日本小柴胡湯事件

賈 謙

杜艷艷

段黎萍

中國科(ke)技信(xin)息研究所(suo)（北京100038）

公元(yuan)4世紀中(zhong)葉，中(zhong)醫(yi)(yi)藥(yao)經朝鮮半(ban)島傳入(ru)日本，與當地文化(hua)相結合(he)，遂(sui)成為今(jin)天日本的(de)和(he)漢(han)(han)(han)醫(yi)(yi)學(xue)(xue)(xue)。此后(hou)(hou)1000多年中(zhong)，中(zhong)醫(yi)(yi)藥(yao)（準確地說為和(he)漢(han)(han)(han)醫(yi)(yi)學(xue)(xue)(xue)）一(yi)直是(shi)(shi)日本唯一(yi)的(de)醫(yi)(yi)療保(bao)健體系。1868年日本明(ming)(ming)治維新后(hou)(hou)，和(he)漢(han)(han)(han)醫(yi)(yi)學(xue)(xue)(xue)（中(zhong)醫(yi)(yi)藥(yao)）的(de)地位(wei)被西醫(yi)(yi)藥(yao)從法(fa)律(lv)上(shang)取代。直到20世紀60年代，漢(han)(han)(han)方制劑(ji)(ji)才又(you)作為“一(yi)般用(yong)醫(yi)(yi)藥(yao)品”出現(xian)于市場，1976年日本政府正式(shi)批(pi)準在醫(yi)(yi)療保(bao)險藥(yao)價目錄中(zhong)收載漢(han)(han)(han)方制劑(ji)(ji)，被收載的(de)稱謂“醫(yi)(yi)療用(yong)醫(yi)(yi)藥(yao)品”。也就是(shi)(shi)說，明(ming)(ming)治維新后(hou)(hou)，和(he)漢(han)(han)(han)醫(yi)(yi)學(xue)(xue)(xue)在日本中(zhong)斷(duan)百年。

自1976年厚(hou)生(sheng)省批準和漢(han)(han)醫(yi)療(liao)進入醫(yi)療(liao)保險之(zhi)后(hou),日(ri)(ri)本漢(han)(han)方(fang)制劑生(sheng)產與日(ri)(ri)俱增。今(jin)天，日(ri)(ri)本生(sheng)產的漢(han)(han)方(fang)制劑仍為(wei)張(zhang)仲(zhong)景的210個處方(fang)，其中(zhong)147個被(bei)批準為(wei)“醫(yi)療(liao)用醫(yi)藥品(pin)”，可以在(zai)醫(yi)院中(zhong)使(shi)用，其余63個為(wei)“一般用醫(yi)藥品(pin)”，相當于OTC藥品(pin)。

1990年，日(ri)(ri)本(ben)(ben)厚生省規定(ding)，只對(dui)取(qu)得西(xi)醫(yi)(yi)(yi)(yi)資格者授予漢方診療資格，換言之，日(ri)(ri)本(ben)(ben)中醫(yi)(yi)(yi)(yi)師(shi)（和(he)漢醫(yi)(yi)(yi)(yi)師(shi)）沒有法定(ding)地位(wei)。事實上(shang)，日(ri)(ri)本(ben)(ben)迄今(jin)沒有一(yi)(yi)(yi)所(suo)正規中醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)高(gao)等院(yuan)校(xiao)，僅1982年開辦(ban)了一(yi)(yi)(yi)所(suo)明(ming)治針灸大學(xue)(xue)；1991年日(ri)(ri)本(ben)(ben)與北京中醫(yi)(yi)(yi)(yi)學(xue)(xue)院(yuan)合辦(ban)的(de)“北京中醫(yi)(yi)(yi)(yi)學(xue)(xue)院(yuan)繼續教育日(ri)(ri)本(ben)(ben)分(fen)院(yuan)”是(shi)日(ri)(ri)本(ben)(ben)中醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)的(de)唯一(yi)(yi)(yi)最高(gao)學(xue)(xue)府。也就是(shi)說，日(ri)(ri)本(ben)(ben)的(de)政策(ce)是(shi)“廢醫(yi)(yi)(yi)(yi)存(cun)藥(yao)”。漢方制劑由西(xi)醫(yi)(yi)(yi)(yi)大夫對(dui)病(bing)使(shi)(shi)用(yong)(yong)而非辨證使(shi)(shi)用(yong)(yong)。日(ri)(ri)本(ben)(ben)80%西(xi)醫(yi)(yi)(yi)(yi)大夫都(dou)使(shi)(shi)用(yong)(yong)過漢方制劑。

1990年(nian)，日本(ben)厚(hou)生(sheng)省(sheng)宣布首(shou)先對小(xiao)柴(chai)胡(hu)(hu)湯(tang)(tang)應用(yong)(yong)現(xian)代醫學、藥(yao)學的(de)(de)再評價方法確認其安全性(xing)和有效性(xing)。經過大量研(yan)究，1994年(nian)厚(hou)生(sheng)省(sheng)對小(xiao)柴(chai)胡(hu)(hu)湯(tang)(tang)改善肝(gan)(gan)(gan)病患者的(de)(de)肝(gan)(gan)(gan)功(gong)能障(zhang)礙之(zhi)功(gong)效予以認可(ke)，于是該方作為肝(gan)(gan)(gan)病用(yong)(yong)藥(yao)被(bei)正式收入國家藥(yao)典，日本(ben)出現(xian)百萬肝(gan)(gan)(gan)病患者同服小(xiao)柴(chai)胡(hu)(hu)湯(tang)(tang)的(de)(de)盛況。小(xiao)柴(chai)胡(hu)(hu)湯(tang)(tang)成了肝(gan)(gan)(gan)病患者治療(liao)(liao)首(shou)選藥(yao)物，且貫穿(chuan)治療(liao)(liao)全程，例如，一患者連續三(san)年(nian)服用(yong)(yong)，累積服用(yong)(yong)了7.5公(gong)斤(jin)小(xiao)柴(chai)胡(hu)(hu)湯(tang)(tang)制(zhi)劑(ji)。1995年(nian)，小(xiao)柴(chai)胡(hu)(hu)湯(tang)(tang)制(zhi)劑(ji)的(de)(de)年(nian)銷售額(e)超過當年(nian)日本(ben)醫療(liao)(liao)保險(xian)范圍內147種漢方制(zhi)劑(ji)總銷售額(e)的(de)(de)25%。1996年(nian)3月，媒體披露(lu)：自厚(hou)生(sheng)省(sheng)認可(ke)小(xiao)柴(chai)胡(hu)(hu)湯(tang)(tang)治療(liao)(liao)肝(gan)(gan)(gan)病功(gong)效以來的(de)(de)兩年(nian)內，有88名慢(man)性(xing)肝(gan)(gan)(gan)炎(yan)患者因(yin)服用(yong)(yong)小(xiao)柴(chai)胡(hu)(hu)湯(tang)(tang)而(er)致間質性(xing)肺炎(yan)，更有10例死(si)亡(wang)。厚(hou)生(sheng)省(sheng)立即發出緊急通(tong)知。民眾對此反響(xiang)強(qiang)烈(lie)。是謂小(xiao)柴(chai)胡(hu)(hu)湯(tang)(tang)事件。

小柴(chai)胡(hu)(hu)湯事件的(de)出現絕非偶然，系日本廢(fei)醫(yi)(yi)存藥(yao)、中藥(yao)西(xi)用、對病(bing)而(er)(er)不(bu)辨證的(de)必(bi)然結(jie)果。不(bu)能(neng)說(shuo)日本在運用現代科學(xue)(xue)方(fang)(fang)法(fa)(fa)研(yan)究(jiu)小柴(chai)胡(hu)(hu)湯方(fang)(fang)面沒有(you)(you)(you)下(xia)功夫；事實上，日本對小柴(chai)胡(hu)(hu)湯按(an)西(xi)醫(yi)(yi)西(xi)藥(yao)的(de)研(yan)究(jiu)思路進行的(de)臨床與(yu)(yu)藥(yao)理(li)研(yan)究(jiu)，特別(bie)是對其治療肝(gan)病(bing)的(de)研(yan)究(jiu)，可謂(wei)廣(guang)泛、深入，而(er)(er)且(qie)系統(tong)、全面，手段(duan)亦甚先進。因此，有(you)(you)(you)專家認為：從現代西(xi)醫(yi)(yi)的(de)藥(yao)理(li)學(xue)(xue)立(li)場與(yu)(yu)方(fang)(fang)法(fa)(fa)出發，常(chang)常(chang)難以(yi)闡明(ming)漢(han)方(fang)(fang)制劑(ji)及中藥(yao)的(de)療效機(ji)理(li)；從中醫(yi)(yi)辨證立(li)場看，小柴(chai)胡(hu)(hu)湯不(bu)可能(neng)適用于(yu)所有(you)(you)(you)肝(gan)病(bing)患者，也(ye)不(bu)可能(neng)適用于(yu)某一患者病(bing)程的(de)始(shi)終。換(huan)言之，現代藥(yao)理(li)學(xue)(xue)研(yan)究(jiu)結(jie)論很(hen)難成為漢(han)方(fang)(fang)制劑(ji)或中藥(yao)臨床應(ying)用的(de)唯一依據(ju)。

也有人(ren)認為，日本厚(hou)生省(sheng)公(gong)布小(xiao)柴(chai)胡湯的(de)“副作用”，意在將漢方(fang)制(zhi)劑(ji)(ji)從國家健康保(bao)險(xian)中排(pai)除(chu)，以解決(jue)醫療費用居高不(bu)(bu)下的(de)問題(ti)。小(xiao)柴(chai)胡湯事件(jian)之后，日本漢方(fang)制(zhi)劑(ji)(ji)生產出現低潮，不(bu)(bu)僅未能(neng)再(zai)現1992年的(de)輝煌，而且似有逐年減少之跡(ji)象。

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