中國(guo)(guo)醫(yi)藥(yao)(yao)報訊 美(mei)國(guo)(guo)食品(pin)藥(yao)(yao)品(pin)管理局(FDA)于5月21日稱，他(ta)們已(yi)意識到了有(you)關(guan)治(zhi)療2型糖尿(niao)病的(de)(de)藥(yao)(yao)物羅格列酮(商品(pin)名：Avandia，文迪(di)雅)的(de)(de)某種潛在安全(quan)問題(ti)。來自(zi)臨床對(dui)照試驗的(de)(de)安全(quan)數據已(yi)表明，服用該藥(yao)(yao)的(de)(de)在心臟病發作以及(ji)與心臟相(xiang)關(guan)的(de)(de)死亡風險(xian)方(fang)面(mian)，可能有(you)顯著(zhu)性的(de)(de)增(zeng)加。
Avandia由美國葛蘭(lan)素史克(GSK)公司生產，于(yu)1999年批(pi)準用(yong)于(yu)治療2型(xing)糖尿病。基于(yu)早(zao)先關于(yu)Avandia單(dan)用(yong)或與(yu)其他藥物聯用(yong)的(de)臨床對照試驗和上市(shi)后報(bao)告的(de)結果，FDA自(zi)該藥被批(pi)準時起，已經監控到幾起與(yu)心臟(zang)相關的(de)不良事件(jian)（如液體潴留(liu)、水腫和充血(xue)性心力(li)衰竭）。為此，FDA已多次新(xin)該產品的(de)標(biao)識(shi)。最(zui)近一次的(de)標(biao)識(shi)改變也包括新(xin)的(de)警告，即在(zai)某些使用(yong)Avandia的(de)患(huan)者中，心臟(zang)病發作以及(ji)與(yu)心臟(zang)相關的(de)胸痛有可能(neng)增加。
最(zui)近，該公司向FDA提(ti)供(gong)了一份有關42項隨機對照臨床試驗(yan)的合并分析。分析表明，接(jie)受(shou)Avandia短期（數(shu)研(yan)究為期6月）治療的患者，與使用安(an)慰劑或其他抗糖(tang)尿病療法的患者比較(jiao)，心臟病發(fa)作以及其他與心臟相關的不良事件的風險高出30%~40%。
，FDA正在對所有(you)可(ke)獲得的(de)(de)數據進行(xing)分析，并(bing)且還包括了解或判斷其(qi)他(ta)已批準的(de)(de)匹(pi)格列酮同類藥(yao)物是否具有(you)更(geng)少、相(xiang)同或更(geng)大的(de)(de)風(feng)險(xian)。此外，糖尿病患(huan)者(zhe)從治(zhi)療劑轉用另一種治(zhi)療劑，即(ji)使不(bu)存(cun)在與特(te)(te)定治(zhi)療劑相(xiang)關的(de)(de)特(te)(te)殊風(feng)險(xian)，也存(cun)在著相(xiang)關的(de)(de)固(gu)有(you)風(feng)險(xian)。因此，FDA正向處方者(zhe)提供則突發信(xin)息，以使他(ta)們(men)和患(huan)者(zhe)能夠進行(xing)個(ge)體化的(de)(de)治(zhi)療選擇。
然而，FDA尚未在(zai)其(qi)他相(xiang)關研究(jiu)中(zhong)，證實其(qi)增加心臟病發作風險的臨床顯著(zhu)性(xing)(xing)，包括對(dui)一項來自RECORD試(shi)驗(yan)（正在(zai)進(jin)(jin)行中(zhong)的大型隨(sui)機(ji)開(kai)放(fang)性(xing)(xing)標簽試(shi)驗(yan)的臨時(shi)數據(ju)分(fen)(fen)析）和未發布的DREAM試(shi)驗(yan)（先(xian)前進(jin)(jin)行的安慰(wei)劑對(dui)照隨(sui)機(ji)試(shi)驗(yan)）數據(ju)的再分(fen)(fen)析，都(dou)提供了相(xiang)反(fan)的證據(ju)。“FDA正慎重權(quan)衡(heng)這幾(ji)個復雜的數據(ju)源。”FDA藥(yao)品評價與研究(jiu)中(zhong)心主任StevenGalson稱，“我們將盡可(ke)能快地完成分(fen)(fen)析，并(bing)得出有(you)用的結果。”
（唐之康編譯）
鹽酸羅格列酮是噻唑烷二酮類藥，它通過提高胰島素的敏感性而有效地控制血糖。它是過氧化物酶體增殖激活受體γ(PPAR－γ)的高選擇性強效激動劑。人類的PPAR受體存在于胰島素的主要靶組織如肝臟、脂肪和肌肉組織中。本品激活PPAR－γ核受體，可對參與葡萄糖生成、轉運和利用的胰島素反應基因的轉錄進行調控。
對腎臟沒什么副作用。
不是刺激胰島素分泌的。
近年來發現與(yu)缺血性心血管疾病(bing)的風險增高相關(guan)，FDA嚴格(ge)限制(zhi)此類藥(yao)物(wu)的使(shi)用，僅用于(yu)那些其他(ta)藥(yao)品(pin)不能控制(zhi)血糖的2型(xing)糖尿病(bing)患者，但目前正(zheng)在使(shi)用并從中受益的患者，如愿意可以繼續使(shi)用該藥(yao)品(pin)。
在中醫對2型糖尿病的治本的過程中，并不把血糖值下降的速度作為衡量療效的指標。
因為2型糖尿病人肝和其它腹部器官都儲存了大量的脂肪和糖，這些多余的脂肪和糖必須分解代謝掉，他們的功能才能夠恢復正常，才能夠充分發揮出血糖調節功能。
辨證論治的中(zhong)藥可以促進肝等器(qi)官中(zhong)的脂(zhi)肪和糖分解成葡萄糖或甘(gan)油三酯，釋(shi)放到血(xue)液中(zhong)，所(suo)以，在整個治本的過程中(zhong)，血(xue)糖和血(xue)脂(zhi)都是(shi)波動的，不(bu)是(shi)直接下降(jiang)，特(te)別(bie)是(shi)從(cong)手上取血(xue)測試，有很多時候血(xue)糖值是(shi)升高的。
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