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新型皮膚創面活性敷料進入臨床

醫案日記 2023-06-14 07:03:06

新型皮膚創面活性敷料進入臨床

本報訊“生物材料分子相容學理論”的創始者、美國波士頓大學生物材料學博士生導師周來生教授與江蘇陽光集團合作,原創性地發明了能使皮膚創面快速愈合的新型敷料——“德莫林”,目前該產品

已通過國家藥品監管部門的產品注冊,所申報的中國和國際專利也已獲得受理,并被列入國家生物醫學工程高技術產業化項目。

周來生教授是留美著名生物醫學博士。2002年,他以中國“863”重大科研項目首席科學家的身份,將他的發明成果帶到中國,與國內知名企業江蘇陽光集團合作,成立了中外合資企業江蘇陽生生物工程

有限公司,并按GMP要求高標準地建立了生產廠房、檢測中心和生物研發中心。根據周教授“生物材料分子相容學理論”,并在其指導下,陽生生物公司對國際原創性皮膚組織工程項目進行開發,成功研制開

發出皮膚創面無機誘導活性敷料“德莫林”。“德莫林”的作用原理是應用具有人體上皮細胞再生誘導作用的鈣磷納米微空顆粒為敷料的生物活性成分,主動誘導上皮細胞增生,促進傷口快速愈合,納米微

孔顆粒通過不同元素組合對上皮細胞具有促增殖分化作用,從而對上皮細胞損傷具有快速修復作用,該技術可有效和廣泛地應用于各類原因引起的體表皮膚燙傷、燒傷,醫院燒傷科、外科植皮治療中的供皮

區,體表各類擦傷、挫傷和切割傷等,可以顯著縮短供皮區、淺Ⅱ度和深Ⅱ度創面及糖尿病足愈合天數,顯著提高創面愈合率,具有性能穩定、安全、經濟和應用方便的優點。

2003年,“德莫林”在完成細胞學和生物學研究的基礎上,分別進入上海瑞金醫院、解放軍304醫院、上海市內分泌代謝病研究所進行臨床應用,廣泛應用于切割傷、挫傷、燒傷、燙傷、化學性灼傷以及糖尿病足、褥瘡、潰瘍等皮膚創面,取得滿意療效。

醫用敷料的各種醫用敷料特性:

(棉墊)這是使用最早、最為廣泛的一類敷料。
優點:
1、強大而快速吸收傷口創面滲出液
2、生產加工過程比較簡單
缺點:
1、通透性太高,容易使創面脫水
2、粘著創面,更換時會造成再次性機械性損傷
3、外界環境微生物容易通過,交叉感染的機會較高
4、用量多,更換頻繁、費時,且患者痛苦
由于自然資源的減少,紗布的成本也在逐漸增加,因此,為了避免過度利用自然資源,出現了應用高分子材料(合成纖維)加工成醫用敷料,這就是合成纖維類敷料。 這是一類比較先進的敷料,具有氧氣、水蒸氣等氣體可以自由通透,而環境中顆粒性異物如灰塵以及微生物等不能通過的特點。
優點:
1、阻隔環境微生物入侵創面,防止交叉感染
2、有保濕性,使創面濕潤,不會粘著創面,從而不會產生更換時的再次性機械性損傷
3、有自粘性,使用方便,而且透明,便于觀察創面情況
缺點:
1、吸收滲液能力差
2、成本相對較高
3、創面周圍皮膚浸漬機會大,因此這類敷料主要是應用于術后且滲出不多的創面,或者作為其他敷料的輔助性敷料。 這是一類經由高分子材料(PU)發泡而成的敷料,表面常覆蓋一層多聚半透膜,有些還具有自粘性。主要
優點:
1、快速而強大的滲出液吸收能力
2、透性低,使創面保持濕潤,避免更換敷料時發生再次性機械性損傷
3、表面半透膜的阻隔性能,可防止環境顆粒性異物如灰塵和微生物的侵入,預防交叉感染
4、使用方便、順應性好,可適合身體各個部位
5、隔熱保溫、緩沖外界沖力
缺點:
1、由于太強的吸收性能,對于低度滲出創面可能會影響到自身清創過程
2、成本相對較高
3、因不透明,不方便觀察創面 其主要成分是一種親水能力非常強的水膠體 -------- 羧甲基纖維素鈉顆粒(CMC),與低過敏性醫用粘膠,加上彈性體、增塑劑等共同構成敷料主體,其表面是一層具有半透性的多聚膜結構。 這種敷料與創面滲出液接觸后,能吸收滲出物,并形成一種凝膠,避免敷料與創面粘著;同時,表面的半透膜結構可以允許氧氣和水蒸氣進行交換,但又具有對外界顆粒性異物如灰塵和細菌具有阻隔性。
優點:
1、能吸收創面滲出物和一些有毒物質
2、保持創面濕潤,潴留創面本身釋放的生物活性物質,在為創面愈合提供一個最佳的微環境外,還可以使創面愈合的過程加速
3、具有清創作用
4、形成凝膠,保護暴露的神經末梢,減輕疼痛,同時,更換敷料時不會造成再次性機械性損傷
5、具有自粘性,使用方便
6、良好的順應性,使用者感覺舒適,而且外觀隱蔽
7、阻隔外界顆粒性異物如灰塵和細菌的侵入, 更換敷料次數少,從而減輕護理人員的勞動強度
因加快創面愈合,可節省費用
缺點:
1、吸收能力不是很強,因此對于高滲出性創面,常需要使用其他輔助敷料來加強吸收性能
2、產品成本較高
3、個別患者可能存在對成分過敏
可以說這是一類比較理想的敷料,在國外臨床上幾十年的應用經驗表明:水膠體敷料對慢性創面的效果尤為突出。 藻酸鹽敷料是目前最先進的醫用敷料之一。藻酸鹽敷料其主要成分是藻酸鹽,是在海藻中提取的天然多糖碳水化合物,為一種天然纖維素。
藻酸鹽醫用敷料,由藻酸鹽組成的一種高吸收性能的功能性傷口敷料。該醫用膜接觸到傷口滲出液后,能形成柔軟的凝膠,為傷口愈合提供理想的濕潤環境,促進傷口愈合,緩解傷口疼痛。
作用機理:
1、安全無毒性:藻酸鹽醫用膜是在海藻中提取的天然多糖碳水化合物,為一種天然高分子材料,對人體無任何毒性,可安全使用。
2、高吸濕性:藻酸鹽醫用膜可吸收相當于自身重量的11倍液體。
3、止血性:藻酸鹽醫用膜接觸傷口滲液釋放Ca2+,能促進凝血酶原激活物的形成,加速血凝過程。
4、成膠性:吸收傷口滲出液,與滲液發生Na+/Ca2+離子交換,在創口表面形成一層穩定的網狀凝膠。為傷口營造一個利于組織生長的微環境(微酸、無氧或低氧、適度濕潤)。
5、促進傷口愈合:微酸、無氧或低氧、適度濕潤的傷口環境促進生長因子釋放,刺激細胞增殖,提高表皮細胞的再生能力和細胞移動,促進傷口愈合。
6、抑菌性:
①、密封性好,使傷口與外界細菌隔絕;
②、有害細菌被固定在纖維內部,有效抑制了有害細菌繁殖且減少細菌與創面接觸的機會;
③、濕潤、微酸的環境有利于中性粒細胞發揮作用,增強局部殺菌能力,降低感染發生率。
7、減少局部疼痛:表面形成的水凝膠體有效保護神經末稍,避免外界刺激;不易與傷口粘連,易移除,減少傷口疼痛。
8、減少疤痕形成:由于對創面無刺激,無損傷,所以疤痕形成少。
優點:
1、強大而快速吸收滲出液的能力
2、形成凝膠,能保持創面濕潤且不粘創面,保護暴露的神經末梢,減輕疼痛
3、促進傷口愈合;
4、可被生物降解,環保性能好;
5、減少疤痕形成;
缺點:
1、大多數產品不具備自粘性,需要輔助敷料加以固定
2、成本相對較高

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