日前,加拿大衛生部與強生-默克合資公司共同發布藥(yao)品(pin)警示(shi)信(xin)息,稱在服用磷酸(suan)鈉(na)口(kou)服溶液(商品(pin)名:Fleet Phospho-Soda)或其(qi)他口(kou)服磷酸(suan)鹽制(zhi)劑(ji)(ji)的(de)(de)患(huan)者(zhe)中(zhong)發現(xian)(xian)與該藥(yao)有關的(de)(de)腎(shen)鈣(gai)沉著癥,這種病癥可致患(huan)者(zhe)出現(xian)(xian)腎(shen)功(gong)能(neng)衰竭。病例(li)中(zhong)的(de)(de)6例(li)患(huan)有高(gao)(gao)血壓(ya),這些(xie)高(gao)(gao)血壓(ya)患(huan)者(zhe)多(duo)數正在服用ACE抑制(zhi)劑(ji)(ji)、血管緊張素受體(ti)抑制(zhi)劑(ji)(ji)或利尿劑(ji)(ji)等降壓(ya)藥(yao)物,其(qi)中(zhong)1例(li)有甲狀旁腺(xian)功(gong)能(neng)亢進的(de)(de)禁(jin)忌(ji)證。此(ci)外,該藥(yao)上(shang)市后的(de)(de)自發監測(ce)報告中(zhong)也發現(xian)(xian)30例(li)急性腎(shen)小管鈣(gai)化致腎(shen)功(gong)能(neng)衰竭的(de)(de)病例(li)報告。
基于這些信息,加(jia)拿大衛生部向醫療衛生人(ren)員發布了使用磷(lin)酸鹽口(kou)服溶液的(de)四個注(zhu)意事項:1、在使用口(kou)服磷(lin)酸鈉制劑(ji)的(de)患者(zhe)中已(yi)確定出現(xian)了腎小管鈣化引(yin)起急性腎功能衰竭(jie)的(de)現(xian)象;2、有(you)(you)明顯腎功能損傷、以前發生過電解質(zhi)紊(wen)亂及使用可導致(zhi)電解質(zhi)紊(wen)亂藥物的(de)患者(zhe)慎用,老年人(ren)和體虛(xu)者(zhe)慎用;3、補充足(zu)夠的(de)水分對患者(zhe)安全(quan)和有(you)(you)效(xiao)使用磷(lin)酸鹽腸清潔劑(ji)十分重(zhong)要;4、利尿劑(ji)等藥物可加(jia)重(zhong)腸清潔劑(ji)對患者(zhe)血(xue)容(rong)量的(de)耗竭(jie)。
在給患者的建(jian)議中(zhong),加拿大衛生部(bu)要(yao)(yao)求(qiu),使用磷(lin)酸(suan)鹽清洗腸道只能在醫(yi)生的指導下才可進行;使用磷(lin)酸(suan)鹽清洗腸道時(shi),要(yao)(yao)喝大量的水(shui)(喝水(shui)量也由醫(yi)生指導);偶(ou)爾使用磷(lin)酸(suan)鹽口(kou)服溶液緩解便秘癥狀時(shi),不(bu)要(yao)(yao)超過推薦(jian)劑(ji)量。
強生(sheng)-默克合資公司目前已經發出(chu)對醫療衛(wei)(wei)生(sheng)人員的公開信(xin),并正與加拿大衛(wei)(wei)生(sheng)部協商(shang)修改說明書事宜。
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