法國勒內·笛卡爾大學的華裔科學家盧葳和同事安迪約等人日前開發出一種治療性艾滋病疫苗。盧葳在接受新華社記者采訪時表示，一期臨床試驗表明，４０％的艾滋病患者接種該疫苗１年后，體內的艾滋病病毒數量減少了９０％以上。
２９日出版的國際權威醫學刊物美國《自然醫學》雜志刊登了盧葳和安迪約的論文。這兩位專家在巴西對１８名艾滋病患者進行了疫苗臨床試驗，結果顯示，在試驗開始后的４個月里，所有患者體內約８０％的艾滋病病毒被殺滅，免疫細胞大量增加。１年后有８名患者血液中的艾滋病病毒減少了９０％以上，其中４人血液中的每毫升病毒含量不超過１０００個單位，達到了不傳染的程度。不過盧葳認為，他們研制的疫苗還沒有“大獲全勝”，因為１年后另外１０名患者的艾滋病病毒數量又逐漸增多。今后研究人員將進行二期臨床試驗，即進行更大范圍的人體試驗，以獲得更確切的數據。
艾滋病疫苗分為預防性疫苗和治療性疫苗兩種。盧葳對記者說：“我們開發的是治療性疫苗，主要負責大幅度減少艾滋病患者體內病毒數量，從而使患者能像正常人一樣生活。目前世界上經一期臨床試驗證實有效的治療性艾滋病疫苗寥寥無幾。”
據盧葳介紹，２００１年盧葳所在大學與北京協和醫科大學及廣州中醫藥大學熱帶病研究所合作對猴子進行了艾滋病病毒抑制試驗。他們發現，樹突狀細胞在激活猴子免疫系統中起著主導作用。但艾滋病病毒的入侵使樹突狀細胞無法發揮作用。盧葳說，他們后來找到一種方法終于使樹突狀細胞逐漸“蘇醒”，并激發免疫系統產生了“殺手”型細胞，這種細胞可以破壞艾滋病病毒的復制能力，導致病毒逐漸消亡。試驗證明這種方法對大部分猴子有效，于是盧葳和安迪約在這一研究結果的基礎上開發出疫苗，并在巴西獲準進行臨床試驗。
盧葳向記者透露，新疫苗之所以只對不到一半患者有長時間療效，是因為產生療效的患者體內存在一種特殊免疫因子，它們對疫苗生效發揮了主要作用。盧葳認為，他們今后的工作就是把這種免疫因子用在疫苗上，爭取在２００８年之前開發出能對絕大多數患者有療效的治療性疫苗。（楊
駿）
艾滋病是個談聞色變的話題，誰都不想得艾滋病，艾滋病一旦感染就無法治愈，不過最近聽說專家們研制出了艾滋病疫苗，這是真的嗎，我為大家帶來了艾滋病疫苗真的研制出來了嗎，謝謝閱讀。
艾滋病疫苗真的研制出來了?然而實際上并沒有近日，一篇有關人類免疫缺陷病毒HIV疫苗，也就是艾滋病病毒疫苗研究進展的報道在網絡引發關注。報道稱某公司“宣布了全球首次HIV疫苗人體臨床試驗結果，結果顯示，被試志愿者對HIV疫苗耐受性良好”。當中，還列舉了一些數據，例如“100%產生了對抗HIV的抗體”和“受試者單次暴露于艾滋病病毒下感染風險減少了94%”。
△網友留言(來自網絡)
一時間，在傳播當中，這也被有些人夸張地說成了，“HIV滅絕了”、“今年的諾獎有著落了?”。但有關領域的研究學者指出，這類說法是對研究成果的誤讀。那么，這究竟是一項怎樣的試驗?試驗公布的數據意味著什么?我們離HIV疫苗還有多遠?
艾滋病疫苗研究據稱取得重要進展
當地時間今年7月24日，在法國巴黎召開了第九屆國際艾滋病協會艾滋病科學會議。會上，美國強生公司子公司楊森制藥公司以口頭報告的形式對外宣布，在一項名為“APPROACH”的早期臨床試驗中，他們測試了一款針對艾滋病的“馬賽克疫苗”，結果顯示393位健康志愿者100%地出現抗體反應，而且有較好的耐受性，也就是沒有明顯副作用。
還有媒體報道稱，報告中說：“讓受試者單次暴露于艾滋病病毒(HIV)下感染風險減少了94%，并且有66%的受試者在6次暴露于HIV下仍然受到保護，沒被HIV感染。”這更被認為是疫苗具有效力的證據。
△顯微鏡下的艾滋病病毒橫截面。
艾滋病疫苗真的來了嗎?
僅僅是從上面的報道來看，艾滋病疫苗研發可能取得了巨大進展。但這意味著艾滋病疫苗真的來了嗎?
疑問1：“100%產生抗體”是什么意思?
真相：有抗體不等于能預防
出現抗體反應，中國病預防控制中心首席流行病學專家吳尊友表示：
吳：拿蒸餾水拿其他東西就不會產生抗體。從結構上是把病毒不同部位的東西整合在一起，產生更加廣泛作用的抗體。
艾滋病由感染艾滋病病毒(HIV病毒)引起，這種病毒能攻擊人體免疫系統。而據了解，所提到的“馬賽克疫苗”，是研究者為了對付艾滋病病毒的快速進化能力和多樣性，拼接了多種艾滋病病毒亞型基因而成的疫苗。
而對于100%出現抗體反應這點，吳尊友表示，從醫學角度來看，如果是對其他疾病來說，那么，產生抗體的含義可能：
一是感染了某種病原微生物;
二是已經康復了;
三是不會再感染或感染但不會發病了。
但是，吳尊友強調，對于艾滋病來說，情況很復雜：
吳：很多人對這個的理解還是不一樣的，因為不同的背景情況。從醫學來說，對艾滋病的情況就很復雜。這個抗體產生并不代表我講的如果是其他疾病的那三種含義。不代表感染艾滋病康復了;不代表艾滋病毒進入人體人體不再感染了;也不代表不會向艾滋病的疾病進程繼續發展，也就是說不能阻止艾滋病的發展。
疑問2：“單次暴露于艾滋病病毒下感染風險減少了94%”?
專家：這是動物實驗結果
至于有媒體報道稱報告中說：“讓受試者單次暴露于艾滋病病毒(HIV)下感染風險減少了94%，并且有66%的受試者在6次暴露于HIV下仍然受到保護，沒被HIV感染。”對此專家認為，首先這不是臨床試驗結果(這一試驗不同于產生抗體的臨床試驗)，目前相關研究的臨床終點數據還沒有被披露。
其次，所謂該疫苗“能預防性降低HIV暴露后感染率94%;在6次病毒暴露后，能夠實現66%的徹底保護”，這一結果并不是在人身上試驗的結果，而是之前在恒河猴上進行的“臨床前”的研究結果。而HIV疫苗人體臨床試驗的保護力則需要在疫苗臨床試驗全部完成，甚至完成數年后才能獲悉。
通常，疫苗從基礎研發到最后上市消費者可以使用，需要完成臨床前的動物試驗，以及早期人體臨床試驗等一些列的臨床驗證。基于這項研究目前發布的成果內容，中國疾病預防控制中心首席流行病學專家吳尊友表示，就項目本身而言，其取得了進展，但是，目前距離評價疫苗能否起到保護作用、能不能用，還太早：
吳：到臨床3期才是真正評價它的效果，臨床1期2期主要是做它的安全性和它能否產生抗體。能產生抗體就說明能產生免疫反應，從研究本身來說，它的疫苗取得了進展。如果疫苗連抗體都沒有基本上就沒有往前走的必要了。有抗體可以繼續往前走但后面的路還很長。它能不能起到保護作用，能不能用?現在評價還是太早。
實際上，直接用健康人進行相關的試驗存在巨大的倫理風險。注入疫苗之后，將健康人直接曝露在艾滋病病毒的威脅之下，在沒有有效藥物治療的情況下，沒有人可以承擔一旦受實驗者被感染艾滋病所帶來的嚴重后果。
疑問3：HIV疫苗，離我們還有多遠?
真相：預計5年內不會出現
HIV疫苗，離我們還有多遠?吳尊友表示，這不好預測，但從目前全球研究來看，他預計5年內不會出現。
吳：簡單的一個3期臨床試驗都要5年的時間。就是疫苗已經行了，理論已經可以了，要看看實際有沒有效果，這樣一個臨床試驗沒有5年做不下來，何況現在還沒有疫苗呢。所以，應該說是不可預測。如果非要說，5年以內不可能有疫苗。在艾滋病研究方面，更多的研究進展一種是新藥的問世。就2017年的話，全球范圍內，已經有7個新藥注冊了。還有一個是藥品的創新應用。
疫苗屬于藥物范疇，研發和上市受到嚴格的監管和約束，在各國都是如此。不管是藥物還是疫苗，從基礎研發到最后與消費者見面，需要完成臨床前的動物試驗，以及從1期、2a期的早期人體臨床試驗一直到2b期、3a期、3b期的臨床驗證。目前，強生方面完成的尚是早期的試驗(在報告中稱能產生抗體的試驗是1/2a期臨床試驗)，其有效性、安全性等還有待之后幾期臨床試驗的考驗。
目前世界上大約有3400萬人感染了艾滋病病毒，而自從人類在30年前發現艾滋病病毒以來，已經有2500萬人因感染該病毒而喪生。至今為止仍沒有疫苗可以有效防止新的感染。
自HIV發現至今的30多年里，全球科學家和產業界從未停止過對HIV疫苗的研發。
HIV疫苗按時間研發，分成了三代疫苗的研究階段：第一階段的第一代gp120蛋白或多肽疫苗的研究，以激發體液免疫的抗體產生為主要目標，類似于A類疫苗研發，幾十次I、II期臨床試驗和一次III期臨床試驗均以失敗告終。這說明這些只能誘導結合抗體的疫苗，是不能對HIV感染提供足夠的免疫保護的；
第二階段的第二代疫苗，主要使用DNA和病毒載體疫苗，以激發T細胞免疫反應為主要目標，幾十次I、II期臨床試驗未能進一步發展，兩次以腺病毒5型為載體的IIb期臨床試驗則顯示，該疫苗不僅不能對HIV感染產生有效的免疫保護，還增加了HIV感染的風險。這說明只有T細胞免疫也不能提供有效的免疫保護；
第三階段的第三代疫苗，則使用不同疫苗的聯合免疫策略，以同時激發體液免疫和細胞免疫為目標。首個在泰國完成III期臨床試驗的該類疫苗（RV144疫苗）是以痘病毒載體為初始免疫，gp120疫苗作為加強免疫，試驗結果顯示出31.2%的保護率。盡管保護效果還不盡如人意，但該類疫苗卻是目前開發的HIV疫苗中唯一在人群中證明可產生一定免疫保護效果的疫苗。這為研究人員認識HIV疫苗保護性免疫和疫苗的進一步研發提供了寶貴的經驗，但仍然不足以產生有效的人群保護。
30多年的HIV疫苗研究，研究人員雖屢戰屢敗，但仍然屢敗屢戰。
日前，一條?強生宣布HIV疫苗臨床試驗結果：志愿者100%產生抗體?的微博在網絡引發熱議，半天內，就轉發超過2萬。不少人評論說，?HIV滅絕了?、?艾滋病疫苗來了果真如此嗎？專家表示，事情沒那么簡單！
艾滋病疫苗研究據稱取得重要進展事情源于強生公司宣布的一項臨床試驗結果，該公司進行了全球首次HIV疫苗人體臨床試驗，試驗招募了393位健康志愿者，志愿者分別來自美國、盧旺達、烏干達、南非和泰國，結果顯示，志愿者對HIV疫苗耐受性良好，并且100%產生了對抗HIV的抗體。
對此，很多人覺得這就是艾滋病疫苗研究取得重要進展的證據。實際上疫苗的工作原理本身就是注射之后在人體內產生抗體，從而對相關病毒產生免疫功能。
還有媒體報道稱，報告中說：?讓受試者單次暴露于艾滋病病毒（HIV）下感染風險減少了94%，并且有66%的受試者在6次暴露于HIV下仍然受到保護，沒被HIV感染。?這更被認為是疫苗具有效力的證據。
艾滋病疫苗真的來了嗎？僅僅是從上面的報道來看，艾滋病疫苗研發可能取得了巨大進展。但這意味著艾滋病疫苗真的來了嗎？
疑問1：?100%產生抗體?是什么意思？
真相：有抗體不等于能預防
?100%產生抗體?易被解讀為該疫苗對艾滋病毒100%有效。但事實上，清華大學艾滋病綜合研究中心教授張林琦解釋：?所有疫苗注入人體后，都會產生抗體反應。?換而言之，?100%產生抗體?并不能直接證明這是一款能預防艾滋病的疫苗。意思是說，產生抗體和產生能100%免疫的抗體還不能直接劃等號。
王宇歌目前是美國哈佛大學醫學院的博士后，研究領域是艾滋病。他也持一樣的觀點：?尚不能證明疫苗有效，這個疫苗產生抗體是正常反應，但不能說明產生的是有保護作用的抗體。?
形象點說，抗體相當于身體內的警察，抗原則是進入體內的壞蛋。免疫反應就是警察動身去抓壞蛋的過程，可警察抓壞蛋并不一定每一次都能抓到。同理，強生方面提供的報告中提到的只是試驗疫苗可以刺激受試者體內產生抗體（警察）并發生免疫反應（抓壞蛋），尚未證實該抗體能夠成功中和HIV抗原（抓到壞蛋）。
專家表示，該臨床試驗仍處于早期階段，在公開數據有限的情況下，將疫苗?100%產生抗體?解讀為能?有效預防?是不夠嚴謹的。對這款疫苗有效性的最終評價，需要至少5-10年的時間，才能見分曉。
疑問2：?單次暴露于艾滋病病毒下感染風險減少了94%?？
專家：這是動物實驗結果
至于有媒體報道稱報告中說：?讓受試者單次暴露于艾滋病病毒（HIV）下感染風險減少了94%，并且有66%的受試者在6次暴露于HIV下仍然受到保護，沒被HIV感染。?對此專家認為，首先這不是臨床試驗結果（這一試驗不同于產生抗體的臨床試驗），王宇歌稱目前相關研究的臨床終點數據還沒有被披露。
其次，所謂該疫苗?能預防性降低HIV暴露后感染率94%；在6次病毒暴露后，能夠實現66%的徹底保護?，這一結果并不是在人身上試驗的結果，而是之前在恒河猴上進行的?臨床前?的研究結果。而HIV疫苗人體臨床試驗的保護力則需要在疫苗臨床試驗全部完成，甚至完成數年后才能獲悉。
實際上，直接用健康人進行相關的試驗存在巨大的倫理風險。注入疫苗之后，將健康人直接曝露在艾滋病病毒的威脅之下，在沒有有效藥物治療的情況下，沒有人可以承擔一旦受實驗者被感染艾滋病所帶來的嚴重后果。
疑問3：HIV疫苗，離我們還有多遠？
真相：預計5年內不會出現
HIV疫苗，離我們還有多遠？吳尊友表示，這不好預測，但從目前全球研究來看，他預計5年內不會出現。
簡單的一個3期臨床試驗都要5年的時間。就是疫苗已經行了，理論已經可以了，要看看實際有沒有效果，這樣一個臨床試驗沒有5年做不下來，何況現在還沒有疫苗呢。所以，應該說是不可預測。如果非要說，5年以內不可能有疫苗。在艾滋病研究方面，更多的研究進展一種是新藥的問世。就2017年的話，全球范圍內，已經有7個新藥注冊了。還有一個是藥品的創新應用。
疫苗屬于藥物范疇，研發和上市受到嚴格的監管和約束，在各國都是如此。不管是藥物還是疫苗，從基礎研發到最后與消費者見面，需要完成臨床前的動物試驗，以及從1期、2a期的早期人體臨床試驗一直到2b期、3a期、3b期的臨床驗證。目前，強生方面完成的尚是早期的試驗（在報告中稱能產生抗體的試驗是1/2a期臨床試驗），其有效性、安全性等還有待之后幾期臨床試驗的考驗。
目前世界上大約有3400萬人感染了艾滋病病毒，而自從人類在30年前發現艾滋病病毒以來，已經有2500萬人因感染該病毒而喪生。至今為止仍沒有疫苗可以有效防止新的感染。
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