本(ben)報訊(記者毛嘉陵)由(you)華中(zhong)科技大學同(tong)濟醫學院蔡紅嬌教授主研，武漢大鵬藥(yao)(yao)(yao)業有限公司實施產(chan)(chan)業化開發的(de)國家級重點新(xin)產(chan)(chan)品(pin)(pin)、國家一類中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)新(xin)藥(yao)(yao)(yao)“體(ti)外(wai)培育牛(niu)黃(huang)(huang)”，近日正(zheng)式被國家食品(pin)(pin)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)監督管理(li)局批準可以(yi)與天(tian)然(ran)(ran)牛(niu)黃(huang)(huang)“等量投料使(shi)用”，以(yi)替代(dai)中(zhong)成藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)種、特別(bie)是(shi)(shi)急重癥治療藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)中(zhong)的(de)天(tian)然(ran)(ran)牛(niu)黃(huang)(huang)。這不(bu)僅(jin)僅(jin)只(zhi)是(shi)(shi)解決(jue)了(le)一個中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)牛(niu)黃(huang)(huang)的(de)使(shi)用問(wen)(wen)題(ti)，其更重要(yao)的(de)意(yi)義(yi)在于為解決(jue)日趨緊俏(qiao)的(de)大量中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)藥(yao)(yao)(yao)源(yuan)、特別(bie)是(shi)(shi)受(shou)保護的(de)瀕危(wei)動植(zhi)物(wu)藥(yao)(yao)(yao)源(yuan)問(wen)(wen)題(ti)提(ti)供了(le)一個成功的(de)示范。
牛(niu)(niu)(niu)(niu)黃(huang)(huang)是(shi)一味(wei)名貴中藥材，具有(you)(you)清心、開竅、豁痰、清熱解(jie)毒、涼肝(gan)、息風等功效(xiao)，我(wo)國(guo)(guo)藥典中以牛(niu)(niu)(niu)(niu)黃(huang)(huang)為原(yuan)料的(de)(de)中成藥品(pin)種(zhong)多(duo)達600多(duo)種(zhong)。但(dan)是(shi)，由(you)于我(wo)國(guo)(guo)天然牛(niu)(niu)(niu)(niu)黃(huang)(huang)產量低、資(zi)源(yuan)匱乏(fa)，靠宰殺黃(huang)(huang)牛(niu)(niu)(niu)(niu)獲取(qu)牛(niu)(niu)(niu)(niu)黃(huang)(huang)的(de)(de)概率只有(you)(you)1～2‰，故民間素有(you)(you)“千(qian)金易得，牛(niu)(niu)(niu)(niu)黃(huang)(huang)難(nan)求”之說。長期以來，天然牛(niu)(niu)(niu)(niu)黃(huang)(huang)主要依賴進(jin)口，但(dan)近年來，為防止瘋(feng)牛(niu)(niu)(niu)(niu)病的(de)(de)輸入(ru)，保障人(ren)民的(de)(de)用藥安全，國(guo)(guo)家多(duo)次發文嚴令禁止牛(niu)(niu)(niu)(niu)黃(huang)(huang)等牛(niu)(niu)(niu)(niu)源(yuan)性制品(pin)的(de)(de)進(jin)口，這就(jiu)大(da)(da)(da)大(da)(da)(da)增加(jia)了我(wo)國(guo)(guo)天然牛(niu)(niu)(niu)(niu)黃(huang)(huang)供需的(de)(de)缺(que)口。由(you)于價格昂貴，相當多(duo)的(de)(de)中成藥品(pin)種(zhong)因(yin)原(yuan)料缺(que)乏(fa)而停產，—些對天然牛(niu)(niu)(niu)(niu)黃(huang)(huang)功效(xiao)的(de)(de)深(shen)入(ru)研究(jiu)也因(yin)此而受阻，為此，尋求—種(zhong)天然牛(niu)(niu)(niu)(niu)黃(huang)(huang)的(de)(de)等效(xiao)代用品(pin)成為廣大(da)(da)(da)科技工作者的(de)(de)迫切(qie)愿望。
蔡紅嬌教授等(deng)科技(ji)工作者(zhe)研發成(cheng)功(gong)的(de)(de)“體(ti)外培(pei)育(yu)牛黃(huang)(huang)(huang)(huang)”，是運用(yong)(yong)現(xian)代生物(wu)工程技(ji)術(shu)，在牛體(ti)外模(mo)擬(ni)牛體(ti)內(nei)膽結(jie)石形成(cheng)的(de)(de)過程，從而培(pei)育(yu)出的(de)(de)一種生物(wu)優質(zhi)(zhi)(zhi)牛黃(huang)(huang)(huang)(huang)。經國家(jia)批準的(de)(de)質(zhi)(zhi)(zhi)量標(biao)準檢(jian)測結(jie)果表明：其(qi)技(ji)術(shu)參數(shu)、質(zhi)(zhi)(zhi)量指標(biao)、功(gong)能及(ji)主治(zhi)與天然(ran)牛黃(huang)(huang)(huang)(huang)一致(zhi)。經對其(qi)進(jin)行藥(yao)檢(jian)及(ji)采(cai)用(yong)(yong)雙盲法對其(qi)在三省7家(jia)醫(yi)院進(jin)行了1850多例(li)臨床實驗結(jie)果表明，體(ti)外培(pei)育(yu)牛黃(huang)(huang)(huang)(huang)質(zhi)(zhi)(zhi)量上完全(quan)達到(dao)我國藥(yao)典要求，其(qi)療效和性能非常(chang)接(jie)近甚至超過天然(ran)牛黃(huang)(huang)(huang)(huang)，且主要藥(yao)理(li)成(cheng)分比天然(ran)牛黃(huang)(huang)(huang)(huang)穩定(ding)，是天然(ran)牛黃(huang)(huang)(huang)(huang)的(de)(de)理(li)想代用(yong)(yong)品。該項目繼1993年(nian)(nian)(nian)獲國家(jia)發明專利，1997年(nian)(nian)(nian)獲國家(jia)一類中藥(yao)新藥(yao)證書后(hou)，2002年(nian)(nian)(nian)被列入“863”計劃課題后(hou)，2003年(nian)(nian)(nian)再獲國家(jia)技(ji)術(shu)發明二等(deng)獎。2003年(nian)(nian)(nian)9月，國家(jia)藥(yao)典委員會(hui)組織王(wang)永炎院士、高學敏教授、張伯(bo)禮教授、周超凡(fan)研究員、姚達木主任藥(yao)師等(deng)國內(nei)知名權(quan)威(wei)專家(jia)專程到(dao)武(wu)漢進(jin)行現(xian)場考察認(ren)證后(hou)，一致(zhi)認(ren)為(wei)：“體(ti)外培(pei)育(yu)牛黃(huang)(huang)(huang)(huang)工藝(yi)成(cheng)熟，質(zhi)(zhi)(zhi)量穩定(ding)，安全(quan)有(you)效，與天然(ran)牛黃(huang)(huang)(huang)(huang)可以等(deng)同使用(yong)(yong)。”
體外(wai)培(pei)育(yu)牛(niu)黃(huang)的研究(jiu)成功，從根本上解(jie)決了(le)天(tian)然牛(niu)黃(huang)稀缺(que)的現實難題(ti)，而且打(da)破了(le)傳統中藥(yao)原料藥(yao)長期依賴天(tian)然形成的限制，為推動牛(niu)黃(huang)藥(yao)材資源和牛(niu)黃(huang)藥(yao)物研究(jiu)開發的現代化和產業化提供了(le)前提條件。
據悉，“體(ti)(ti)(ti)(ti)外(wai)培(pei)(pei)育牛黃產業(ye)化”目(mu)前已(yi)被國家、湖(hu)北省(sheng)和武(wu)漢市列為(wei)重大(da)科技產業(ye)項目(mu)。近年來(lai)，圍(wei)繞“體(ti)(ti)(ti)(ti)外(wai)培(pei)(pei)育牛黃”產業(ye)化形成的(de)國家、地方和企(qi)業(ye)投(tou)資，累計已(yi)達(da)1．6億元人民(min)幣(bi)。承擔這項技術開發的(de)武(wu)漢大(da)鵬(peng)藥(yao)(yao)業(ye)有限(xian)公司，已(yi)建(jian)成通過國家GMP認證(zheng)且能(neng)規模化生(sheng)產體(ti)(ti)(ti)(ti)外(wai)培(pei)(pei)育牛黃原料(liao)藥(yao)(yao)及(ji)其制劑的(de)生(sheng)產基地。據該(gai)公司董事長石聿新介紹，體(ti)(ti)(ti)(ti)外(wai)培(pei)(pei)育牛黃形成規模化生(sheng)產后，第—期(qi)的(de)年生(sheng)產能(neng)力即(ji)可達(da)到5000公斤(jin)，不僅(jin)能(neng)基本滿足市場需求，而(er)且價格比原來(lai)還會大(da)幅下降，每公斤(jin)只需6萬元。
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