近(jin)日美國FDA和(he)諾華公司發出通告(gao)(gao),改鐵(tie)鰲合劑deferasirox(Exjade)產(chan)品說明書的“警告(gao)(gao)”和(he)“不良反應”部(bu)(bu)分。因該藥上市后的監(jian)測顯示,有些病(bing)(bing)人用(yong)該藥后發生急(ji)性(xing)腎衰(有些是致死性(xing)的),大部(bu)(bu)分死亡病(bing)(bing)例有多種(zhong)共存病(bing)(bing),并(bing)處于血液病(bing)(bing)的晚期。
還有報告表明,用該藥治療的病(bing)(bing)人發生血細胞減(jian)少癥,包括粒細胞缺乏癥、中性粒細胞減(jian)少癥和血小(xiao)板減(jian)少癥,一(yi)些(xie)病(bing)(bing)人死亡。些(xie)事(shi)件與deferasirox治療的關(guan)系尚不確定(ding)。
FDA告(gao)誡,對于(yu)并發癥危(wei)險增加(jia)的病人(ren)(有腎(shen)功能障(zhang)礙、年(nian)老(lao)、有共存(cun)病者(zhe),或(huo)正在用(yong)的藥物有抑制腎(shen)功能者(zhe))應(ying)定期監(jian)測其血肌酐水平(ping)和血細(xi)胞(bao)計數(shu)。
Deferasirox是(shi)口服鐵鰲合劑,用于(yu)治療2歲以上慢性鐵超(chao)負(fu)荷(he)者(zhe)(輸血所致含鐵血黃素沉著(zhu)癥(zheng))。
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