國家食品藥品監督管理(li)局發布第8期(qi)藥品不良反(fan)應信息通報(bao):蓮必治注射液有引起急性腎(shen)功能損(sun)害的風險;羥乙(yi)基淀(dian)粉40、20氯化鈉注射液可導(dao)致腎(shen)功能損(sun)害;克銀丸可導(dao)致肝損(sun)害和剝(bo)脫性皮炎(yan)。
蓮必(bi)治(zhi)(zhi)注射(she)液(ye)(ye)(ye)用(yong)(yong)于細菌性痢疾、肺炎、急性扁(bian)桃體炎的(de)治(zhi)(zhi)療。1988年至2005年3月,國家藥(yao)品不(bu)良(liang)反應監測(ce)中心病(bing)例報(bao)告數據庫(ku)中有(you)關蓮必(bi)治(zhi)(zhi)注射(she)液(ye)(ye)(ye)的(de)病(bing)例報(bao)告50例,其中急性腎功(gong)能損害(hai)17例,并(bing)有(you)1例合并(bing)肝功(gong)能異常。鑒于蓮必(bi)治(zhi)(zhi)注射(she)液(ye)(ye)(ye)有(you)引起(qi)急性腎功(gong)能損害(hai)的(de)風險,并(bing)且是(shi)產品說明(ming)書中未(wei)提(ti)示的(de)新(xin)發現的(de)不(bu)良(liang)反應,通報(bao)要求(qiu)生產企業修改說明(ming)書,提(ti)醒臨床醫生嚴格掌握適(shi)應癥(zheng),加強對用(yong)(yong)藥(yao)患者(zhe)腎功(gong)能的(de)監測(ce)。
目前臨床(chuang)上(shang)存在706代血漿與低分子706代血漿名稱混(hun)淆及混(hun)用的(de)現象。1988年至2005年3月,國家藥品(pin)不(bu)良反應監測中(zhong)心病例(li)報告數據庫(ku)中(zhong),有關706代血漿、羥乙基淀(dian)粉(fen)40氯化(hua)鈉、羥乙基淀(dian)粉(fen)20氯化(hua)鈉注射液的(de)病例(li)報告共84例(li),其(qi)中(zhong)腎功能衰(shuai)竭1例(li)。通(tong)報提(ti)醒臨床(chuang)應用需(xu)嚴格掌(zhang)握適應癥(zheng),避免長期、大劑量使用,用藥期間注意監測腎功能、尿(niao)常規(gui)、尿(niao)量等指標。
克銀(yin)丸用(yong)于(yu)血(xue)熱風燥型銀(yin)屑病。1988年(nian)至(zhi)2005年(nian)3月,國家(jia)藥品(pin)不良反(fan)應監(jian)測中(zhong)心病例(li)(li)報(bao)告數據庫中(zhong),有關克銀(yin)丸的病例(li)(li)報(bao)告共14例(li)(li),其(qi)中(zhong)嚴(yan)重病例(li)(li)報(bao)告有肝損害10例(li)(li)、剝脫(tuo)性皮(pi)炎1例(li)(li)。通報(bao)提醒患者,必(bi)須在(zai)醫生指導(dao)下(xia)使用(yong),嚴(yan)格(ge)控制(zhi)劑(ji)量和療(liao)(liao)程,避(bi)免超量、長期使用(yong);在(zai)治療(liao)(liao)過(guo)程中(zhong)注意肝功(gong)能監(jian)測。
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