東(dong)北(bei)網11月14日電 據美(mei)聯社11月13日報(bao)道，美(mei)國(guo)食(shi)品藥品管(guan)理(li)局(ju)(FDA)官員(yuan)13日宣(xuan)布，衛生(sheng)部門應(ying)對服(fu)用抗流感藥物達(da)(da)菲(Tamiflu)的進行(xing)密切(qie)監(jian)督，觀察他們是否會出現反常行(xing)為(wei)。上(shang)述警告也是達(da)(da)菲最新標簽上(shang)的內(nei)容。

也是美(mei)國(guo)食(shi)品(pin)(pin)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)管(guan)理(li)局(ju)對(dui)最(zui)新(xin)醫學報(bao)告(gao)所做(zuo)出(chu)的(de)回應。這些(xie)報(bao)告(gao)稱(cheng)，在(zai)最(zui)近(jin)使(shi)用(yong)(yong)達(da)菲(fei)治(zhi)療(liao)流(liu)感的(de)兒童中，有百名兒童出(chu)現了(le)譫妄(暫時精神混(hun)亂(luan)和(he)神志(zhi)不(bu)清(qing)的(de)狀態)、幻(huan)覺和(he)其(qi)它反(fan)常(chang)的(de)精神病行為。美(mei)國(guo)食(shi)品(pin)(pin)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)管(guan)理(li)局(ju)稱(cheng)，達(da)菲(fei)和(he)服用(yong)(yong)者所出(chu)現的(de)反(fan)常(chang)行為之間的(de)聯系尚未(wei)確定，而標(biao)簽(qian)新(xin)則“是為了(le)降低同達(da)菲(fei)有關的(de)潛在(zai)風險(xian)。”FDA建議(yi)，在(zai)開始使(shi)用(yong)(yong)達(da)菲(fei)治(zhi)療(liao)后，應立即密(mi)切監督(du)服用(yong)(yong)者的(de)一切狀況(kuang)。美(mei)國(guo)食(shi)品(pin)(pin)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)管(guan)理(li)局(ju)稱(cheng)，在(zai)使(shi)用(yong)(yong)達(da)菲(fei)治(zhi)療(liao)的(de)數百萬流(liu)感患者當中，他(ta)們收到(dao)(dao)了(le)103份有關患者出(chu)現傷病和(he)精神錯亂(luan)的(de)報(bao)告(gao)，其(qi)中多數來自于(yu)日(ri)本。他(ta)們對(dui)達(da)菲(fei)說(shuo)明標(biao)簽(qian)做(zuo)出(chu)了(le)更改，使(shi)其(qi)同日(ri)本的(de)說(shuo)明標(biao)簽(qian)更為一致(zhi)，后者已警告(gao)用(yong)(yong)戶服用(yong)(yong)這種藥(yao)(yao)物(wu)后，可能(neng)會(hui)出(chu)現反(fan)常(chang)行為。此前美(mei)國(guo)食(shi)品(pin)(pin)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)管(guan)理(li)局(ju)批準(zhun)的(de)商標(biao)僅僅提到(dao)(dao)一些(xie)患者中出(chu)現“疾病發作和(he)心理(li)混(hun)亂(luan)”等問(wen)題。

抗流感(gan)藥(yao)達(da)(da)菲(fei)(fei)由瑞士(shi)醫藥(yao)公司羅(luo)氏(shi)集(ji)團生產(chan)。羅(luo)氏(shi)公司發言人特倫斯·赫利(Terence Hurley)表示(shi)，尚無證據表明達(da)(da)菲(fei)(fei)會引起極少發生的(de)副(fu)作(zuo)用。羅(luo)氏(shi)公司及美國(guo)食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)管理(li)(li)局(ju)(ju)均表示(shi)，嚴重的(de)流感(gan)病例也可(ke)引起患者出現反常行為。這次出人意料的(de)更(geng)改是(shi)在美國(guo)食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)管理(li)(li)局(ju)(ju)的(de)外部專家小組(zu)討論此事前決定的(de)。三天后，這專家小組(zu)將就(jiu)是(shi)否(fou)建議食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)管理(li)(li)局(ju)(ju)將警(jing)告性用語增(zeng)加到達(da)(da)菲(fei)(fei)標簽(qian)上進行討論。

在(zai)13日公布的(de)(de)文件中，FDA官員(yuan)承認，一旦禽流(liu)感(gan)(gan)爆(bao)發方(fang)面發揮(hui)著重要(yao)作(zuo)用。盡管達菲不能(neng)(neng)阻止流(liu)感(gan)(gan)發生，但確實能(neng)(neng)緩解流(liu)感(gan)(gan)癥狀的(de)(de)持續時間和嚴(yan)重程度。

此前，羅氏公司(si)援引(yin)美(mei)(mei)國(guo)和(he)加拿(na)大的(de)(de)(de)(de)研究報(bao)告稱，服(fu)用達(da)菲的(de)(de)(de)(de)流(liu)感患(huan)(huan)者死亡率遠遠低于未使用這(zhe)種藥(yao)(yao)(yao)物的(de)(de)(de)(de)流(liu)感患(huan)(huan)者。有(you)關服(fu)用達(da)菲的(de)(de)(de)(de)流(liu)感患(huan)(huan)者出(chu)現(xian)反常行為的(de)(de)(de)(de)最新報(bao)告來自(zi)于日(ri)(ri)本(ben)(ben)，日(ri)(ri)本(ben)(ben)的(de)(de)(de)(de)達(da)菲使用量是世界上最高的(de)(de)(de)(de)。據美(mei)(mei)國(guo)食品(pin)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)管理局(ju)統計(ji)數據，在2001年至2005年間(jian)，日(ri)(ri)本(ben)(ben)給患(huan)(huan)者開達(da)菲藥(yao)(yao)(yao)的(de)(de)(de)(de)次數達(da)到245萬次，而(er)這(zhe)一(yi)在美(mei)(mei)國(guo)只(zhi)有(you)65萬次，但美(mei)(mei)國(guo)人口卻是日(ri)(ri)本(ben)(ben)的(de)(de)(de)(de)兩倍多。不過(guo)，食品(pin)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)管理局(ju)認為達(da)菲在美(mei)(mei)國(guo)的(de)(de)(de)(de)使用量有(you)可能(neng)會增至日(ri)(ri)本(ben)(ben)的(de)(de)(de)(de)水(shui)平。

美國(guo)(guo)食品藥品管理局稱(cheng)，有(you)關服(fu)用達菲(fei)的(de)流感患者出現(xian)反常行(xing)為的(de)最新病(bing)(bing)例出現(xian)于(yu)2005年(nian)(nian)8月29日至(zhi)2006年(nian)(nian)7月6日之間。同1999年(nian)(nian)達菲(fei)被批準(zhun)上市至(zhi)2005年(nian)(nian)8月五年(nian)(nian)間的(de)126例相(xiang)似病(bing)(bing)例相(xiang)比，這種反常情況有(you)了顯著(zhu)增加。據美國(guo)(guo)食品藥品管理局稱(cheng)文件稱(cheng)，即便流感的(de)嚴重病(bing)(bing)例可引發(fa)反常行(xing)為，但最新報告病(bing)(bing)例的(de)數量(liang)和本質以(yi)及相(xiang)信(xin)這些行(xing)為同達菲(fei)有(you)關的(de)醫生評論都使得FDA不(bu)得不(bu)對此審慎對待(dai)，不(bu)敢(gan)輕(qing)易將達菲(fei)是造成(cheng)這些反常行(xing)為的(de)可能(neng)性排除。

達菲(fei)是少數幾種可有效治療(liao)禽流感的藥(yao)物之一。衛生官員(yuan)擔(dan)心，禽流感一旦(dan)變異(yi)成可輕(qing)易在人(ren)類之間(jian)傳(chuan)播的病毒類型，這有可能會引發禽流感大爆發。達菲(fei)標(biao)簽上寫道，達菲(fei)可用(yong)于治療(liao)一歲以上流感患者出現的簡單急(ji)性(xing)疾(ji)病，他們(men)癥狀顯現時間(jian)不應(ying)超過兩天(tian)。(楊孝文）

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