李振吉 沈(shen)志祥 姜再(zai)增王(wang)笑頻 劉振天 陳浩 宋樹立
在(zai)中(zhong)醫藥國(guo)際化的進程中(zhong)，如何運用標(biao)準化戰(zhan)略，凈化中(zhong)醫藥市場，保證中(zhong)醫藥在(zai)國(guo)際上健康(kang)有序的發展，推動(dong)中(zhong)醫藥進一(yi)步走(zou)向世界，是我們需(xu)要認真研究的新課(ke)題。
認識(shi)“標(biao)準”和“標(biao)準化”
在(zai)標(biao)準(zhun)化(hua)概念體系中，最基(ji)(ji)本的(de)(de)概念是(shi)(shi)標(biao)準(zhun)和(he)(he)(he)標(biao)準(zhun)化(hua)。我國頒布的(de)(de)國家標(biao)準(zhun)中，對標(biao)準(zhun)所(suo)(suo)下(xia)(xia)的(de)(de)定義是(shi)(shi)：“標(biao)準(zhun)是(shi)(shi)對重復(fu)性(xing)事物和(he)(he)(he)概念所(suo)(suo)作的(de)(de)統一(yi)(yi)規定。它(ta)以科學、技術和(he)(he)(he)實踐經驗(yan)的(de)(de)綜(zong)合成(cheng)果為(wei)基(ji)(ji)礎，經有(you)關方面協商一(yi)(yi)致，由主管機構批準(zhun)，以特定形式(shi)發(fa)布，作為(wei)共同(tong)遵(zun)守的(de)(de)準(zhun)則(ze)和(he)(he)(he)依據(ju)。”國際標(biao)準(zhun)化(hua)組織(ISO)提(ti)出(chu)(chu)的(de)(de)定義是(shi)(shi)：“得到一(yi)(yi)致(絕大多數)同(tong)意(yi)，并經公認的(de)(de)標(biao)準(zhun)化(hua)團體批準(zhun)，作為(wei)工作或工作成(cheng)果的(de)(de)衡量準(zhun)則(ze)、規則(ze)或特性(xing)要(yao)求(qiu)，供(gong)有(you)關各方共同(tong)重復(fu)使(shi)(shi)用的(de)(de)文件，目(mu)的(de)(de)是(shi)(shi)在(zai)給(gei)定范圍內達到最佳有(you)序化(hua)程度(du)。”同(tong)時在(zai)附注中指(zhi)(zhi)出(chu)(chu)：“標(biao)準(zhun)應當建立(li)(li)在(zai)科學、技術和(he)(he)(he)實踐經驗(yan)的(de)(de)堅實基(ji)(ji)礎上，以促進(jin)獲得最佳社會效(xiao)益(yi)。”上述定義，各從不同(tong)的(de)(de)側面提(ti)示了這(zhe)一(yi)(yi)概念的(de)(de)含(han)義，歸納起來有(you)以下(xia)(xia)幾點：1.“建立(li)(li)最佳秩序、取得最佳效(xiao)益(yi)”是(shi)(shi)建立(li)(li)標(biao)準(zhun)系統的(de)(de)出(chu)(chu)發(fa)點和(he)(he)(he)基(ji)(ji)本目(mu)標(biao)。這(zhe)里(li)所(suo)(suo)謂的(de)(de)最佳秩序，指(zhi)(zhi)的(de)(de)是(shi)(shi)通過實施標(biao)準(zhun)，使(shi)(shi)標(biao)準(zhun)化(hua)對象有(you)序化(hua)程度(du)提(ti)高(gao)，發(fa)揮出(chu)(chu)最好的(de)(de)功能(neng)。這(zhe)里(li)所(suo)(suo)謂的(de)(de)最佳效(xiao)益(yi)......
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