據中國醫(yi)藥(yao)報(bao)訊3月13日，美國食品藥(yao)品管理局(ju)（FDA）批準將(jiang)拉帕(pa)替(ti)尼和卡培(pei)他濱聯合使(shi)用，治(zhi)療HER2過度表達且(qie)經蒽(en)環類(lei)藥(yao)物、紫杉類(lei)藥(yao)物和曲妥珠(zhu)單抗治(zhi)療后復(fu)發的(de)晚期(qi)或(huo)者(zhe)(zhe)轉移性乳(ru)(ru)腺(xian)癌。近(jin)日，中國協和醫(yi)科(ke)大學(xue)腫瘤醫(yi)院內科(ke)副(fu)主任(ren)、乳(ru)(ru)腺(xian)病診(zhen)治(zhi)中心副(fu)主任(ren)徐兵河教授在(zai)一個相關研(yan)討會上(shang)，向記者(zhe)(zhe)介紹了(le)這一晚期(qi)乳(ru)(ru)腺(xian)癌治(zhi)療新方案的(de)研(yan)究情況(kuang)。
目前，乳(ru)腺癌(ai)(ai)治療(liao)的(de)難點是對(dui)晚期(qi)乳(ru)腺癌(ai)(ai)的(de)治療(liao)。徐兵河(he)教(jiao)授說，近20年來(lai)，人們通過對(dui)乳(ru)腺癌(ai)(ai)的(de)早期(qi)診(zhen)斷和(he)手(shou)術(shu)、放療(liao)、化療(liao)以及激(ji)素治療(liao)等(deng)手(shou)段，已將早期(qi)乳(ru)腺癌(ai)(ai)的(de)復發率和(he)死亡(wang)率大(da)大(da)降低。然而(er)，對(dui)于轉移性乳(ru)腺癌(ai)(ai)，這些(xie)治療(liao)方法卻顯得“力不(bu)從心”。
那么，原因何在(zai)？大(da)量研究發現，人(ren)ErbB受體(ti)家族（包(bao)括EGFR、HER2、HER3等(deng)）可以調(diao)控(kong)多個細(xi)胞信號(hao)途徑(jing)，從而影響細(xi)胞生長、增殖(zhi)以及(ji)細(xi)胞程序性死(si)亡或凋亡。ErbB受體(ti)突變(bian)或過(guo)度(du)表(biao)達與包(bao)括乳(ru)腺癌在(zai)內的(de)(de)多種腫瘤的(de)(de)發生、發展、浸潤和轉移(yi)相關，且(qie)此類患者(zhe)預后較(jiao)差。現在(zai)已知，大(da)約有(you)25％～30％的(de)(de)乳(ru)腺癌患者(zhe)體(ti)內的(de)(de)HER2過(guo)度(du)表(biao)達，而上述治(zhi)療方法并不能抑(yi)制患者(zhe)體(ti)內的(de)(de)HER2過(guo)度(du)表(biao)達，因此，其治(zhi)療上的(de)(de)“力(li)不從心(xin)”，也就在(zai)所難免(mian)。
徐兵河教授指出，曲妥珠單(dan)抗作為第一個HER2靶(ba)向藥(yao)物，在治療HER2過度表達的晚期乳腺癌(ai)方(fang)面顯(xian)示了顯(xian)著(zhu)的抗腫瘤活性。然(ran)而，曲妥珠單(dan)抗并不是(shi)對(dui)(dui)所有(you)HER2過度表達的乳腺癌(ai)患者都(dou)有(you)效，究(jiu)其(qi)原因(yin)可能是(shi)因(yin)為有(you)些患者對(dui)(dui)該藥(yao)存在著(zhu)耐藥(yao)性。
“幸運的(de)(de)(de)是，一(yi)種新的(de)(de)(de)小分(fen)子多靶點藥(yao)物(wu)拉(la)(la)帕替(ti)尼的(de)(de)(de)出(chu)現，為這些患者的(de)(de)(de)治療帶來了(le)突(tu)破(po)。”徐兵河教授介紹，葛蘭(lan)素史克公司經過60多個(ge)臨床試驗和(he)相(xiang)關調查(cha)研(yan)究發(fa)現，拉(la)(la)帕替(ti)尼可以抑(yi)制(zhi)腫(zhong)瘤(liu)中EGFR和(he)HER2受體(ti)的(de)(de)(de)激酶物(wu)質，作為一(yi)種針(zhen)對性療法可以干擾(rao)腫(zhong)瘤(liu)中非常普遍(bian)的(de)(de)(de)細胞分(fen)裂和(he)病變過程。
一項全球多中心、隨機對照的(de)三期臨(lin)床研(yan)(yan)究，將入(ru)組的(de)399名HER2過(guo)度表達，且(qie)經(jing)蒽環(huan)類(lei)藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)、紫杉類(lei)藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)和(he)曲妥(tuo)珠單(dan)抗治(zhi)(zhi)療后復發的(de)晚(wan)期或者(zhe)(zhe)轉移(yi)性(xing)乳(ru)腺(xian)(xian)(xian)癌患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)，隨機分(fen)(fen)為(wei)接(jie)受拉(la)帕(pa)(pa)替(ti)尼聯(lian)(lian)合卡(ka)培(pei)他(ta)濱治(zhi)(zhi)療組和(he)單(dan)用卡(ka)培(pei)他(ta)濱治(zhi)(zhi)療組進(jin)行對照試驗。結果顯示，聯(lian)(lian)合治(zhi)(zhi)療組患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)的(de)疾病進(jin)展時(shi)間為(wei)27.1周(zhou)，而單(dan)藥(yao)(yao)(yao)(yao)組患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)的(de)疾病進(jin)展時(shi)間為(wei)18.6周(zhou)，其風險率(lv)為(wei)0.57，表明(ming)聯(lian)(lian)合用藥(yao)(yao)(yao)(yao)組患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)的(de)疾病進(jin)展風險比對照組降(jiang)(jiang)(jiang)低了43%。研(yan)(yan)究中，小(xiao)分(fen)(fen)子的(de)拉(la)帕(pa)(pa)替(ti)尼所具有的(de)可以通過(guo)腦血屏障的(de)特性(xing)，為(wei)乳(ru)腺(xian)(xian)(xian)癌腦轉移(yi)患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)帶來了益處。同(tong)時(shi)，兩組患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)因藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)副作(zuo)用而導致停藥(yao)(yao)(yao)(yao)的(de)幾率(lv)類(lei)似。聯(lian)(lian)合治(zhi)(zhi)療組最常見的(de)副作(zuo)用包括腹瀉、手足綜合征(zheng)、皰(pao)疹、惡心、嘔吐和(he)疲(pi)勞。198名接(jie)受聯(lian)(lian)合用藥(yao)(yao)(yao)(yao)的(de)患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)中，有3例出(chu)現無癥狀(zhuang)(2級)的(de)左(zuo)心室射血分(fen)(fen)數(shu)(LVEF)下(xia)降(jiang)(jiang)(jiang)，1例出(chu)現有癥狀(zhuang)(3級)LVEF下(xia)降(jiang)(jiang)(jiang)。正(zheng)是基于此項研(yan)(yan)究，FDA批準拉(la)帕(pa)(pa)替(ti)尼聯(lian)(lian)合卡(ka)培(pei)他(ta)濱治(zhi)(zhi)療HER2過(guo)度表達且(qie)經(jing)蒽環(huan)類(lei)藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)、紫杉類(lei)藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)和(he)曲妥(tuo)珠單(dan)抗治(zhi)(zhi)療后復發的(de)晚(wan)期或者(zhe)(zhe)轉移(yi)性(xing)乳(ru)腺(xian)(xian)(xian)癌。
徐兵河(he)教授說，目前，一(yi)項(xiang)評價拉帕(pa)替(ti)(ti)尼(ni)聯合紫杉醇一(yi)線治療晚期(qi)轉(zhuan)(zhuan)移性乳腺癌(ai)的療效和安全性的大型國際多中心合作(zuo)研(yan)(yan)究，正由我國主持開展。我國有北京、上海、廣(guang)州等13個城市的20余家(jia)腫瘤研(yan)(yan)究機構參(can)加了此項(xiang)研(yan)(yan)究。此外，將拉帕(pa)替(ti)(ti)尼(ni)用(yong)于預防早期(qi)乳腺癌(ai)患者(zhe)術后(hou)復發(fa)的研(yan)(yan)究、用(yong)于晚期(qi)轉(zhuan)(zhuan)移性乳腺癌(ai)患者(zhe)的二線治療及用(yong)于其(qi)他(ta)腫瘤患者(zhe)如(ru)胃癌(ai)、腎癌(ai)的研(yan)(yan)究，也將陸(lu)續(xu)在我國開展，其(qi)結果令人期(qi)待。
乳腺癌可分為幾種不同的類型，患者需要積極配合醫生,明確自身的乳腺癌類型，不同類型不同階段，治療方案大不同。
如果是HER2陽性類型的患者，可以使用靶向藥物拉帕替尼。
拉帕替尼(泰立沙)
英文名:Tykerb、Lapatinib
生產廠商：葛蘭素公司
適應癥：用于聯合卡培他濱治療ErbB-2過度表達的,既往接受過包括蒽環類,紫杉醇,曲妥珠單抗(赫賽汀)治療的晚期或轉移性乳腺癌。
我朋(peng)友(you)之前都是在醫院開的(de)，后(hou)來聽病(bing)友(you)講然后(hou)去香港買了。
目前上市的拉帕替尼為250毫克口服錠劑。美國食品藥物管理局核準的服方為拉帕替尼與capecitabine合并服用。拉帕替尼的建議劑量為每日服用1250毫克(五錠)，并持續21天為一療程。Capecitabine口服劑量為每日服用每身體表平方米面積2000毫克的劑量，并持續28天為一療程。
Lapatinib是針對HER-1/ HER-2酪氨酸激酶抑制劑,繼曲妥珠單抗(赫賽汀)后的第2個乳腺癌分子靶向新藥, 針對HER-1/ HER-2酪氨酸激酶抑制劑，臨床試驗顯示對過度表達Her2的復發或頑固性炎癥性乳癌有效，對乳癌腦轉移亦有效。其最新的臨床試驗成為2006年美國臨床腫瘤學會年會最熱門的話題。
人ErbB受體屬于I型受體酪氨酸激酶(TK)家族。包括ErbB1(EGFR)、ErbB2(HER2)、ErbB3(HER3)和ErbB4(HER4)。癌癥患者ErbB-1(EGFR)和ErbB-2(HER-2)受體通常過度表達或發生其它改變。目前已知人類表皮生長因子受體-2(ErbB-2、HER-2)是目前認識較為清楚的與乳腺癌關系密切的人類癌基因，它在乳腺癌中的高表達往往預示著易有淋巴結轉移和腫瘤分化差，預后不佳。隨著對HER-2研究的深入，它已經成為乳腺癌特異性治療的靶分子之一。
Lapatinib是(shi)可逆的(de)酪氨(an)酸(suan)激酶抑制劑(ji)，能有效抑制ErbB1和(he)ErbB2酪氨(an)酸(suan)激酶活(huo)性。其(qi)作用的(de)機理為抑制細胞內的(de)EGFR(ErbB-1)和(he)HER2(ErbB-2)的(de)ATP位點阻止腫瘤細胞磷酸(suan)化和(he)激活(huo)，通過EGFR(ErbB-1)和(he)HER2(ErbB-1)的(de)同質和(he)異質二聚體阻斷下調信號。
乳腺癌是威脅中國女性健康的第一大惡性腫瘤。“三八”國際勞動婦女節當天，禮來中國宣布，其乳腺癌新藥——CDK4&6抑制劑唯擇（阿貝西利片）在華正式上市，中國上百萬乳(ru)腺癌患者迎來(lai)了新的生(sheng)存期盼(pan)。
復旦(dan)大學附屬腫瘤醫(yi)院邵(shao)志敏教授認為，唯擇(ze)（阿貝西利片）順利在中國大陸上市，將進一步改變中國乳腺癌患者的生存結局(ju)，有望使更(geng)多的患者活得更(geng)久，活得更(geng)好(hao)。
擴展資料
2020年乳腺癌成為全球新發病例最高的癌癥：
在晚期乳腺癌(ai)的(de)各種亞(ya)型中(zhong)，HR+和HER2-最為(wei)常(chang)見(jian)，約(yue)占60%左右。國際癌(ai)癥研究機構的(de)最新(xin)統計(ji)數(shu)據(ju)顯示，2020年(nian)乳腺癌(ai)已超越肺癌(ai)，成為(wei)了全球新(xin)發病例(li)最高的(de)癌(ai)癥。僅2020年(nian)1年(nian)，中(zhong)國新(xin)發乳腺癌(ai)病例(li)就高達(da)41.6萬，死(si)亡病例(li)約(yue)11.7萬，約(yue)占全球乳腺癌(ai)死(si)亡病例(li)17.1%。
據禮來介紹，臨(lin)床實驗顯示：阿貝西利(li)聯合芳(fang)香化酶抑(yi)制劑(ji)或氟維司群較內分泌(mi)單藥可提升HR+，HER2-晚(wan)期(qi)乳腺癌患者(zhe)無疾病進(jin)展生存期(qi)。
界面新聞-婦女節這天，一款可治療(liao)早期乳腺癌的藥上(shang)市(shi)了
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