本報訊 日前，國家食品藥品監管局下發了《關于中藥保健藥品和中成藥地方標準升國家標準品種試行標準轉正有關事宜的通知》。
該通知根據《藥品管理法實施條例》和《藥品注冊管理辦法》及其他有關文件的規定，對中藥保健藥品和中成藥地方標準升國家標準品種試行標準轉正工作作了以下要求：在中成藥地方標準升為國家藥品標準中屬統一調整至國家藥品標準的品種（不包括劑型不一致的統一調整品種），暫不辦理標準轉正事宜。此類品種將納入提高國家藥品標準行動計劃中統一辦理標準轉正事宜，在此期間仍按試行標準執行；對于含馬兜鈴酸藥材的地方標準升國家標準品種，應根據該局關于此類制劑管理要求對相應藥材進行替換并報送相關資料；該局組織國家藥典委員會對藥品試行標準進行審評。需要進行標準復核的，由國家藥典委員會組織有關的藥品檢驗所進行藥品試行標準復核工作；相關藥品生產企業應于今年６月３０日前按照《藥品注冊管理辦法》關于藥品試行標準轉正的有關規定，填寫《藥品補充申請表》，并按申報資料項目要求提供有關資料，報所在地省級食品藥品監督管理部門。省級食品藥品監督管理部門在收到藥品試行標準轉正申請后１０日內完成審查，并將審查意見和有關資料報國家食品藥品監督管理局藥品注冊司。多企業生產品種的試行標準轉正資料由原標準提高的牽頭單位與相關單位協商統一后，經牽頭單位所在地省級食品藥品監督管理部門審查后報國家食品藥品監督管理局藥品注冊司；對于試行標準期滿未按規定提出轉正申請或者試行標準不符合轉正要求的品種，該局將依據《藥品管理法實施條例》有關規定，撤銷該品種試行標準和依據該試行標準生產藥品的批準文號。
《中華人民共和國藥典)2015年版：
分四部出版，一部為中藥；二部為化學藥；三部為生物制品；四部為總則。
擴展資料
《中華人民共和國藥典》(簡稱《中國藥典》)2015年版，藥典包括凡例、正文及附錄，是藥品研制、生產、經營、使用和監督管理等均應遵循的法定依據。所有國家藥品標準應當符合中國藥典凡例及附錄的相關要求。
新版藥典進一步擴大藥品品種的收載和修訂，共收載品種5608種。一部收載品種2598種，其中新增品種440種。二部收載品種2603種，其中新增品種492種。三部收載品種137種，其中新增品種13種、修訂品種105種。
首次將上版藥典附錄整合為通則，并與藥用輔料單獨成卷作為新版藥典四部。四部收載通則總數317個，其中制劑通則38個、檢測方法240個、指導原則30個、標準物質和對照品相關通則9個;藥用輔料收載270種，其中新增137種、修訂97種。
1949年10月1日中華人民共和國成立后，黨和政府十分關懷人民的醫藥衛生保健工作，當年11月衛生部召集在京有關醫藥專家研討編纂藥典問題。1950年1月衛生部從上海調藥學專家孟目的教授負責組建中國藥典編纂委員會和處理日常工作的干事會，籌劃編制新中國藥典。
1950年4月在上海召開藥典工作座談會，討論藥典的收載品種原則和建議收載的品種，并根據衛生部指示，提出新中國藥典要結合國情，編出一部具有民族化、科學化、大眾化的藥典。
隨后，衛生部聘請藥典委員49人，分設名詞、化學藥、制劑、植物藥、生物制品、動物藥、藥理、劑量8個小組，另聘請通訊委員35人，成立了第一屆中國藥典編纂委員會。衛生部部長李德全任主任委員。
1951年4月24日至28日在北京召開第一屆中國藥典編纂委員會第一次全體會議，會議對藥典的名稱、收載品種、專用名詞、度量衡問題以及格式排列等作出決定。干事會根據全會討論的意見，對藥典草案進行修訂，草案于1952年底報衛生部核轉政務院文教委員會批準后，第一部《中國藥典》1953年版由衛生部編印發行。
1953年，版藥典共收載藥品 531種，其中化學藥 215種，植物藥與油脂類 65種，動物藥13種，抗生素2種，生物制品25種，各類制劑211種。藥典出版后，于1957年出版《中國藥典》1953年版第一增補本。
1955年，衛生部成立第二屆藥典委員會，聘請委員49人，通訊委員68人，但這屆委員會因故未能進行工作。1957年成立第三屆藥典委員會，聘請委員80人，藥學專家湯騰漢教授為這屆委員會主任委員(不設通訊委員)，同年7月28日至8月5日在北京召開第一次全體委員會議，衛生部李德全部長作了藥典工作報告，特別指出第一版中國藥典沒有收載廣大人民習用的中藥，是個很大的缺陷。
會議在總結工作的基礎上，通過了制訂藥典的原則，討論了藥典的性質和作用，并修改了委員會章程，會議一致認為應把合乎條件的中藥收載到藥典中。8月27日衛生部批準委員會分設藥理與醫學、化學藥品、藥劑、生化藥品、生藥、生物制品六個專門委員會及名詞小組，藥典委員會設常務委員會，日常工作機構改稱秘書室。
1958年，經常務委員會研究并經衛生部批準，增聘中醫專家8人、中藥專家3人組成中醫藥專門委員會，組織有關省市的中醫藥專家，根據傳統中醫藥的理論和經驗，起草中藥材和中藥成方(即中成藥)的標準。
1959年6月25日至7月5日在北京召開這屆委員會第二次全體會議，會議主要審議新版藥典草稿，并確定收載品種。草稿經修訂補充后，分別由各 專門委員會審定，于1962年完成送審稿，報請國務院批準后付印，1965年1月26日衛生部公布《中國藥典》1963年版，并發出通知和施行辦法。
1963年版藥典共收載藥品1310種，分一、二兩部，各有凡例和有關的附錄。一部收載中醫常用的中藥材446種和中藥成方制劑197種;二部收載化學藥品667種。此外，一部記載藥品的"功能與主治"，二部增加了藥品的"作用與用途"。
1966年，由于"文革"動亂影響，藥典委員會工作陷于停頓。1972年4月28日國務院批復衛生部"同意恢復藥典委員會，四部(衛生部、燃料化 學工業部、商業部、解放軍總后衛生部)參加，衛生部牽頭"。
據此，同年5月31日至6月10日在北京召開了編制國家新藥典工作會議，出席會議的有全國各省 (自治區、直轄市)的藥品檢驗、藥政管理以及有關單位代表共88人。這次會議著重討論了編制藥典的指導思想、方法、任務和要求，交流了工作經驗，確定了編 制新藥典的方案，并分工落實起草任務。
1973年4月，在北京召開第二次全國藥典工作會議，討論制訂藥典的一些原則要求，以及中西藥品的標準樣稿和起草說 明書，并根據藥材主產地和藥品生產情況，調整了起草任務。1979年10月4日衛生部頒布《中國藥典》1977年版自1980年1月1日起執行。
1977 年版藥典共收載藥品1925種。一部收載中草藥材(包括少數民族藥材)、中草藥提取物、植物油脂以及一些單味藥材制劑等882種，成方制劑(包括少數民族 藥成方)270種，共1152種;二部收載化學藥品、生物制品等773種。
1979年，由衛生部聘請委員112人組建第四屆藥典委員會，衛生部部長錢信忠兼任主任委員。同年11月22日至 28日在北京召開這屆第一次全體委員會議，會議討論修改了委員會章程、藥品標準工作管理辦法及工作計劃。
委員會分設:中醫、中藥、醫學與藥理、化學藥、生化藥、藥劑、抗生素、生物制品、放射性藥品及名詞10個專業組。由有關專業組分別推薦新藥典收載的品種，中醫專業組負責審查擬定一部收載的品種范圍；
醫學與藥理專業組負責審查擬定二部收載的品種范圍;由主產地所在的省(自治區、直轄市)藥品檢驗所和有關單位負責起草標準，藥典委員會辦公室組織交叉復核，有 些項目組成專題協作組通過實驗研究后起草，標準草案經有關專業組委員并邀請有關藥品檢驗所和藥廠的代表討論審議后報衛生部審批。《中國藥典》1985年版 于1985年9月出版。
1986年4月1日起執行。該版藥典共收載藥品1489種。一部收載中藥材、植物油脂及單味制劑506種，中藥成方207種，共713種;二部收載化學藥品、生物制品等776種。
1985年7月1日《中華人民共和國藥品管理法》正式執行，該法規定"藥品必須符合國家藥品標準或者省、自治區、直轄市藥品標準"。明確"國務 院衛生行政部門頒布的《中華人民共和國藥典》和藥品標準為國家藥品標準"。"國務院衛生行政部門的藥典委員會，負責組織國家藥品標準的制定和修訂"。進一步確定了藥品標準的法定性質和藥典委員會的任務。
1986年，衛生部根據藥典委員會章程聘請委員150人組建第五屆藥典委員會，由衛生部崔月犁部長兼任主任委員，常設辦事機構改為秘書長制。
同年 5月5日至8日召開第五屆第一次全體委員會議，討論修訂了委員會章程，通過了"七五"期間標準工作設想，確定編制《中國藥典》1990年版的指導思想和原則要求。分別舉行中藥材、中藥成方制劑、化學藥、抗生素、生化藥及藥理等專業會議，安排起草和科研任務。
1987年11月出版《中國藥典》1985年版增 補本，新增品種23種，修訂品種172種，附錄21項。1988年10月，第一部英文版《中國藥典》1985年版正式出版。同年還出版了藥典二部注釋選 編。1989年3月，各地起草的1990年版藥典標準初稿基本完成，藥典委員會常設機構開始組織審稿和編輯加工。
同年12月在北京舉行藥典委員會主任委 員、副主任委員和各專業組長擴大會議進行審議，報衛生部批準后付印。1990年12月3日衛生部頒布《中國藥典》1990年版自1991年7月1日起執行。
這版藥典分一、二兩部，共收載品種1751種。一部收載784種，其中中藥材、植物油脂等509種，中藥成方及單味制劑275種;二部收載化學 藥品、生物制品等967種。與1985年版藥典收載品種相比，一部新增80種，二部新增213種(含1985年版藥典一部移入5種);刪去25種(一部3種，二部22種);對藥品名稱，根據實際情況作了適當修訂。
藥典二部品種項下規定的"作用與用途"和"用法與用量"，分別改為"類別"和"劑量"，另組織編著《臨床用藥須知》一書，以指導臨床用藥。有關品種的紅外光吸收圖譜，收入《藥品紅外光譜集》另行出版，該版藥典附錄內不再刊印。
1991年，組建第六屆藥典委員會，由衛生部聘請委員共168人，衛生部陳敏章部長兼任主任委員。同年5月16日至18日召開第一次全體委員會議，討論通過了委員會的章程和編制《中國藥典》1995年版設計方案，并成立由主任委員、副主任委員和專家共11人組成的常務委員會。
分設13個專業組， 即:中醫專業組、中藥材專業組、中成藥專業組、西醫專業組、藥理專業組、化學藥專業一組、化學藥專業二組、化學藥專業三組、抗生素專業組、生化藥品專業組、生物制品專業組、放射性藥品專業組、藥品名詞專業組。會后，各專業組分別召開專業組委員擴大會議，安排落實全會提出的任務。
1993年，《中國藥典》1995年版附錄初稿發往各地作為起草、修訂正文標準的依據。1994年7月各地基本完成了標準的起草任務，由藥典委員會各專業委員會分別組織審稿工作。1994年11月29日提交常務委員會擴大會議討論審議，獲得原則通過，報請衛生部審批付印。衛生部批準頒布《中國藥 典》1995年版自1996年4月1日起執行。
這版藥典收載品種共計2375種。一部收載920種，其中中藥材、植物油脂等522種，中藥成方及單味制劑398種;二部收載1455種，包括 化學藥、抗生素、生化藥、放射性藥品、生物制品及輔料等。一部新增品種142種，二部新增品種499種。
二部藥品外文名稱改用英文名，取消拉丁名;中文名 稱只收載藥品法定通用名稱，不再列副名。編制出版《藥品紅外光譜集》第一卷(1995年版)。《臨床用藥須知》一書經修訂，隨《中國藥典》1995年版同時出版，經衛生部批準，其中的"適應證"和"劑量"部分作為藥政和生產部門宣傳使用和管理藥品的依據。
這屆藥典委員會除完成1995年版藥典的編制外，還于1992年、1993年先后編制出版《中國藥典》1990年版第一、第二增補本，二部注釋 和一部注釋選編，《中藥彩色圖集》和《中藥薄層色譜彩色圖集》以及《中國藥品通用名稱》等標準方面的配套叢書。《中國藥典》1990年版英文版亦于1993年7月出版發行。
1996年5月，經衛生部批準，第七屆藥典委員會成立，由衛生部聘請204位委員組成，其中名譽委員18人，衛生部陳敏章部長兼任主任委員。
1998年9月，根據中編辦(1998)32號文:衛生部藥典委員會更名為國家藥典委員會，并成建制劃轉國家藥品監督管理局管理。因管理體制的變化及 1999年3月陳敏章部長逝世，在征得有關領導部門同意后，按照第七屆藥典委員會章程精神，經1999年12月第七屆藥典委員會常務委員會議一致同意調整 主任委員、副主任委員。
這屆委員會設專業委員會共16個，分別為:中醫專業委員會、中藥第一專業委員會、中藥第二專業委員會、中藥第三專業委員會、中藥第 四專業委員會、醫學專業委員會、藥品名詞專業委員會、附錄專業委員會、制劑專業委員會、藥理專業委員會、化學藥品第一專業委員會、化學藥品第二專業委員會、抗生素專業委員會、生化藥品專業委員會、放射性藥品專業委員會、生物制品專業委員會。
1996年召開第七屆藥典委員會常務委員會第一次會議，通過了這屆藥典委員會提出的"《中國藥典》2000年版設計方案"，一部確立了"突出特 色，立足提高"，二部確立了"趕超與國情相結合，先進與特色相結合"的指導思想。根據這屆委員會提出的設計方案，1996年10月起，各專業委員會先后召 開會議，落實設計方案提出的任務并分工進行工作。?
1997年底，首先完成了附錄與制劑通則的修改，并下發各起草單位征求意見。1998年底藥典初稿完成，經進一步征求全國各有關方面的意見，至1999年10月底，先后召開了16個專業委員會審定稿會議。《中國藥典》2000年版于 1999年12月經第七屆藥典委員會常務委員會議審議通過，報請國家藥品監督管理局批準頒布，于 2000年 1月出版發行，2000年 7月 1日起正式執行。
2000年版藥典共收載藥品 2691種，其中一部收載 992種，二部收載1699種。一、二兩部共新增品種399種，修訂品種562種。這版藥典的附錄作了較大幅度的改進和提高，一部新增附錄10個，修訂附錄31個;二部新增附錄27個，修訂附錄32個。二部附錄中首次收載了藥品標準分析方法驗證要求等六項指導原則，對統一、規范藥品標準試驗方法起指導作用。 現代分析技術在這版藥典中得到進一步擴大應用。
第七屆藥典委員會還完成了《中國藥典》1995年版一九九七年增補本、一九九八年增補本、《中國藥品通用名稱》(一九九八年增補本)及《藥品紅 外光譜集》(第二卷)、《臨床用藥須知》(第三版)。1997年完成了《中國藥典》1995年版英文版。為加強國際合作與交流，第七屆藥典委員會還決定 《中國藥典》2000年版英文版與中文版同步出版。
以往幾版藥典中的"劑量"、"注意"項內容，由于過于簡單不能準確反映臨床用藥的實際情況，根據"《中國藥典》2000年版設計方案"的提議，這版藥典二部取消了這兩項，其有關內容移至《中國藥典》2000年版《臨床用藥須知》一書中。
2002年10月，經國家食品藥品監督管理局批準，第八屆藥典委員會成立。由國家食品藥品監督管理局聘請312位委員組成，不再設立名譽委員。原 常務委員會更名為執行委員會，由全體委員大會授權審定《中國藥典》及國家藥品標準的重大事項。
本屆委員會設專業委員會共24個。在上一屆委員會的基礎上， 增設了民族藥專業委員會(籌)、微生物專業委員會、藥品包裝材料與輔料專業委員會;原生物制品專業委員會擴增為血液制品專業委員會、病毒制品專業委員會、 細菌制品專業委員會、體細胞治療與基因治療專業委員會、重組制品專業委員會和體外診斷用生物試劑專業委員會。
2002年10月召開第八屆藥典委員會全體大會及執行委員會第一次會議，通過了本屆藥典委員會提出的"《中國藥典》2005年版設計方案"。設 計方案明確了堅持繼承與發展、理論與實際相結合的方針;確定了"科學、實用、規范"等藥典編纂原則;決定將《中國生物制品規程》并入藥典，設為藥典三部; 并編制首部中成藥《臨床用藥須知》。
2002年11月起，各專業委員會先后召開會議，安排設計方案提出的任務并分別進行工作。2003年7月，首先完成了附錄草案，并發有關單位征 求意見。2004年初藥典附錄與品種初稿基本完成，增修訂內容陸續在國家藥典委員會網站上公示3個月，征求全國各有關方面的意見。
6月至8月，各專業委員 會相繼召開了審定稿會議。9月，《中國藥典》2005年版經過第八屆藥典委員會執行委員會議審議通過，12月報請國家食品藥品監督管理局批準頒布，于 2005年1月出版發行，2005年7月1日起正式執行。
本版藥典收載的品種有較大幅度的增加。共收載3212種，其中新增525種。藥典一部收載品種1147種，其中新增154種、修訂453種;藥 典二部收載1964種，其中新增327種、修訂522種;藥典三部收載101種，其中新增44種、修訂57種。《中國藥典》2000年版收載而本版藥典未 收載的品種共有9種;2000年版《中國生物制品規程》及2002年增補本收載而未收載入藥典的品種共有123種。
本版藥典收載的附錄，藥典一部為98個，其中新增12個、修訂48個，刪除1個;藥典二部為137個，其中新增13個、修訂65個、刪除1個; 藥典三部為140個，其中新增62個、修訂78個，刪除1個。一、二、三部共同采用的附錄分別在各部中予以收載，并進行了協調統一。
本版藥典在主任委員的積極倡導下，對藥品的安全性問題更加重視。藥典一部采用原子吸收和電感耦合等離子體質譜法增加了有害元素(鉛、鎘、砷、 汞、銅)測定法，并規定了有害元素的限度;藥典一部還增加了中藥注射劑安全性檢查法應用指導原則。
藥典二部有126個靜脈注射劑增訂了不溶性微粒檢查，增修訂細菌內毒素檢查的品種達112種;殘留溶劑測定法中引入國際間已協調統一的有關殘留溶劑的限度要求，并有24種原料藥增訂了殘留溶劑檢查;藥典二部還 增加了藥品雜質分析指導原則、正電子類和锝[99mTc]放射性藥品質量控制指導原則。
藥典三部增訂了逆轉錄酶活性檢查法、人血白蛋白鋁殘留量測定法等， 牛血清白蛋白殘留量及CHO細胞蛋白殘留量等檢測方法也得到改進。本版藥典結合我國醫藥工業的現狀和臨床用藥的實際情況，將由衛生部頒布的原《澄明度檢查細則和判斷標準》修訂為"可見異物檢查法"，以加強注射劑等藥品的用藥安全。
本版藥典堅持注重環保的一貫性原則，在品種中對苯等有害溶劑，盡可能采用其他溶劑替代。
本版藥典根據中醫辨證施治的理論，對收載的中成藥標準項下的【功能主治】進行了科學規范，為準確理解中成藥的功能主治及合理用藥提供了保證，促進中醫藥在新時期的健康發展。
本版藥典三部源于《中國生物制品規程》。自1951年以來，該規程已有六版頒布執行，分別為1951年及1952年修訂版、1959年版、 1979年版、1990年版及1993年版(診斷制品類)、1995年版、2000年版及2002年增補版。2002年翻譯出版了第一部英文版《中國生物 制品規程》(2000年版)。
第八屆藥典委員會還完成了《中國藥典》2000年版2002年增補版、2004年增補版、《中國藥品通用名稱》(2005年版)及《藥品紅外光譜集》(第三卷)、《臨床用藥須知》(中成藥第一版、化學藥第四版)。
2005年，完成了《中國藥典》2005年版英文版。為加強國際合作與交流，本屆委員會期間，與美國藥典委員會聯合舉辦了首屆中美藥典論壇。
2010年版《藥典》分一部、二部和三部，收載品種總計4567種，其中新增1386種。藥典一部收載藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等，品種共計2165種；
其中新增1019種(包括439個飲片標準)、修訂634種;藥典二部收載化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品以及藥用輔料等，品種共計2271種，其中新增330種、修訂1500種;藥典三部收載生物制品，品種共計131種，其中新增37種、修訂94種。
2010版藥典收載的附錄亦有變化，其中藥典一部新增14個、修訂47個;藥典二部新增15個、修訂69個;藥典三部新增18個、修訂39個。一、二、三部共同采用的附錄分別在各部中予以收載，并盡可能做到統一協調、求同存異。
2015年版《藥典》是新中國成立以來的第10版藥典。2010年3月第十屆藥典委員會組建成立，歷時5年完成新版藥典編制工作。
2015年版《藥典》收載品種總數達到5608個，比2010年版藥典新增1082個。涵蓋了基本藥物、醫療保險目錄品種和臨床常用藥品，更加適合于臨床用藥的需求。而且標準數量有了全面提升，特別是圍繞安全性和有效性的控制項目，增加了檢測項目。《藥典》將于2015年12月1日起正式實施。
國家食品藥品監督管理總局科技標準司司長于軍介紹，《藥典》是國家為保證藥品質量可控、確保人民用藥安全有效而依法制定的藥品法典，是藥品研制、生產、經營、使用和管理都必須嚴格遵守的法定依據，國家藥品標準體系的核心。
于軍表示，2015年版《藥典》在歷版藥典的基礎上，堅持保障公眾用藥安全的原則，在品種收載、檢驗方法完善、檢測限度設定以及質量控制水平上都有了較大提升，重點加強藥品安全性和有效性的控制要求，充分借鑒國際先進質量控制技術和經驗，整體提升藥典標準水平，全面反映我國當前醫藥發展和檢測技術的水平，集中體現了當前我國藥典標準的最新科研成果；
將在推動我國藥品質量提高、加快企業技術進步和產品升級換代、促進我國醫藥產業結構調整、提升《藥典》權威性和國際影響力等方面發揮重要作用。2015年版《藥典》收載品種總數達到5608個，比2010年版藥典新增1082個。本版《藥典》的一個重要變化將一部、二部、三部的附錄進行了整合，增設為藥典第四部，使得《藥典》分類更加清晰明確。
"新版《藥典》發布后，總局將重點開展新版藥典的宣傳培訓工作。培訓工作計劃已制定完成，藥典委將有計劃、有針對性地組織藥典委員會專家，對新版《藥典》在技術要求、質量控制理念等多個方面展開培訓，使眾多藥品生產經營企業、藥品檢驗機構以及其他藥典使用單位和人員充分了解和掌握新版《藥典》的主要變化和技術要求，確保新版《藥典》順利實施。" 于軍強調。
主要作用
作為我國保證藥品質量的法典，本版藥典在保持科學性、先進性、規范性和權威性的基礎上，著力解決制約藥品質量與安全的突出問題，著力提高藥品標準質量控制水平，充分借鑒了國際先進技術和經驗，客觀反映了中國當前醫藥工業、臨床用藥及檢驗技術的水平，必將在提高藥品質量過程中起到積極而重要的作用，并將進一步擴大和提升我國藥典在國際上的積極影響。
凡中國藥典收載的品種，自執行之日起，原收載于歷版藥典、衛生部頒布藥品標準、國家食品藥品監督管理局頒布新藥轉正標準和地方標準上升國家標準的同品種藥品標準同時廢止。
藥品注冊標準不符合中國藥典有關要求的，藥品生產企業應按《藥品注冊管理辦法》的有關規定提出補充申請。對于藥品注冊標準中收載的檢驗項目多于中國藥典規定的或質量指標高于中國藥典要求的，在執行中國藥典的基礎上，應同時執行原標準的相應項目和指標。
中國藥典品種項下未收載的制劑規格，其質量標準按中國藥典同品種相關要求執行，規格項按原批準證明
查找藥品的質量標準包括國內藥品標準，國外藥典，在藥品研發信息檢索中，高效的獲取藥品標準信息，為質量研究工作奠定基礎。
如何查詢藥品質量標準？
在藥品標準中數據庫中可以查詢，是較為全面的藥品標準數據庫，收錄了絕大多數國家藥品質量標準信息，包括國家食品藥品監督管理局頒布的《中華人民共和國藥典》、藥品注冊標準等絕大多數藥品標準。數據庫支持精確查詢和條件篩選，用戶可以通過輸入藥品名稱、正文進行查詢全文和下載。
藥品質量數據
包含SFDA標準頒布件（2009、 SFDA標準頒布件（2010）、SFDA標準頒布件（2011）、中國國生物制品規程、中國成藥標準匯編、中藥成方制劑、化學藥品地標升國標、衛生部藥品標準、國家局單頁標準、國家藥監局單頁標準、國家藥監局標準頒布件（2011）、國檢局單頁標準、新藥轉正標準、進口藥品標準等。
國外藥典：收錄了多個國家最新的藥典，包括美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、日本藥典、印度藥典、國際藥典、巴西藥典、法國藥典、韓國藥典的多個版本。目前國內仿制藥都要求提高標準，向國際標準看齊，為跟蹤最新藥品標準進展，方便查詢，提供部分標準全文的在線查詢、下載，代查最新的國外藥典標準全文。
國外藥典查詢藥品質量標準
馬丁代爾藥物大典收錄版本為第38版，可為臨床醫師、藥師等用戶提供最新、最準確的全球用藥資訊。數據庫支持精確查詢和條件篩選，用戶可以通過輸入藥品的INN名、中文名稱、CAS號等進行查詢全文和下載。
馬丁代爾藥物藥典
藥典標準收錄只有限度信息，沒有具體分析方法描述，需要關注以下幾點
1、是否有描述見附錄操作，這個必須下載附錄才能查看；
2、原料藥和制劑（或者相似結構藥物）往往會有一定相關性，需要比對一下；
3、可查閱歷史版本藥典收錄信息；
4、對于只有限度信息的藥品，可以對比多個藥典標準，查看相關描述；
5、調研文獻，可獲得具體分析方法來源和確定該方法的依據。
對于無收錄的藥品，比如新藥，需要通過信息調研，確定標準，對于老品種如果沒有查詢到藥典標準，可以嘗試多維度的檢索方式，拼寫、首字母等等，對于上市國家很少的藥品，標準收錄信息也很少，所以需要多嘗試。
回答于 2021-11-08
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怎么通過執行標準查詢藥品真假
消字號不是藥品，是消毒或殺菌用品。這一類的還有食品、小器械都是各省衛生廳或省藥監局批的。藥品必須要有國家藥監局的“批準文號：國藥準字”查藥品、保健品、大器械和一次性使用的器械都是查批準文號不是查執行標準。是不是藥品？是西藥還是中藥？是保健品還是食品？是真、是劣、是假？從外包裝上就能分辯的一清二楚。最簡單而又確切的鑒別方法：就是看包裝上的批準文號。 1.藥品在包裝上一定能夠看到批準文號：“國藥準字H(或Z.S.J.B)+4位年號+4位流水號”，它的意思是國家藥監局批準生產、上市銷售的藥品，H字母代表化學藥品、Z中成藥、S生物制品、J進口藥品國內分包裝、B保健藥品。 2.如果包裝上沒有“國藥準字”肯定是假藥，或者有“國藥準字”你登陸國家藥監局數據庫查詢，輸入“國藥準字”和年號、流水號，查不到的也是假藥。 在藥品的包裝上未標明或者更改有效期的，不注明或者更改生產批號的，超過有效期的都是劣藥。遇到這樣的情況你應該到當地藥監局舉報獲賠。再跟你講一下保健食品（保健品）和食品的簡單鑒別方法。 1.保健品在包裝上一定能夠看到國家藥監局的批準文號:國食健字G(J)或衛生部的批準文號：衛食健字（衛食健進字)。 后面標的字母G指國產J指進口。并且規定在包裝或標簽上方必須標有保健品的特殊標識：“藍帽子”，一個類似藍帽子的圖案,下面有保健食品四個字。沒有藍帽子的就是假的保健品。 2.食品在包裝上標示有“食品生產許可證號”都是以QS開頭后面是流水號。有“衛生許可證號”以各省的簡稱開頭后面是流水號，如豫衛食證字、粵衛證食字、滬衛食證字等，它的標識是一個長方形的白底里有個變形藍Q字加白色的S。QS標識下面有質量安全四個字。另外省批的還有消字號、械字號。總之你買藥品時就要看有沒有批準文號：“國藥準字”，有國藥準字你還有疑問的話，你就登陸國家藥監局數據庫，查不到就是假藥。你買保健品時就要看：有沒有“藍帽子”和國家的批準文號,你也可以登陸國家藥監局數據庫，查不到的就是假保健品或食品。你買食品時要看有沒有QS標識和食品生產許可證號。連你家的醬油標簽上也有QS標識。現在有些化妝品也有QS標識，因為QS標識是質量安全的標識。國家藥監局數據查詢網址：輸入下面的網址app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html — 點擊國家食品藥品監督管理局數據查詢 — 點擊國產藥品 — 選擇中藥或化學藥品（西藥）或生物制品 — 輸入品名或批準文號— 點擊查詢。結果就出來了。因為凡是藥品、保健食品（即保健品）都必須經過國家食品藥品監督管理局或衛生部注冊，并發給藥品、保健品的批準文號才可以生產或上市銷售，凡是經過國家食品藥品監督管理局或衛生廳注冊，并發給批準文號的藥品、保健品在國家藥監局數據庫都有備案。
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