(kong)制(zhi)。如配方、原料、輔料、包裝材料、儀器設備以及(ji)建筑材料的質(zhi)量(liang)采取控(kong)制(zhi)措施。
擴展資料：
新版GMP特點：
新版GMP條款內容更(geng)(geng)加(jia)具體、指導性(xing)和(he)可操(cao)作性(xing)更(geng)(geng)強；在生產條件(jian)和(he)管(guan)理制度(du)方(fang)面(mian)的規定(ding)更(geng)(geng)加(jia)全(quan)面(mian)、具體，進一步從生產環節確保了(le)藥品(pin)質量(liang)的安全(quan)性(xing)、穩(wen)定(ding)性(xing)和(he)均一性(xing)。
新版藥品GMP的特點首(shou)先體現在(zai)強化了軟(ruan)件方面的要(yao)求(qiu)。
一是加強了藥(yao)品生產(chan)質(zhi)量管理體系(xi)建(jian)設，大幅提(ti)高(gao)對企業質(zhi)量管理軟(ruan)件(jian)方(fang)面的要(yao)求。細化了對構建(jian)實用、有效質(zhi)量管理體系(xi)的要(yao)求，強化藥(yao)品生產(chan)關鍵環節的控制和管理，以(yi)促進(jin)企業質(zhi)量管理水平的提(ti)高(gao)。
二是(shi)全面強化了從業(ye)人(ren)(ren)員的素質要求(qiu)。增加了對從事藥品生產(chan)質量管理(li)人(ren)(ren)員素質要求(qiu)的條(tiao)款和內容，進(jin)一步明(ming)確職(zhi)責。如，新版藥品GMP明(ming)確藥品生產(chan)企業(ye)的關鍵人(ren)(ren)員包括企業(ye)負責人(ren)(ren)、生產(chan)管理(li)負責人(ren)(ren)、質量管理(li)負責人(ren)(ren)、質量受權人(ren)(ren)等(deng)必須(xu)具有的資質和應履行(xing)的職(zhi)責。
三是細化了操作(zuo)規(gui)程、生(sheng)產記(ji)錄等文件管理(li)規(gui)定，增加了指導(dao)性和可操作(zuo)性。
-GMP認證
——越南衛生部主辦的唯一專業醫療展！
——獨家中國品牌醫藥、醫療（越南）展覽會！
第七屆中國醫藥制藥、醫療器械（越南）展覽會
暨2013年越南第20屆國際醫藥制藥、醫療器械展覽會
同期舉辦：越南國際醫院、醫療用品展覽會
越南國際口腔展覽會
THE 19th VIETNAM INTERNATIONAL & CHINESE MEDICAL-PHARMACEUTICAL EXPO’ 2012
VietnamInternationalhospitalExhibition 2012
VietnamInternationalDENTALSHOW2012
時間：2013年5月8日—11日地點：越南首都河內市友誼文化宮
主辦：越南衛生部（MINISTRY OF HEALTH）
越南承辦：越南國家廣告博覽公司 （VIETFAIR）
越南醫療進出口股份公司（VIMEDIMEX）
中國承辦：香港世展國際博覽有限公司（HKIEX）
廣西世展博覽有限公司（GXIEX）——越方指定中國總代理
西麥克國際展覽有限責任公司（CMEC）
中國協辦：中國科學器材進出口總公司（國藥科器）
廣西醫療器械工業公司
協辦：越南工商部 越南藥品進出口經營協會
越南計劃投資部 越南國家醫藥總公司
越南醫藥企業協會 越南衛生部健康教育交流中心
越南衛生部藥品管理局 越南河內市衛生廳
越南衛生部醫療設備管理局 越南河內市人民政府
越南衛生部法制司 外國駐越南大使館商務處
越南衛生部國際合作司 越南駐南寧領事館商務處
展覽范圍：
醫療產品：醫療設備及儀器、醫用消耗品、救護設備、診斷設備及用品、眼科儀器及設備、耳鼻喉科設備、口腔治療設備及耗材、牙科用品和設備、醫用試劑及設備，假肢及康復器材、醫療保健品及器材、醫療機構及實驗室技術設備、醫學信息及技術交流、美容儀器
醫藥產品：各種中成藥、西藥、新藥、特效藥、各種原料藥、化學制藥、醫藥中間體、生物制藥
傳統藥：中藥、草藥等
制藥設備：藥品的生產設備和技術、藥品包裝設備、藥品包裝材料、藥品生產、清洗、消毒配置系統
展會介紹：
此展會是由越南衛生部主辦，越南國家廣告博覽公司（VIETFAIR）承辦的每年一屆的定期性國際展覽會，從1994年開始至2013年己是第20屆。由于得到了越南衛生部的大力支持，此展覽會己培養成為越南國內醫療衛生領域目前規模最大，影響力最強的專業性定期展會，也是東南亞地區知名的專業醫療展覽會之一。
近年來，越南醫藥、醫療市場進口需求量增長迅速，在短短幾年時間已吸引了不少中國企業開拓這一市場，并取得了良好的業績。自2007年組委會首次冠名“中國醫藥制藥、醫療器械（越南）展覽會”以來，使得該展會作為越南醫藥制藥、醫療器械行業最專業化的國際性展會的同時也是中國醫藥、醫療企業開拓越南市場的獨家“中國”品牌展。每屆展會都吸引了許多中國國內醫藥、醫療行業中較有名氣的大企業參展。2013年將是第六屆中國醫藥、醫療（越南）展覽會，將更廣泛宣傳“中藥制藥、醫療器械（越南）展覽會”，吸引更多的越南專業買家參觀，促進中越醫療貿易往來。為滿足市場需求，同期將舉辦：越南國際醫院、醫療用品展覽會，越南國際口腔展。
2012年中國展團成效卓著：
目前越南醫療市場正處于高速增長時期，在未來3-5年內將投入大量資金用于舊有醫療設備的更新換代，以滿足國內日益增長的醫療產業需求！這對中國企業來說孕育了巨大商機，因此自從第一屆中國醫藥、醫療（越南）展覽會舉辦以來，每年都吸引了上百家中國企業參展！
在2012年5月的展會上， 70多家中國企業參展，中國駐越南大使館胡鎖錦商務參贊出席了展會并與中國企業交談，對展會給予了極高的評價！來自于其他國家參展老客戶也悉數到場，這在東南亞市場上都是少見的。展會展出面積達6000多平方米，450個國際標準9平米展位。參展產品涉及各種藥品，醫療設備，醫療耗材，制藥設備，醫用產品等。在為期四天的展會中，中國展團共接待專業觀眾1.2萬多人次，簽訂了一批貿易合同和合作意向書。中國展團50%為參展老客戶，吸引了許多國內較有名氣企業參展，如：深圳開立、國藥集團、深圳安科、江蘇魚躍、上海科華、秦皇島康泰、江蘇豪森藥業、江蘇四環制藥等。
中國生產的藥品特別是中成藥、新特藥、原料藥、免疫類藥等越南無法生產的藥品最受客戶的歡迎，中國已有幾十家藥品企業在越南登記注冊并銷售。越南國家醫藥總公司、中央第一、第二醫藥進出口公司都定期到展會上尋求與中國企業的合作！同時中國的醫療設備及醫療用品大受越南客戶青昧，由于其國內生產能力幾乎是空白，因此大量需求依賴進口，中國的醫療用品、手術設備、制藥設備、藥品包裝、內窺鏡設備、醫用試劑 、康復儀器、耳鼻喉科治療儀、齒科治療儀、心腦電圖儀、產科護理設備等都是客戶采購的重點，越南的一些大型制藥企業及進出口公司每年都定期從展會上采購中國設備。
自2007年以來，已經有許多家中國展商通過這一平臺找到了越南代理商及合作伙伴，成功將產品打入越南市場，取得不俗的銷售業績。有些中國企業已經開始在越南市場進行投資，如北京同仁堂、中國醫藥集團等。
2012年展覽期間專題活動：
1.越南醫藥、醫療市場政策介紹會（有中文），中國企業如何開拓越南市場指導介紹。
2.組織中國企業參觀越南中央級醫院、參觀越南制藥企業。
越南的專業觀眾來自于：越南各醫藥進出口公司、越南各醫療設備進出口公司、越南各中央級醫院、越南各省級醫院、越南各制藥企業、越南各大醫療機構、越南各國營、私營醫藥產品代理商、越南各國營、私營醫療設備產品代理商。
根據越南衛生部及越南國家廣告博覽公司的共同授權，指定西麥克國際展覽有限公司(CMEC)、香港世展國際博覽有限公司（HKIEX）及廣西世展博覽有限公司(GXIEX)作為“第六屆中國醫藥制藥、醫療器械（越南）展覽會暨越南第19屆國際醫藥制藥、醫療器械展覽會”的中國承辦單位及中國總代理，聯合負責中國企業的參展及各項工作。
一、參展手續
1、請各參展商認真填好“參展協議”表格，并將此表傳真至組委會，以確認預定展位。
2、我方在收到“參展協議”表格后按報名次序確定展位，在參展單位繳納全額展位費后，展位預訂方可生效，余下費用可在開展兩個月前付清，組委會將通知其他相關事宜。
3、確認展位后請將參展商的企業簡介、參展產品清單以電子郵件方式發至組委會，要求是中、英文資料各一份。
二、參展費用
1、展位費：國際標準 3×3 m的9M2展位配置包括：三面圍板展間，公司英文楣板，地毯，日光燈一盞，咨詢臺一張，洽談圓桌一張，椅子4把，220V/5A電源插座一個，中國展區的統一特裝。
2、人員費用：A線全程跟團（含簽證費、廣州---河內往返機票，以及在越南參展期間及展會結束后下龍灣考察7晚8天行程內的食、宿、交通、會議及參觀考察費用、出境保險、隨團翻譯等費用）。
B線展期跟團 （含簽證費、廣州---河內往返機票，以及在越南參展期間6晚7天行程內的食、宿、交通、會議及參觀考察費用、出境保險、隨團翻譯等費用）。
備注： 不隨團參展企業交管理費800元人民幣/企業
3．報名費：按每企業收取（國內外聯絡，綜合服務費）
4、展覽期間需聘請翻譯的，費用約為20至30美元/天·人，由企業現付給翻譯人員。組委會可協助聯系。
中小企業國際市場開拓資金”是中國政府為了鼓勵和支持國內廣大中小企業走出國門，開拓國際市場，而專門撥付的補貼款項。
三、人員出境手續辦理要求：
1、參展代表持護照出境越南，簽證手續由我方組委會協助辦理，參會代表請提供護照原件及一寸彩照二張，并郵寄致我方組委會（注明參加2013越南河內國際醫藥醫療展）
2、如參展代表持公務護照，則免簽證，但需到當地外事辦公室辦理出國任務通知書。
四、報名截止日期：
由于需向中國貿促總會報批企業出展計劃，請各參展企業于2013年3月1日前報名。
五、展品運輸：
A類展品：輕便型展品
此類展品是輕便的可隨人員攜帶過境的，要求用行李箱或行李袋包裝好，不能用木或紙箱包裝，以行李物品申報，重量不應超過20公斤，由參展企業自行攜帶。
B類展品：數量較大的產品及較大型設備
此類展品需以展品報關，并提前運輸至河內，具體的運輸辦法請致電組委會，此類展品需在3月30日前向組委會申報完畢，運輸及海關手續費用由企業自理。
越南政府：鼓勵進口、政策優惠
越南國家衛生部對優質的外國醫療設備，持鼓勵及歡迎的態度。根據有關規定，約有40種醫療器械產品進口需越政府審批并由越南進口企業申請批文，其余品種不需審批即可自由開展貿易往來。醫療器械屬鼓勵進口產品，進口關稅僅為0-8％，先期進入的一些中國企業已找到了越南的代理商，并在河內或西貢設立了辦事處，產品銷往越南全國。相對于其他東南亞國家來說，越南政府制定的醫療器械市場準入門檻相對來說并不高。越南目前醫療器械生產企業65家，包括國內及合資回、或外資：醫療器械進出口企業342家（數據來源：越南衛生部2008年）。越南企業生產的主要是醫院室內用品、手術室設備、一次性消費品和一些醫療電子設備，如體外膽結石破碎機、X光機、胎兒心率診聽器、半導體激光電子針和心電圖設備等，遠不能滿足越南醫療設備尤其是高級設備市場的需要。
越南醫藥市場分析：
越南的人均藥品消費將從2008年的16.13美元上升至2019年的60.30美元。越南是我國的鄰邦，受中國傳統文化的影響很深，越南消費者對于中國出口的著名中成藥品牌十分青睞。在諸如治療糖尿病、婦女痛經、乙肝、腎結石、皮膚疾病、腫瘤、心血管藥品等方面，中成藥有著較為廣泛的“人緣”。2007年8月北京同仁堂正式落戶越南，成立的北京同仁堂越南聯營公司把最優質的中成藥引進越南市場。2006年6月，由中國醫藥對外貿易公司與越南中央第一制藥廠等五家公司共同投資組建的越中制藥有限公司制藥廠竣工，總投資額343.5萬美元，主要生產頭孢類和青霉素類抗生素粉針，在越南屬于領先水平，目前越中制藥有限公司接到的藥品生產訂單，已經提前完成了今年的銷售任務。
近年來，越南醫藥工業發展迅速,醫藥市場孕育著巨大潛力，目前47%藥品靠從國外進口，越南國產藥品僅能滿足市場53%的用藥需求，且大部分為常規藥品和低價藥品。各類專用藥、特效和昂貴藥基本上依賴國外進口。越南衛生部平均每年批準1500個藥品登記許可證。目前有221個外國公司在越南經營，其中中國占第三位，在印度、法國之后。越南2007年起對外開放藥品經營領域，越南藥業履行與WTO簽署的協議，允許國外藥品企業在越南開設分公司。從2008年1月1日起，外資企業（占股51%以下）可以從事藥品進出口經營業務；從2009年1月1日起，外國企業可以在越南向有分銷權的國內企業直接銷售藥品。同時藥品稅率將從現在的0-10%下降0-0.5%。。至08年底，在越南89家達到GMP標準的藥廠之中，22家有外資，資金達到1.929億美元，有40條生產線，產出值達1.58273億美元，占全國藥廠生產的藥物總價值的22%左右。
外國在越南投資的醫藥企業其中有15個為100%外方獨資，中國獨資的有一家，建在越南海防市，已獲得GMP認證并開始投產，聯營企業中有17個企業已正式生產，產量占全越南的12% ，經營額占到17% 。212個外國公司已獲得在越的藥品經營許可證，其中97家設有辦事處。中國共30多家藥品生產企業獲得了在越的經營許可證，以自有品牌進行藥品的銷售。
越南或將成為我國醫療器械最大買家
關于公眾強制醫療保險的新法規在2008年11月通過，并于2009年10月正式生效。越南政府希望該醫療保險在2014年可以覆蓋到所有越南民眾。此新法規規定了三種醫療保險等級。指定的醫療設施的醫療 保險覆蓋全民，其他設施的醫療保險將分別覆蓋95%和80%。
越南各級醫院設備大都屬于上世紀80年代從美國、法國、日本進口的產品，目前，越南政府已經意識到醫院的常用醫療設備急需更新換代。越南政府已決定投資45.2萬億盾（合2.5億美元）并在2009-2013年期間建設新的特種醫院、升級現有特種醫院設施、升級省屬普通醫院、發展其他薄弱醫療領域。由于大約有86.5%的醫療設備市場是由國外醫療設備占據的且越南的醫療設備市場增長迅速。新加坡、中國和日本是主要的醫療設備供應國，在2008年這三個國家占據了進口設備43.1%的市場。而越南國內醫療設備的生產僅局限于一些基礎物品如針筒、醫院病床等，且越南出口醫療設備的總值在2008年僅達到1.855億美元，其中29.6%出口至日本。
據外電報道，越南醫療系統目前最緊缺的醫療器械產品是“人工腎”（腎透析裝置），因為該國有不少病人正在排隊等候做血液透析。越南國內企業至今尚未能自行生產出血液透析機。據悉，日本一醫療器械公司3年前在越南胡志明市投資486萬美元建立了一家年產50萬套人工腎/血液循環器生產廠，目前該公司銷售額已達1.075億美元/年。越南除急需血液透析機外，越南向中國企業主要采購的產品包括：手術器械、制藥設備、藥品包裝設備及材料、各種內窺鏡、醫用試劑和造影劑、牙科設備、耳鼻眼科治療設備、心電圖儀和腦電圖儀、產科護理設備、康復器械、電子重癥監護儀、矯形器械（如各種人工關節等）、體外碎（膽結）石設備（如超聲波碎石機）、高分辨率X光機、彩色和黑白B超、激光診療設備、激光美容儀器、數字式助聽器、人造血管、麻醉機、呼吸機等等，以上產品也是越南省市級醫院急需的升級換代醫療器械和裝備的。
目前越南在國家管理范圍內的醫療單位共有13433個，其中公立醫院903家，私營醫院68家。縣級以上醫院近2000家。病床總數量202941個床位，每一萬人的病床比率為23.81。其中公立的是18.07。（數據來源：越南衛生部2003-2007統計與2008年932家醫院檢查）如果越南政府真能落實一筆巨大資金對陳舊的醫療器械進行更新，則對我國醫療器械業來說無疑將是一個千載難逢的絕好機會。
1、展位費：國際標準 3×3 m的9M2展位配置包括：三面圍板展間，公司英文楣板，地毯，日光燈一盞，咨詢臺一張，洽談圓桌一張，椅子4把，220V/5A電源插座一個，中國展區的統一特裝。
2、人員費用：A線全程跟團（含簽證費、廣州---河內往返機票，以及在越南參展期間及展會結束后下龍灣考察7晚8天行程內的食、宿、交通、會議及參觀考察費用、出境保險、隨團翻譯等費用）。
B線展期跟團 （含簽證費、廣州---河內往返機票，以及在越南參展期間6晚7天行程內的食、宿、交通、會議及參觀考察費用、出境保險、隨團翻譯等費用）。
備注： 不隨團參展企業交管理費800元人民幣/企業
3．報名費：按每企業收取（國內外聯絡，綜合服務費）
4、展覽期間需聘請翻譯的，費用約為20至30美元/天·人，由企業現付給翻譯人員。組委會可協助聯系。
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發布者:zhongjiang99
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