本報訊記者金寬日前從全國(guo)食(shi)品(pin)(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)監(jian)(jian)督管理(li)工作會議上獲(huo)悉(xi),“國(guo)家(jia)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)標(biao)準(zhun)提高行動(dong)計劃(hua)”將在年(nian)內啟動(dong)。根據這一計劃(hua),國(guo)家(jia)食(shi)品(pin)(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)監(jian)(jian)督管理(li)局將利用3到5年(nian)時間對藥(yao)品(pin)(pin)(pin)標(biao)準(zhun)進行全面清理(li),對于(yu)標(biao)準(zhun)低、質(zhi)量不(bu)可(ke)控的藥(yao)品(pin)(pin)(pin),發現(xian)一個淘汰一個。
據(ju)國(guo)(guo)家(jia)食品(pin)(pin)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)監(jian)督(du)管理局藥(yao)(yao)品(pin)(pin)注冊司司長曹文莊(zhuang)介紹,現(xian)行國(guo)(guo)家(jia)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)標準基本上是(shi)十幾年甚至二十幾年前制(zhi)(zhi)定(ding)的,已嚴重(zhong)滯后于我國(guo)(guo)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)生產現(xian)狀和藥(yao)(yao)品(pin)(pin)檢(jian)驗工作發展的實際,存(cun)在著(zhu)重(zhong)復收(shou)載、同方(fang)(fang)異名(ming)以(yi)(yi)(yi)及(ji)同名(ming)異方(fang)(fang)等(deng)缺(que)陷,一些標準已不足以(yi)(yi)(yi)控制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)質量,難以(yi)(yi)(yi)保證人(ren)民用藥(yao)(yao)安全有(you)效,也(ye)給(gei)一些假冒偽(wei)劣藥(yao)(yao)品(pin)(pin)以(yi)(yi)(yi)可乘之機。以(yi)(yi)(yi)中藥(yao)(yao)為例,目前已收(shou)載的4000余個品(pin)(pin)種(zhong)(zhong)中大約有(you)15種(zhong)(zhong)重(zhong)復收(shou)載,20種(zhong)(zhong)左右(you)屬同方(fang)(fang)異名(ming)或(huo)同名(ming)異方(fang)(fang)收(shou)載。
曹文(wen)莊透露,國家食(shi)品(pin)藥品(pin)監督管(guan)理局計劃用(yong)5年(nian)時間分(fen)期分(fen)批完成中(zhong)(zhong)藥4000余個(ge)品(pin)種和500個(ge)化學藥品(pin)品(pin)種的(de)清理工(gong)作,新藥轉正標(biao)準(zhun)約(yue)300個(ge)品(pin)種的(de)標(biao)準(zhun)提高工(gong)作,常用(yong)藥用(yong)輔料約(yue)50種的(de)標(biao)準(zhun)制定工(gong)作,以及(ji)《中(zhong)(zhong)國藥典(dian)》附(fu)錄檢測方法的(de)科研和提高工(gong)作,實現(xian)國家藥品(pin)標(biao)準(zhun)的(de)質量可控性及(ji)與國際先進(jin)標(biao)準(zhun)的(de)接軌(gui)。
②藥品名稱
藥品名稱應當與已有的國家藥品標準中的藥品名稱一致。
生物制品,其命名應當符合中國藥典以及中國生物制品規程的命名原則;新命名的復方制劑,應認真查詢數據庫,避免同名異方或同方異名的出現。
已有國家標準藥品不允許使用商品名稱。
——摘自《新藥或(huo)者已有國家標準的預防用生(sheng)物制(zhi)品(pin)藥品(pin)生(sheng)產批準》
我(wo)國的中(zhong)藥材(cai)市場(chang)亟待規范,中(zhong)藥材(cai)的質(zhi)量標(biao)準亟待完善,這(zhe)關系到中(zhong)醫(yi)藥的發(fa)展前景,影響到醫(yi)藥衛生(sheng)事業的發(fa)展。每一個(ge)中(zhong)藥師(shi)及藥劑管(guan)理人員都有責任和義務來關心(xin)這(zhe)個(ge)問題,同時呼(hu)吁全社會來關注這(zhe)個(ge)問題,為我(wo)們中(zhong)醫(yi)藥事業的發(fa)展打下(xia)良好的基礎。
中藥材質量問題思考
多年以來(lai),在各國醫(yi)學(xue)領域,人(ren)們(men)對(dui)中(zhong)(zhong)醫(yi)中(zhong)(zhong)藥(yao)的(de)認識都在不斷提(ti)高,我國也在大(da)力扶持中(zhong)(zhong)醫(yi)中(zhong)(zhong)藥(yao)事業的(de)發展,中(zhong)(zhong)藥(yao)越(yue)來(lai)越(yue)被(bei)更多的(de)病人(ren)所接(jie)受,所以,中(zhong)(zhong)藥(yao)材(cai)的(de)需(xu)求量(liang)逐年上升。
而(er)由于各種原因(yin),中(zhong)藥資(zi)源卻在(zai)逐漸減(jian)少(shao),有(you)的品種甚(shen)至面臨資(zi)源的嚴重匱乏。
在(zai)經(jing)濟(ji)(ji)利(li)益的(de)驅(qu)動下,一些不法商(shang)販(fan)為(wei)了獲得更高(gao)的(de)經(jing)濟(ji)(ji)利(li)益,采取各(ge)種(zhong)各(ge)樣的(de)不法手段,在(zai)中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)材(cai)(cai)中(zhong)(zhong)(zhong)摻假、混雜,以(yi)(yi)降低成本(ben)(ben),所以(yi)(yi)中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)材(cai)(cai)的(de)質(zhi)量越(yue)來(lai)(lai)越(yue)令人擔憂,在(zai)患者(zhe)治療(liao)的(de)過程中(zhong)(zhong)(zhong),中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)成本(ben)(ben)是越(yue)來(lai)(lai)越(yue)高(gao),我們(men)更應(ying)該把藥(yao)(yao)(yao)品質(zhi)量放在(zai)首位(wei),所以(yi)(yi)呼吁提高(gao)中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)材(cai)(cai)的(de)質(zhi)量,加強中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)材(cai)(cai)質(zhi)量的(de)監管,我們(men)作為(wei)中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)師責無(wu)旁(pang)貸(dai)。
下面就本(ben)人在工作(zuo)中發現的(de)中藥材質量存在的(de)問題及分析(xi)做以總結:
1實際工作中發現的中藥材存在的問題
1.1非藥用部(bu)位(wei)摻入(ru)太多:例(li)如:柴胡(hu),由于(yu)貨(huo)源較少(shao),本(ben)來藥用部(bu)位(wei)為傘形科植物柴胡(hu)或狹葉柴胡(hu)的干燥根,而在市場上(shang)銷售的柴胡(hu)幾(ji)(ji)乎(hu)全都摻有地上(shang)莖部(bu)分,有的甚至幾(ji)(ji)乎(hu)成(cheng)了全草;黃連,
秋(qiu)季采挖后除去(qu)須(xu)根(gen)和(he)泥(ni)(ni)沙(sha),干(gan)燥后撞(zhuang)去(qu)殘留須(xu)根(gen),市場上(shang)近幾年價格(ge)較高(gao)(gao),為了增加重(zhong)量(liang)(liang),大部分都帶(dai)有(you)(you)黃連須(xu)根(gen),雞爪連的(de)(de)中間還夾雜有(you)(you)大量(liang)(liang)的(de)(de)泥(ni)(ni)土,有(you)(you)的(de)(de)髓(sui)部已高(gao)(gao)度木(mu)化(hua);山茱芋,要求(qiu)含核量(liang)(liang)不能(neng)超過3%,而市場上(shang)有(you)(you)的(de)(de)含核量(liang)(liang)高(gao)(gao)者具統計能(neng)達到15~20%。
1.2雜質太大,灰塵含(han)量嚴(yan)重超標:如:蒲公英、茵陳、金錢草等全草類藥材(cai),在產(chan)地(di)采收時帶入了大量的(de)泥(ni)土,甚(shen)至(zhi)石頭(tou),而在銷售的(de)過程(cheng)中是不經過水洗(xi)的(de);再(zai)如地(di)龍(long),藥用部位應該是剖腹后去除內臟和泥(ni)沙,
洗凈(jing)干燥,而市場上銷售的地龍,有的僅(jin)在中間剖開(kai)一個小口,而兩(liang)頭的泥(ni)土根本沒有去(qu)除,有的甚至就不剖開(kai)直接入藥,本人(ren)曾作(zuo)過(guo)一次實(shi)驗,取100克地龍用(yong)水洗凈(jing),晾(liang)干,再稱(cheng)僅(jin)有63克,像這樣(yang)醫生(sheng)用(yong)藥時(shi)精心計算出(chu)的用(yong)藥劑量,如(ru)何能達到預期的治療效果。
1.3人為摻假,以(yi)此充(chong)彼:本人曾發現以(yi)續斷(duan)飲片染成(cheng)紅色摻入(ru)丹參中出售;以(yi)十字花(hua)科(ke)(ke)植(zhi)物(wu)大頭菜(cai)的(de)(de)干燥成(cheng)熟(shu)種子(zi)(zi)代替菟(tu)絲子(zi)(zi)出售;以(yi)黨參種子(zi)(zi)、北葶藶子(zi)(zi)偽充(chong)蕓香科(ke)(ke)植(zhi)物(wu)佛(fo)手的(de)(de)干燥成(cheng)熟(shu)果實出售;以(yi)菊(ju)科(ke)(ke)植(zhi)物(wu)蜂斗菜(cai)的(de)(de)花(hua)蕾(lei)偽充(chong)菊(ju)科(ke)(ke)植(zhi)物(wu)款冬的(de)(de)花(hua)蕾(lei)出售;車前子(zi)(zi)中摻入(ru)沙(sha)子(zi)(zi)等等。
1.4炮制(zhi)(zhi)摻雜及炮制(zhi)(zhi)品質量(liang)(liang)(liang)不合格(ge):例如市場(chang)上(shang)銷(xiao)售(shou)經過(guo)(guo)炮制(zhi)(zhi)的(de)(de)穿(chuan)x甲的(de)(de)價格(ge)有(you)的(de)(de)比生品的(de)(de)價格(ge)還要低,其中(zhong)(zhong)(zhong)的(de)(de)原(yuan)因就是(shi)在炮制(zhi)(zhi)的(de)(de)過(guo)(guo)程(cheng)中(zhong)(zhong)(zhong)加(jia)入了大(da)量(liang)(liang)(liang)的(de)(de)白礬水或者(zhe)鹽(yan)水;市場(chang)上(shang)銷(xiao)售(shou)的(de)(de)全蝎,在炮制(zhi)(zhi)的(de)(de)過(guo)(guo)程(cheng)中(zhong)(zhong)(zhong)浸入了大(da)量(liang)(liang)(liang)的(de)(de)鹽(yan)和水,使其增加(jia)重量(liang)(liang)(liang);相同(tong)重量(liang)(liang)(liang)的(de)(de)胎(tai)盤,
體積能(neng)相差(cha)一半;臨床上應用的(de)(de)乳香和沒藥,多用干炒法,很難去除其揮(hui)發(fa)油(you),達到(dao)免(mian)除致(zhi)嘔(ou)的(de)(de)目的(de)(de)。
1.5將揮發油提取后,再按正(zheng)品(pin)藥材銷(xiao)售:本(ben)人(ren)曾親(qin)自在(zai)市場上看到提取過(guo)的大茴在(zai)地上晾曬(shai)后,當正(zheng)品(pin)大茴銷(xiao)售。
1.6產地的(de)原因,藥(yao)品(pin)質(zhi)量相差甚遠:如青海的(de)冬蟲(chong)夏(xia)草與(yu)四川的(de)冬蟲(chong)夏(xia)草;進口血竭(jie)與(yu)國產血竭(jie);海南沉(chen)香與(yu)其它(ta)產地的(de)沉(chen)香的(de)質(zhi)量的(de)差異(yi)很大。
1.7沖服藥物嚴重污染(ran),衛生及細度不合格:市場(chang)銷售的中藥一(yi)般都沒有經過水(shui)洗(xi)加(jia)工,對于一(yi)般煎煮(zhu)者好一(yi)點,因為煎煮(zhu)的過程(cheng)即(ji)可達到消毒殺菌的目的,而對于需要沖服的藥物就不一(yi)樣了,
如琥(hu)珀(po)、三七(qi)粉等直接沖(chong)服的藥(yao)(yao)物(wu)在(zai)采(cai)收、加工、運(yun)輸、銷售的過(guo)程中就(jiu)很難保證不(bu)被污染,達到衛生學標準(zhun),而現行《中華人(ren)民共和(he)國藥(yao)(yao)典》中藥(yao)(yao)材的檢驗標準(zhun)是不(bu)要求(qiu)生物(wu)檢驗;朱砂等一些質地較(jiao)硬,
需要水(shui)飛后沖服的(de)藥物(wu),現在為圖省事在炮(pao)制時已很(hen)(hen)少做到真正水(shui)飛炮(pao)制,而只(zhi)是(shi)用機器打(da)碎,這就(jiu)很(hen)(hen)難保(bao)證其(qi)細度,影響人體吸收,也就(jiu)難以達到預期的(de)治療(liao)效果(guo)。
1.8藥用部(bu)位區分(fen)(fen)不清:如當(dang)歸(gui)入藥時本應(ying)(ying)分(fen)(fen)歸(gui)頭、歸(gui)尾(wei)、歸(gui)身或者全當(dang)歸(gui),臨(lin)床應(ying)(ying)根據(ju)治療(liao)的(de)(de)需(xu)要而選擇(ze)不同的(de)(de)藥用部(bu)位,實際是臨(lin)床上銷(xiao)售的(de)(de)幾乎全是全當(dang)歸(gui),不管(guan)醫生開什么,均是調(diao)劑全當(dang)歸(gui);還有(you)蘇梗、蘇葉、和全紫(zi)蘇也沒有(you)根據(ju)臨(lin)床治療(liao)的(de)(de)需(xu)要而分(fen)(fen)別調(diao)劑。
1.9等外品(pin)(pin)或劣質藥(yao)(yao)(yao)材作(zuo)正品(pin)(pin)銷售:藥(yao)(yao)(yao)材經過挑選(xuan)后(hou),上等品(pin)(pin)高價出(chu)口或作(zuo)他(ta)用(yong),挑選(xuan)后(hou)的藥(yao)(yao)(yao)材低價在(zai)市場(chang)銷售;有(you)的甚至(zhi)將(jiang)非(fei)藥(yao)(yao)(yao)用(yong)部位做藥(yao)(yao)(yao)用(yong)部位用(yong)于(yu)制藥(yao)(yao)(yao)行業,本人曾在(zai)市場(chang)見(jian)到商販(fan)(fan)將(jiang)篩出(chu)的連翹芯收集(ji)(ji),因好奇(qi)問其收集(ji)(ji)起來(lai)有(you)什(shen)么用(yong)途,商販(fan)(fan)直言不(bu)諱(hui)地說有(you)些小(xiao)藥(yao)(yao)(yao)廠收購(gou)。
1.10正品(pin)貨源緊張或價格較高,而(er)用替代品(pin):如(ru)黃狗腎(shen)代替海狗腎(shen);水牛角代替羚羊角;人工(gong)牛黃代替天然(ran)牛黃等(deng)。
1.11習慣(guan)以(yi)(yi)個入藥(yao)的(de)藥(yao)材,大(da)(da)小無(wu)標準,而(er)市場銷(xiao)售的(de)大(da)(da)小差異(yi)較(jiao)(jiao)大(da)(da):如蜈蚣(gong),較(jiao)(jiao)大(da)(da)的(de)有六(liu)寸(cun)到七寸(cun),較(jiao)(jiao)小的(de)有三寸(cun)到四寸(cun),而(er)按習慣(guan)用法以(yi)(yi)條(tiao)去計算劑量,大(da)(da)條(tiao)和(he)小條(tiao)所達到的(de)效果肯(ken)定不(bu)一樣;還有蛤蚧(jie)等(deng)大(da)(da)小亦有很大(da)(da)差異(yi)。
1.12不能很好把握采(cai)摘時(shi)節:需(xu)嫩枝入藥的,采(cai)摘時(shi)過(guo)老,木質(zhi)化(hua)程(cheng)度較(jiao)高;需(xu)花(hua)蕾入藥的,采(cai)摘時(shi)部分已開(kai)花(hua);需(xu)霜(shuang)后采(cai)摘的,不等(deng)霜(shuang)后即被采(cai)收等(deng)。
1.13水(shui)(shui)分含量(liang)(liang)嚴(yan)重(zhong)超標(biao):為增(zeng)加重(zhong)量(liang)(liang),水(shui)(shui)分含量(liang)(liang)嚴(yan)重(zhong)超標(biao),一方(fang)面治療劑量(liang)(liang)不能達到,一方(fang)面在存貯過程中(zhong)容(rong)易引起霉變(bian)。
1.14在實際工作中本人還(huan)經歷過烏稍蛇(she)的(de)(de)兩種造(zao)假現象:一是(shi)將蛇(she)腹腔內注入了大量的(de)(de)白石灰和(he)水泥,以增加其重(zhong)量;另一種造(zao)假方法是(shi)首先將蛇(she)皮扒掉(diao),將蛇(she)肉剔除,然后(hou)再將蛇(she)皮附著在剔除后(hou)烏蛇(she)的(de)(de)骨(gu)架上,干燥后(hou)即成一體(ti),一般是(shi)看不出的(de)(de)。
2對于以上中藥材銷售中存在的'質量問題,本人分析有以下幾方面原因
2.1相關人員法(fa)律意(yi)識(shi)淡漠,以及職(zhi)業(ye)道(dao)(dao)德的缺失,在經(jing)濟利益(yi)的驅動下(xia),就會鋌而走(zou)險,做出違(wei)法(fa)及違(wei)犯職(zhi)業(ye)道(dao)(dao)德的事情。
2.2中藥產地來源混亂(luan)
2.2.1不同產(chan)地的同一品種(zhong)中(zhong)藥(yao)材(cai),因其溫(wen)度、濕度、溫(wen)差(cha)(cha)、日照時間、土壤化(hua)學成份、降水量等的不同,其有(you)效成分的含量就(jiu)有(you)很大的差(cha)(cha)異,中(zhong)藥(yao)材(cai)最講(jiang)究的就(jiu)是“道地”二字(zi);
2.2.2入藥(yao)品種(zhong)混亂(luan),同(tong)藥(yao)異名、異藥(yao)同(tong)名現象較為普遍,如《中藥(yao)大辭典》中記載(zai):茜草一(yi)藥(yao)有64個(ge)不(bu)(bu)同(tong)的(de)名稱,玉竹有38個(ge)不(bu)(bu)同(tong)的(de)名稱,決明子有18個(ge)不(bu)(bu)同(tong)的(de)名稱,而不(bu)(bu)同(tong)的(de)藥(yao)材又(you)有相同(tong)的(de)名稱,如壁虎又(you)名天龍,而蜈蚣又(you)名也叫(jiao)天龍。
2.2.3我國幅員(yuan)遼闊,同(tong)一(yi)(yi)藥材多基源情(qing)況較為普遍,各地(di)(di)又有不同(tong)的(de)用藥習(xi)慣(guan),如大(da)青葉(xie)在(zai)華東地(di)(di)區(qu)(qu)習(xi)慣(guan)用十(shi)字花科植(zhi)(zhi)物(wu)菘藍(lan)的(de)葉(xie),東北地(di)(di)區(qu)(qu)習(xi)慣(guan)用蓼科植(zhi)(zhi)物(wu)蓼藍(lan)的(de)葉(xie),華南和四川(chuan)地(di)(di)區(qu)(qu)習(xi)慣(guan)用爵床(chuang)科植(zhi)(zhi)物(wu)馬藍(lan)的(de)葉(xie),江西、湖南、貴州等地(di)(di)習(xi)慣(guan)用馬鞭草科植(zhi)(zhi)物(wu)大(da)青的(de)葉(xie),而(er)四種大(da)青葉(xie)所含的(de)主要成分(fen)不盡相(xiang)同(tong),其(qi)臨床(chuang)療效也一(yi)(yi)定不同(tong)。
2.3種植(zhi)加工不(bu)規(gui)范
2.3.1目前,我國(guo)中藥材種(zhong)植(zhi)(zhi)還是以個體農(nong)戶分散種(zhong)植(zhi)(zhi)為主,科學化種(zhong)植(zhi)(zhi)水平(ping)很低(di),缺乏規范化的種(zhong)植(zhi)(zhi)質量控制標準(zhun),而中藥材在種(zhong)植(zhi)(zhi)過程中土壤(rang)的酸堿度及所(suo)含(han)的化學成分、氣候條(tiao)件、日照時間、栽培方法、肥料、農(nong)藥的使用(yong)等因素都會直接影響藥材質量。
2.3.2產地加工及飲(yin)片(pian)加工不規范,該凈選(xuan)加工的不凈選(xuan),水處理(li)時造成有效成分的流失,切制飲(yin)片(pian)前混入了大量(liang)的非藥用部位或雜質等。
2.3.3采收時令(ling)不規(gui)范。
中藥材(cai)品(pin)質的(de)(de)(de)(de)優劣(lie)決定于(yu)有(you)效(xiao)(xiao)成分(fen)的(de)(de)(de)(de)含(han)(han)量,而(er)(er)中藥材(cai)有(you)效(xiao)(xiao)成分(fen)含(han)(han)量的(de)(de)(de)(de)高(gao)(gao)低與采收時間和方法密切相關(guan),如槐米在花(hua)蕾期蘆(lu)丁(ding)的(de)(de)(de)(de)含(han)(han)量最高(gao)(gao),甘草在開花(hua)前期甘草甜素的(de)(de)(de)(de)含(han)(han)量最高(gao)(gao),在實際采收時不能(neng)嚴格按(an)照科學的(de)(de)(de)(de)采收時節,進(jin)而(er)(er)影(ying)響了(le)藥材(cai)的(de)(de)(de)(de)質量。
2.4炮制不規范
2.4.1切(qie)制(zhi)飲片時應根據質地的不同而相(xiang)應切(qie)制(zhi)成薄片、厚片、段或者塊,可實際(ji)操作中為圖省事方便不能按要求切(qie)制(zhi)。
2.4.2炮制品的太過或不(bu)及。
中藥炮制講究的是適中,不(bu)(bu)(bu)及則(ze)功效難求(qiu),太過則(ze)氣味反(fan)失,而實際(ji)(ji)操(cao)作中卻不(bu)(bu)(bu)能很好把握(wo),如杜仲炒(chao)炭要(yao)求(qiu)是炒(chao)至斷(duan)絲、表(biao)面焦黑(hei)(hei)色,而實際(ji)(ji)炒(chao)制時(shi)往(wang)(wang)往(wang)(wang)是外(wai)表(biao)炒(chao)成黑(hei)(hei)色,折之(zhi)絲亦不(bu)(bu)(bu)易斷(duan),而全草類炒(chao)炭時(shi)往(wang)(wang)往(wang)(wang)容(rong)易炭化,動物的龜甲類淬時(shi)掌(zhang)握(wo)不(bu)(bu)(bu)好往(wang)(wang)往(wang)(wang)不(bu)(bu)(bu)易使之(zhi)酥脆。
2.4.3炮制(zhi)品使(shi)用(yong)輔料(liao)及(ji)含水(shui)量(liang)過(guo)高或故意摻假(jia),如(ru)鹽(yan)全蟲含鹽(yan)及(ji)水(shui)均較多(duo),穿x甲醋(cu)(cu)淬時醋(cu)(cu)里加白礬或加重(zhong)粉(fen),密炙藥(yao)材含水(shui)量(liang)高等均影響了藥(yao)材質量(liang)。
2.4.4貯藏運輸不當:運輸中(zhong)包裝破損,造成藥(yao)材污染;貯存時溫(wen)濕度控(kong)制不好,造成藥(yao)材的霉變、蟲蛀、泛油、變色(se)、氣味散失(shi)、風化(hua)、潮解、粘(zhan)連、腐爛(lan)等,使藥(yao)材的有效成分流失(shi)或變質。
2.4.5質量標準不統一,難(nan)于監(jian)管:由于中(zhong)(zhong)藥材的(de)品(pin)種混(hun)亂,質量沒有(you)統一的(de)標準,有(you)效成分只(zhi)有(you)定性檢驗而沒有(you)定量檢驗,再加上(shang)各地的(de)用藥習(xi)慣(guan)有(you)較大差別(bie),這些因素(su)都給監(jian)管工作造成了(le)一定的(de)難(nan)度,監(jian)管工作的(de)不到(dao)位(wei)又造成了(le)中(zhong)(zhong)藥市場的(de)魚目混(hun)雜,中(zhong)(zhong)藥材質量難(nan)于保證(zheng)。
3針對中藥材質量中所存在的問題,筆者提出以下想法和建議,僅供參考
3.1對經營、使(shi)用等(deng)各個環節的相關人(ren)(ren)員進行普法(fa)教(jiao)育和職業道德教(jiao)育,使(shi)人(ren)(ren)人(ren)(ren)都(dou)能樹立(li)起(qi)以人(ren)(ren)為本的思想意識,樹立(li)科(ke)學發(fa)展(zhan)觀,認識到質量(liang)是發(fa)展(zhan)的前提(ti)保證,人(ren)(ren)民的利益高于(yu)一切,銷售假藥劣藥都(dou)是違法(fa)行為。
3.2杜絕朽敗(bai)現象,使采購(gou)人(ren)員能夠恪(ke)盡職守(shou),嚴把藥品質量關,不(bu)能抱有睜只(zhi)眼閉只(zhi)眼的態度,不(bu)給(gei)那(nei)些不(bu)法商販留下可(ke)乘之機。
3.3從源頭(tou)抓起,在(zai)藥材的(de)種植、采收、貯(zhu)存、銷售各個環(huan)節把好藥品質量關,做好產(chan)地(di)的(de)凈(jing)選(xuan)加工。
3.4對中(zhong)藥飲片實(shi)行(xing)商標(biao)(biao)注(zhu)冊,要解(jie)決中(zhong)藥飲片質量(liang)標(biao)(biao)準不(bu)統(tong)一,假劣產品來(lai)源不(bu)明,出問(wen)題后無(wu)法追蹤(zong)等矛盾,有效手段是(shi)對飲片生產廠在實(shi)行(xing)許可證制度的基礎上再實(shi)行(xing)商標(biao)(biao)注(zhu)冊管理,杜絕無(wu)廠牌、無(wu)商標(biao)(biao)飲片上市流通(tong)。
規范(fan)中藥材產地對藥材的最佳(jia)采收(shou)期和加工方法是確保飲片質量的關(guan)鍵(jian)環節之一。
3.5進一步完善中(zhong)藥材的質量(liang)標準,有(you)(you)(you)效(xiao)成分(fen)的含量(liang)不(bu)但(dan)有(you)(you)(you)定(ding)(ding)性(xing)標準,還要(yao)有(you)(you)(you)定(ding)(ding)量(liang)標準,達不(bu)到(dao)質量(liang)標準不(bu)允許銷售,做到(dao)質量(liang)控制有(you)(you)(you)法可依,有(you)(you)(you)理(li)可循。
3.6加大(da)政府督查力(li)度,切實(shi)發揮藥品監督管理部門的(de)職能作用,要(yao)(yao)以切實(shi)提高藥品質量為(wei)目的(de),而不僅僅是流于形式,收取一定的(de)費用,加大(da)執(zhi)法力(li)度,發現違(wei)法行為(wei)要(yao)(yao)從嚴(yan)處理,情節(jie)嚴(yan)重者可吊(diao)銷營業(ye)執(zhi)照(zhao)直至追究(jiu)刑(xing)事責任(ren)。
4小結
我國的(de)(de)(de)中(zhong)藥(yao)材(cai)市場亟待規范,中(zhong)藥(yao)材(cai)的(de)(de)(de)質量(liang)標準亟待完善,這關(guan)系到(dao)中(zhong)醫(yi)藥(yao)的(de)(de)(de)發展(zhan)前景,影(ying)響到(dao)醫(yi)藥(yao)衛(wei)生(sheng)事(shi)業(ye)的(de)(de)(de)發展(zhan)。
每(mei)一個中藥(yao)師及藥(yao)劑管理人員都有責任和義務來(lai)關心這個問題(ti),同(tong)時呼(hu)吁全社會來(lai)關注這個問題(ti),為我們(men)中醫藥(yao)事業的(de)發展打下良好的(de)基礎。
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