據中(zhong)國醫藥(yao)(yao)報訊 記者(zhe)近(jin)日獲悉(xi)，國家食(shi)品(pin)藥(yao)(yao)品(pin)監督管理局已(yi)經(jing)批準頒布(bu)并正式(shi)實施(shi)多(duo)烯酸(suan)乙酯軟膠囊新標準（XGB2005-045），使我(wo)國多(duo)烯酸(suan)乙酯藥(yao)(yao)品(pin)達到歐洲藥(yao)(yao)典及美(mei)國FDA批準的同類處方藥(yao)(yao)的質(zhi)量(liang)水(shui)平。

據了解，多(duo)烯酸(suan)乙(yi)酯藥(yao)品是從(cong)海洋(yang)(yang)魚(yu)類(lei)的(de)(de)魚(yu)油中提取精制而成(cheng)，用于高(gao)(gao)脂血(xue)癥的(de)(de)治療(liao)。新標準實施后，多(duo)烯酸(suan)乙(yi)酯原料的(de)(de)有效(xiao)(xiao)成(cheng)分(fen)由55%提高(gao)(gao)到84%以上(shang)。由于海洋(yang)(yang)生物的(de)(de)多(duo)樣性以及環境污染(ran)加劇，多(duo)烯酸(suan)乙(yi)酯藥(yao)品有效(xiao)(xiao)成(cheng)分(fen)純度(du)的(de)(de)高(gao)(gao)低直(zhi)接影響藥(yao)品療(liao)效(xiao)(xiao)。

專(zhuan)家(jia)表示(shi)，標(biao)準的(de)提高將扭轉我(wo)國(guo)多烯酸乙酯藥品低水(shui)平重復生(sheng)產的(de)局面，實現規模化和集約化生(sheng)產。負責起草修訂新標(biao)準的(de)北京百慧生(sheng)化制藥公司年產多烯酸乙酯軟(ruan)膠囊達(da)3億粒，可滿足國(guo)內外市場的(de)需求。

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