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FDA要求部分腎移植抗排異反應藥物增加說明書安全性信息

醫案日記 2023-05-05 16:51:09

FDA要求部分腎移植抗排異反應藥物增加說明書安全性信息

本報訊 近日,美國食品藥品監督管理局(FDA)宣布:將要求部分用于腎臟移植的免疫抑制藥物制造商更新藥品說明書信息,說明使用這些藥品存在增加患者感染的風險。

需要修改說明書藥物有:Rapamune(西羅莫司)、Sandimmune(山地明,通用名:環孢毒素A)和環孢毒素A仿制藥、Neoral(環孢毒素A衍生物)和Neoral仿制藥、Cellcept(驍悉,通用名:麥考酚酸酯)和驍悉仿制藥、Myfortic(麥考酚酸)

FDA充分分析了這些藥物已有的不良反應報告,要求新說明書中必須體現報告反映信息:使用該藥物存在機會性感染的風險,包括激活潛在病毒引發感染,如導致發生與BK病毒相關的腎病,影響移植受者的康復。此類感染可能導致嚴重后果,包括移植的失敗。

據悉,免疫抑制藥物brrograf(普樂可復,通用名:他克莫司)說明書中已經包含了應新增的機遇性感染風險的警示信息。(欣文)

請幫我翻譯一下尿常規結果NIT- , GLU-, VC-, SG 1.030,BLD-,PRO-,BIL-,URO NORMAL,NET-,*WBC +3

一、尿常規化驗單中英文對照說明:
SG:尿比重; pH:尿酸堿度; LEU:尿白細胞酯酶; NIT:尿亞硝酸鹽; PRO:尿蛋白; GLU:尿葡萄糖; KET:尿酮體; UBG:尿膽原; BIL:尿膽紅素; ERY:尿紅細胞; BLD:尿潛血。
報告欄中:
neg:陰性; norm:正常; 0.75g/L:每升尿液中含0.75克被檢物質;3mmol/L:每升尿液中含有3毫摩爾被檢物質;2+:兩個加號“++”;150/μL:每微升150個。尿常規化驗單鏡檢部分:WBC:白細胞;RBC:紅細胞;0-3/HP:每高倍鏡視野檢出某種成份(細胞或管型)0-3個;3~5/LP:每低倍鏡視野檢出某種成份3~5個。
1、尿比重(SG)
增高,見于急性腎炎、糖尿病、高熱、嘔吐、腹瀉及心力衰竭等。降低,見于慢性腎炎、慢性腎盂腎炎、急慢性腎功衰竭及尿崩癥等。在機體缺水時尿比重增高,反之降低。如尿液比重持續降低,則說明腎小管濃縮功能減退或喪失。
2、尿酸堿度(pH)
降低,見于酸中毒、痛風、糖尿病、發燒、白血病等。此外,—田氯化銨等藥物時也可降低。增高,見于堿中毒、輸血后、嚴重嘔吐、膀骯炎等。與飲食關系密切,多吃蔬菜、水果則尿呈堿性,而葷菜過多時可呈酸性。正常波動范圍較大,為5.4-8.4,一般情況下須結合血酸堿度才更有意義。
3、尿白細胞酯酶(LEU)
增高:見于急性腎炎、腎盂腎炎、膀骯炎、尿道炎、尿道結核等。
4、尿亞硝酸鹽(NIT)
正常參考值:陰性。
臨床意義:陽性,見于膀胱炎、腎盂腎炎等。
5、尿蛋白(PRO)
正常參考值:陰性。
臨床意義:陽性,見于各種急慢性腎小球腎炎、急性腎盂腎炎、多發性骨髓瘤、腎移植術后等。此外,藥物,汞、鋪等中毒引起腎小管上皮細胞損傷也可見陽性。正常人每天排出尿蛋白約40-80毫克,最多不超過150毫克,在此范圍內則定性為陰性。如尿蛋白陽性,常提示腎臟病變。
6、尿糖(GLU)
正常參考值:陰性
臨床意義:陽性,見于糖尿病、甲狀腺機能亢進、垂體前葉機能亢進、嗜細胞瘤、胰腺炎、胰腺癌、嚴重腎功能不全等。此外,顱腦外傷、腦血管意外、急性心肌梗塞等,也可出現應激性糖尿;過多食入高糖物后,也可產生一過性血糖升高,使尿糖陽性。正常人尿中可有微量葡萄糖,每日尿糖含量為0。1-0。3克,最高不超過1克,尿糖定性為陰性。若尿糖呈陽性時則需考慮兩種情況,一種是糖尿病、甲亢、靜脈輸高糖液體等造成的血糖所致;另一種血糖不高而出現尿糖,為近端腎小管的功能損害所致。
7、尿酮體(Ket)
正常參考值:陰性
臨床意義:陽性,見于糖尿病酮癥、妊娠嘔吐、子癇、腹瀉、中毒、傷寒、麻疹、猩紅熱、肺炎、敗血癥、急性風濕熱、急性粟粒性肺結、驚厥等。此外,饑餓、分娩后攝入過多的脂肪和蛋白質等也可出現陽性。尿酮體陰性鑒于糖尿病酮癥酸中毒及饑餓性酮癥。
8、尿膽原(URO或UBG)
正常參考值:弱陽性。
臨床意義:陽性,見于溶血性黃疽、肝病等。陰性,見于梗阻性黃疽。
9、尿膽紅素(BIL)
正常參考值:陰性。
臨床意義:陽性,見于膽石癥、膽道腫瘤、膽道蛔蟲、胰頭癌等引起的梗阻性黃疸和肝癌、肝硬化、急慢性肝炎、肝細胞壞死等導致的肝細胞性黃疽。
10、紅細胞(BLO)
正常參考值:陰性。
臨床意義:陽性或增多,見于泌尿系統結石、感染、腫瘤、急慢性腎炎、血小板減少性紫癌、血友病等。
11、隱血(BLD):
尿隱血試驗并不等于尿紅細胞測定,用尿液分析儀測定尿隱血時,因過分敏感而缺乏臨床意義。
二、尿液的顯微鏡檢查
(1)紅細胞:正常人尿液內沒有紅細胞或偶見紅細胞,尿液離心沉淀后每個高倍鏡視野下不超過3個。急、慢性腎小球腎炎,腎盂腎炎,腎結核,泌尿道腫瘤,泌尿道結石,腎下垂,腎櫻塞等,尿中紅細胞增多。出血性疾病或劇烈運動、血循環障礙等導致腎小球通透性增加,尿內紅細胞增多。婦女月經期尿內可混入部分血液,檢查時可發現紅細胞。所以婦女月經期不宜化驗尿液。
(2)白細胞:是人體內負責保衛工作的細胞之一,可對外來的細菌進行包圍和消滅。正常人尿液中可以有少量白細胞,離心后尿沉渣中每個高倍鏡視野不超過5個。腎小球腎炎時尿中白細胞可以略有增加。大量增多則見于泌尿系統炎癥,如腎盂腎炎、膀胱炎、尿道炎、前列腺炎、腎結核等。
(3)上皮細胞:正常人尿中可有少量脫落的上皮細胞。尿液中上皮細胞明顯增多,提示該細胞脫落部位有病變。
①扁平上皮細胞:來自尿道,尿中出現該細胞表示尿道粘膜表面有炎癥。少量出現則無臨床意義。
②小圓上皮細胞:來自腎小管。也可來自尿路任何部位的粘膜深層。故尿中出現該細胞時很難判定病變部位。若于管型內見到此種細胞、則是診斷腎小管病變的有力依據。腎移植后排異反應,尿中也可出現成片的小圓上皮細胞。
③尾形上皮細胞:多來自腎盂,有時也來自輸尿管及膀胱頸部.尿中出現該細胞不易判定病變部位。
(4)管型:管型是在腎小管內形成的,呈管狀。它的出現對腎臟疾病診斷具有重要意義。
①透明管型:偶爾可在正常人尿中見到。
②細胞管型:管型內所合細胞量超過管型體積的1/3時,稱細胞管型。根據所含細胞的不同分以下幾種:
紅細胞管型:管型內含有大量紅細胞,表示腎小球病變。常見于急性腎炎與慢性腎炎急性發作。
白細胞管型:管型內含有許多白細胞(或膿細胞),表示腎小管內有炎癥變化。常見于腎盂腎炎。
上皮細胞管型:由脫落的腎小管上皮細胞粘合而成。見于腎小管病變。
③顆粒管型:透明管型內含有l/3以上的顆粒,稱顆粒管型,表示腎臟有損害。但在發熱時也可能出現此種管型。顆粒型多見于以下幾種情況:
細顆粒管型:見于慢性腎炎或急性腎炎后期。
粗顆粒管型:見于慢性腎炎或藥物中毒、重金屬中毒引起的腎小管損傷。
脂肪管型:為上皮細胞變性引起,說明腎小管上皮脂肪變性。見于慢性腎炎腎病型及類脂性腎病。
腎衰竭管型:又稱蠟狀管型,由損壞的腎小管上皮細胞碎胃在明顯擴大的腎集合小管內聚集而成。在急性腎功能衰竭多尿期,因被尿液沖洗,此種管型可以大量出現,以后隨著腎功能的改善又可逐漸減少、消失。如果慢性腎功能衰竭發現此類管型,提示預后不良。
三、尿色
正常人尿液為無色或呈淡黃色或桔黃色的透明液體。如服用黃色藥物可使尿液變成黃色以至變成黃褐色;血尿可呈紅色混濁液;血紅蛋白尿癥或異型輸血可出現鮮紅色的血紅蛋白尿;尿液變成乳白色,是絲蟲病或尿中磷酸鹽增多;尿液變成黑色,是惡性黑色素瘤或黑酸尿癥。

葆嬰USANA是唯一通過FDA,GMP,USP,PDR,NSF,UNPA?6項認證

葆嬰USANA是唯一通過FDA,GMP,USP,PDR,NSF,UNPA 6項認證的為人體細胞提供營養的公司。在美國,按照藥品級GMP標準來進行生產的,經過FDA認可的只有18家企業,而18家企業中又經過NSF認可的只剩下4家,同時又是美國UNPA天然產品聯盟組織的還剩下幾家呢,只有葆嬰USANA。
USANA是通過FDA,GMP,USP,PDR,NSF,UNPA?6項認證的為人體細胞提供營養的公司
FDA是食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)的簡稱。FDA有時也代表美國FDA,即美國食品藥物管理局,美國FDA是國際醫療審核權威機構,由美國國會即聯邦政府授權,專門從事食品與藥品管理的最高執法機關;是一個由醫生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統計學家等專業人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進。

認證意義

目前,通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器械等產品,被全球公認為是對人體有效且能夠確保安全的產品,是產品品質與效果的全球最高標準證明。

美國FDA隸屬于美國國務院保健與服務部的公共健康服務署,負責美國所有有關食品,藥品,化妝品及輻射性儀器的管理,它也是美國最早的消費者保護機構。FDA不僅搜集處理80,000項美國境內制造或進口的產品樣品并施以檢驗,而且,每年派遣上千名檢查員,奔赴海外15,000個工廠,以確認他們的各種活動是否符合美國的法律規定。

自1990年以后,美國FDA與ISO組織等國際組織密切合作,不斷推動一連串革新措施。尤其在食品、藥品領域,FDA認證成為世界食品、藥品的最高檢測標準。訂閱號:usanabyrose被世界衛生組織認定為最高食品安全標準。只有申報的產品經過對人體使用產品后的143個關鍵檢測點位作監測,對2-3萬人持續3-7年的監測,完全通過合格的產品,才會核發FDA認證。

因此,國際很多廠商都以追求獲得 FDA 認證作為產品品質的最高榮譽和保證。

FDA國際自由銷售許可證不僅是美國FDA認證中最高級別的認證,而且是世貿組織(WTO)核定有關食品、藥品的最高通行認證,是唯一必須通過美國FDA和世界貿易組織全面核定后才可發放的認證證書。一旦獲此認證,產品暢通進入任何WTO成員國家,甚至連行銷模式,所在國政府都不得干預。

影響評價

FDA在美國乃至全球都有極其巨大的影響,有“美國人健康守護神”之稱。全世界的藥品商和食品商對其又愛又怕,它的信譽和專業水準深得諸多專家和廣大民眾的信賴,而其嚴格的檢測和評估在提供良好保障的同時也引起不少藥商和食品商的非議,訂閱號:usanabyrose指責其束縛了發明創新,是阻撓民眾獲得特效藥的最大障礙,并游說國會削減FDA的權限,但這種做法并未影響FDA對其使命和職責的神圣守護與履行。時至今日,FDA已成為全球食品藥品消費者心中的金剛盾牌。并監控其本國產品的安全。

GMP-藥品生產質量管理規范

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,1969年,世界衛生組織向世界各國推薦使用GMP,中文的意思是“良好作業規范”,或是“優良制造標準”,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。

葆嬰 葆苾康 產品誕生記

USP

USP美國藥典(USP)—概述機構簡介美國藥典 (USP) 為處方及非處方藥物、食品補充劑和其它保健產品制訂質量標準,并與保健機構合作,幫助它們達到標準。建立 185 年以來,這些標準一直貢獻給世界各地,確保獲得優質的藥品服務。USP 是美國公認的法定公共標準設定機構,這些標準物質在全球 130 多個國家均得到承認和使用。USP 是一個以科學為本的獨立的公共健康組織。訂閱號:usanabyrose作為一個自給自足的非盈利組織,USP 的資金來源于銷售產品和服務所得,其產品和服務旨在確保公眾獲得優質藥品服務。隨著專業志愿人員的積極參與和監督,USP 對公共健康業的貢獻也日益增大。這些志愿人員代表了醫療保健業,還有學術界、政府部門、制藥工業、健康規劃和消費者組織等。我們的使命USP 建立和推廣醫療保健及相關產品與實踐之質量標準和信息資源以促進公共健康。我們的標準和信息可幫助患者和從業者維持和改善健康狀況。

我們的工作產品質量 — 標準和認證USP 建立公共標準,藉以確保醫藥、食品補充劑以及保健和醫療相關產品的優良品質。根據聯邦法律,凡此類標準適用之處,美國使用的處方和非處方藥必須符合 USP 的公共標準。為了確保醫藥和相關產品的質量,其它許多國家也要求采用高質量標準,一如 USP 標準。通過《國家處方集》(USP–NF) 和其它出版物、法定 USP標準物質材料以及專業教育課程,USP 向制造廠商、藥劑師和其他用戶傳播其標準。

USP 還主持了針對食品補充劑成份和產品的認證計劃。這些計劃涉及獨立的測試和審查,旨在為參與計劃的制造廠商認證成份和產品的完整性、純度和規格。患者安全USP 運作兩種計劃,使正在服藥和住院的患者獲得更安全的護理。藥物報錯程序使醫療專業人士可直接向 USP 報告藥物差錯。MEDMARX? 是一種基于互聯網的藥物差錯和不良藥物反應報告程序,供醫院和健康系統使用。

PDR

美國醫學權威PDR《醫生桌上參考手冊》是美國醫療界公認的權威參考書,是由藥物公司所寫及由律師與官方所編輯而成的。書中詳例獲美國食品及藥物管理局(FDA)認可的處方藥品等資料,為美國各醫療診所,醫院及藥房必備資料之一。

美國PDR《醫生桌上參考手冊》提供的FDA批準的藥物信息以及相關內容,能夠有效改善病人的安全,讓病人對某種疾病的用藥有更官方的了解,可以有效避免用藥不當,讓病人和醫生能更正確的選擇有效的藥物,同時減少專業醫療責任。

美國全國衛生基金會認證(NSF)

美國國家衛生基金會(NSF)簡介

美國全國衛生基金會(National Sanitation Foundation,NSF)成立于1944年,是一個獨立的,不以營利為目的的非政府組織。NSF專致于公共衛生、安全、環境保護領域的標準制訂、產品測試和認證服務工作,是公共衛生與安全領域的權威機構。每年有數以百萬計消費品、商業和工業產品被印上NSF的標識,多年來被消費者、行內人士和生產制造單位所信賴。NSF 的宗旨在于制訂公共衛生以及服務、研究與教育環境方面的管理規劃并加以實施。作為一個可靠的中立組織,NSF為政府,產業界以及廣大消費者提供解決有關公眾健康與環境問題的服務。

 NSF的技術資源包括測試設備和分析的化學和微生物學實驗室。NSF的專業人士包括有公眾健康、食品安全、水質質量和環境等方面有著廣泛經驗的工程師、化學家、毒理學家、公共衛生學家和計算機科學家。NSF 簽發的認證被美國國家標準協會 (ANSI) 和加拿大標準委員會(SCC)所承認。 

NSF標志的意義

NSF作為中立的第三方對美國以及國際標準的認證資格得到包括美國國家標準研究院(ANSI)、美國職業安全與健康行署、加拿大國家標準委員會等13個國家或行業權威組織的批準與認證。訂閱號:usanabyroseNSF是世界衛生組織(WHO)在食品安全與飲用水安全與處理方面的指定合作中心。經過NSF的檢測并達到NSF標準的產品,被授權可以使用NSF標志,因此凡經授權印有NSF標志的產品意味著該產品在如下方面得到確認:

1、可以達到該產品說明書中標注的祛除雜質的能力;

2、組成該產品的材料不會在處理水的過程中向水中添加污染成份;

3、符合設計與生產工藝要求;

4、產品不存在結構與功能性缺陷;

5、產品的廣告、樣本資料及標識所示的認證標準是真實準確的。

NSF認證系統對行內人士、消費者和生產制造單位意義重大。由NSF這個公眾及政府一致認可的可信、客觀和獨立的第三方監控機構,已經測試而且查證檢定產品遵從特定的標準,這代表著有該標識的產品是經過嚴格測試而且是對消費者有保證的。所有參與NSF認證系統的單位必需經過測試,再測試和一個第三方的檢驗 /稽核,生產制造單位生產產品時必須按照公開的標準。標準包括產品制造相關標準、材料、設計、工藝流程等方面。

 同時,NSF強制要求如一家公司若要在產品上印上NSF標識,則必須遵從NSF認證和授權的各項嚴格要求。這些要求包括開始的和周期性的測試及評估,甚至采用突擊式的檢查。如果發現標識被誤用,或產品不遵從需求,NSF將可能采取把產品和庫存貨物扣押查封,甚至銷毀不合格的產品,列入黑名單,還有采取召回、法律行動、通告民眾、取消認證資格等或其他嚴厲行動。NSF代表著各個方面的利益,將管制行內人士、消費者和生產制造單位的行為,監督政策的落實及認證的權威性。

UNPA

定義

UNPA(UNITED NATURAL PRODUCTS ALLIANCE)----美國天然產品聯盟,是一個膳食補充劑和功能性食品公司共同承諾為客戶提供卓越的質量、效益和可靠性的天然保健產品的組織聯盟。

UNPA的歷史也同樣獨一無二的。1991年,以猶他州八家膳食補充、保健品公司同意成立一個聯盟,以挑戰美國FDA對補充劑公司的侵略和不恰當的執法行動。當時,該協會被評為猶他州天然產品聯盟。

UNPA開展一項戰略,擬重寫膳食補充劑規則。該計劃是在與參議員奧林哈奇的辦公室擬訂,并通過了1992年衛生自由法案由參議員奧林哈奇和眾議員比爾理查森新墨西哥州的贊助,引進實現。這一法案最終成為1994年(DSHEA)膳食補充劑健康與教育法。除了越南戰爭以外,在美國國會歷史法案上沒有產生過任何爭論。訂閱號:usanabyrose2005年,該協會更名為美國天然產品聯盟,其加盟成員更加多樣性,如今橫跨美國,加拿大,歐洲和亞洲。UNPA的核心任務是幫助確保充分和適當的實施DSHEA執法。這包括了一系列法律,法規套件,支持DSHEA,如GMP法規,不良事件報告系統,分析方法的發展,類固醇控制作為補充,國際質量管理協議。

USANA公司的十項國際認證及六款世界級證書

公司自1992年成立以來,每年均深獲不同的國際評鑒單位給于最高的評價,不論是在研發科技上、產品效能上、工廠品管上、或是事業發展上,均是您的最佳選擇。

1、 榮獲GMP工廠認證:位于美國猶他州鹽湖城占地二十萬平方尺高度精密的自有工廠,采用美國制造藥品的嚴格生產標準(GMP)來制造產品,所有公司的產品都經過嚴格品管,以確保每一個產品都符合特定效能及純度。

2. 榮獲多項全美專利證書:本公司產品擁有數項全美專利,最近又再度榮獲一雙重專利配方,此一專利成分將可有效提升心血管方面的健康,將陸繼將此成分添加于現有的明星產品上。

3. 榮獲美國藥典(PDR)的推薦:有高達6項營養產品,列入美國藥典,以供高達80萬名醫藥專業人員的用藥參考。

4. 榮獲加拿大藥典(CPS)的推薦:有多項營養產品,列入加拿大藥典以供高達11萬名醫藥專業人員的用藥參考。

5. 榮獲香港藥品手冊(MIMS)的推薦:有多項營養產品,列入香港藥品手冊,以供香港及大英國協國家醫藥界人士用藥參考。

6. 榮獲臺灣藥品手冊(MIMS)的推薦:有多達6項營養產品,列入2003年臺灣藥品手冊,以供臺灣醫藥界人士用藥參考。

7. 榮獲北美營養品評鑒雜志(Comparative Guide to Nutritional Supplement)的最高排名推崇:在高達四百萬種明星營養產品的競爭下,本公司產品在2003年再度以高達96.1的最高分數榮獲專業評鑒的首選推薦。

8. 榮獲為2003年美國猶他州的最佳企業(Best of State)評鑒:在多家成績卓越公司中,本公司榮登2003年美國猶他州的最佳企業中的第一名王座。

9. 榮獲連續5年NetWork Marketing評選為全美最佳事業:根據NetWork Marketing Today雜志所作的調查,過去連續六年本公司都被選為:最受直銷商歡迎的最佳直銷公司。

10. 在6400多家美國股票市場上市公司中,本公司榮獲CBS財務投資網專家評比為2002年最佳獲利公司的全美的三大企業。

USANA公司歷年獲得的大獎

USANA的基本營養產品連續多年被北美營養評鑒雜志Comparative Guide to Nutritional Supplement評為全北美最佳營養補充品。

兒童營養補充品也當選全北美最佳兒童營養補充品第一名。

年年獲得猶他州(該州集中了全美國99%的營養品生產商)全州之冠。

USANA公司董事長華斯博士年年獲得該州的全年企業家大獎。

至2003年9月28日,USANA前9個月在北美地區的業績已超越全球擁有10億美金業務的“如新公司”(Nu Skin)。USANA于澳洲及紐西蘭的規模,更是當地“如新公司”的兩倍。

USANA公司每年業績增長幅度達到50%。

USANA于2003年初,于納斯達克的股價為6.02美元,至年終已躍升至33.95美元,升幅達百分之五百五十, 2004年更是猛升到44美元。全年每股盈利,僅2002年較上一年度就增長了257%,而USANA股票于2002年第四季度的盈利亦比去年同期增長357%,被評選為14家美國最具投資回報價值的上市公司之一。

USANA被《財富》雜質評選為2004年全球最具增長潛力的企業第16名。

2004年USANA被《商業周刊》評選為全北美最具盈利能力第9名

USANA公司2003年就有六項優質營養品列入美國醫藥大典(PDR)和加拿大藥典(CPS),以供全美醫藥界參考。

產品進入香港立即有十八種產品被列入香港學界人士廣泛采用的《香港醫藥書刊》(MIMS:MASTER INDEX OF MEDICNESPECIALTY

產品進入英國立即獲得英國黛安娜王妃御用營養師推薦成為皇室御用營養品

最近,USANA通過一項按照澳洲審核藥物法例規定而進行的藥物優質標準檢查,得到澳洲政府的首席審核官確認:“USANA完全符合澳洲的藥物優質生產標準法規。”

OLIVOL-T獲得美國雙重專利配方,專利號:6258542/6361803。

獲得美國聯合航空公司飛行員最佳營養補充品評選第一名。

USANA六款世界級證書

USANA六款世界級產品獲美國國家衛生基金會(NSF)頒發運動認證計劃之證書 。隨著2008年的來臨,有關USANA的喜訊也相繼傳來。USANA的產品再次取得獨立組織的認可。六款世界級產品獲美國國家衛生基金會(NSF)頒發運動認證計劃之證書。這項由NSF頒發的獨立認證,教導運動員更有效地選擇安全、均衡的膳食補充劑。不僅如此,USANA更在2007年取得優良藥品制造標準的登記,與及膳食補充劑等認證。USANA的基本營養素套裝(超級抗氧化劑及螯合性礦物質)、葡萄籽精華90、健骼寧II、活力鈣鎂片及青少年營養素獲NSF頒發適合運動員服用的認可標記(Certified for Sport?),這項認證讓運動員及消費者知道,USANA的產品百份百符合NSF嚴謹的認證標準。

高質量的配方、嚴謹的質量保證計劃及第三者的獨立認證,為USANA贏取了不少世界級運動員及運動組織的信任,包括美國高速滑冰組織、加拿大高速滑冰組織、美國雪撬協會及新力愛立信世界。

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尿蛋白高一定是腎病嗎 除了腎病還有這些原因可引起

1 尿蛋白高一定是腎病嗎不一定。

 尿蛋白增高可不止見與腎病,還有其他原因,如運動過后,血液性疾病、感染性疾病等等都可以引起尿蛋白增高。所以臨床上尿蛋白的增高可以非為腎性蛋白尿和非腎性蛋白尿。

 而且,尿蛋白的增高也不能作為腎病的唯一指標,需要結合全身癥狀、腎功能檢查、生化檢查,腎活檢等檢查來判斷。

2 非腎性蛋白尿有哪些

體液性蛋白尿

 體液性尿蛋白是指腎小球的濾過功能以及腎小管的重吸收功能均處于正常狀態,而本身血液中的血漿蛋白異常增多,超出了腎小球的濾出和腎小管的重吸收能力,使得尿液中的蛋白尿的含量增高。這種溢出性蛋白尿常見于溶血性貧血、血紅蛋白尿、多發性骨髓瘤等疾病。

組織性蛋白尿

 組織性蛋尿是腎組織細胞產生的蛋白質、腎臟組織的炎癥、組織破壞分解的蛋白質、受藥物刺激后尿道組織分泌的蛋白質等進入尿液中形成的蛋白尿,均屬于組織性蛋白尿。當這種組織性蛋白尿出現病變時候也會導致尿蛋白增高。這種組織性蛋白尿常見于惡性腫瘤、病毒感染。

益出性蛋白尿

 溢出性尿蛋白是指腎小球的濾過功能以及腎小管的重吸收功能均處于正常狀態,而本身血液中的血漿蛋白異常增多,超出了腎小球的濾出和腎小管的重吸收能力,使得尿液中的蛋白尿的含量增高。這種溢出性蛋白尿常見于溶血性貧血、血紅蛋白尿、多發性骨髓瘤等疾病。

生理性蛋白尿

 劇烈運動、發熱、高溫、受寒、精神緊張等因素的影響使腎血管痙攣、充血,導致腎小球通透性增強引起的蛋白質流入尿液中,而出現的尿蛋白高現象。

3 還有哪些情況也可引起尿蛋白高

發熱感冒

感冒等疾病引起發燒至攝氏三十八度以上時就會出現蛋白尿。

起立性蛋白尿

年輕人脊椎向前彎屈壓迫到腎臟血管時就會有蛋白尿的情形。如果不治療,在三十歲前后也會自動消失。

淤血腎

心臟衰竭等腎靜脈淤血時會出現尿蛋白,但淤血消失時蛋白也會消失。

4 尿蛋白高有可能出現出現與哪些疾病

急性腎小球腎炎

 以持續性蛋白尿為特征,定性為+一- ++.定量<3g/24h,-一般病后2-3星期蛋白轉為少量,2-3月后多消失,若蛋白持續不消失,應懷疑有感染灶存在或有轉為慢性腎病的可能。

急進性腎炎

以少尿甚至無尿、蛋白尿、血尿、管型尿為特征,起病急,有持續性腎功能不全。

慢性腎炎

 普通型背炎臨床癥狀輕,但有持續性蛋白尿1-2g/24h,感染和勞累后可增加;背病型腎炎時尿蛋白增高,但晚期由于大部分腎小球纖維化,尿蛋白反而不高,腎小球小管均受累為混合性蛋白尿。

腎病綜合征

 是以大量蛋白尿(>3 .5g/24h),低白蛋白血癥(<30g/L),高度浮腫,高脂血癥為主要表現的臨床綜合征,如原發性腎病、慢性腎炎腎病期狼瘡性臂炎、淀粉樣變、糖尿病性腎病,尿蛋白最多時可達20g/24h以上。

腎孟腎炎

 急性期為膿尿,蛋白定性為+~ ++,定量<1g/24h,為小管性蛋白尿,常伴球白細胞管型,有腎實質損害時尿蛋白增高,可見混合性蛋白尿。

腎毒性物質引起的腎損害

 如金屬鹽類(如汞、鈾、鎘等)或有機溶劑(甲醇,甲苯和四就化碳)以及抗菌藥物磺胺,氨基糖苷類、多粘菌素)可引起腎小管上皮細胞腫脹,壞死,多為小管性蛋白尿,蛋白量<1.5g/24h,伴有管型尿。

高血壓腎損害

 以腎小管損害為主要表現,腎功能損害發展較慢,常合并心、腦等血管病變。腎源性高血壓尿中蛋白含量(0.4-20 .5g/24h)高于原發性高血壓(0.4- 12g/24h),尿沉渣中可見顆粒管型、紅細胞及白細胞,偶見紅細胞管型,少見肉眼血尿。

妊娠與妊娠中毒癥

 因妊娠期腎小球濾過率和有效血流量改變,以及妊娠所致的體化性蛋白尿,使孕婦尿中蛋白量可輕微增加;若尿蛋白持續增加伴高血壓。應考慮有妊娠中毒癥。因腎小球的小動脈痙攣、血管腔變窄,腎血流量減少,組織缺氧使其通透性增加,血漿蛋白漏出,尿蛋白定性為+~++,病情嚴重時可增至+++~++++;腎炎合并妊娠時尿蛋白出現時間較早,分娩后尿蛋白持續存在。

系統性紅班狼瘡性腎炎

 本病腎受累90%以上,病理改變為腎小球毛細血管輛變及小管間質病變,尿蛋白+- ++,腎病綜合征時尿蛋白大量增多。

腎移植排異反應

 腎移植后因缺血而造成腎小管功能損害,低分子量蛋白尿可持續數星期,當循環改善后尿蛋白減少或消失,如再度出現蛋白尿或屎蛋白量較前增加.常提示有排異反應。

人造器官的器官移植

自古以來,人類就有這樣一個設想:如果身體的某一個器官出現病癥,能不能象機器更換零件一樣更換器官。
1954年,美國波士頓的醫學家哈特韋爾·哈里森和約瑟夫·默里成功地完成了第一例人體器官移植手術——腎移植手術。為了避免出現身體排斥外來組織這個最大的難題,這次手術是在一對雙胞胎身上進行的。盡管如此,它還是開創了人體器官移植的新時代。
1963年,醫學家們在肺和肝臟移植方面進行了嘗試。接著,南非的克里斯蒂安·巴納德醫生和美國的諾曼·沙姆韋和登頓·庫利醫生相繼完成了心臟移植手術。直到70年代后期環孢菌素這種能抑制身體攻擊外來器官傾向的藥物研制出來以后,器官移植才成為常規療法。
時光流逝了90年,如今人類自身間的器官移植已經非常普遍。目前,全世界每年大約進行了1萬多例腎移植、1千例左右肺移植、2000例左右心臟移植、4000例左右肝移植和1000例胰移植手術,迄今已有數萬名患者通過他人捐獻的器官獲得了新生。 器官移植障礙多
不過,器官移植遇到的發展障礙也讓世界各國的醫生們頗為頭疼。
首先,一個人身上的器官移植給另一個人時,難免受到排斥,就象是一個在熱帶生活了幾十年的人突然讓其到北極生活,北極的寒冷氣候肯定會排斥他一樣。目前,接受器官移植的病人終生都須服用抑制的藥物,以防止體內出現排異反應。但這些藥物同時又對整個免疫系統產生作用,會降低病人抵抗疾病的能力。
另外一個障礙是,器官移植的手術的出現使很多患者看到了健康的曙光,等待接受器官移植的人越來越多,但是愿意捐獻器官的人卻沒有這么多。據估算,目前世界上約有25萬病人等待做器官移植手術,但是每年有機會接受這種手術治療的患者只有約5萬人左右。比如說,西班牙是世界上人均捐獻器官最多的國家,每一百萬居民中有27人捐獻器官,但是西班牙每年卻有500人需要接受器官移植。美國從1984年開始實行器官的有償供給,銷售額逐年上升。“人體器官庫”和“細胞庫”在美國迅速發展起來。這些“器官庫”把腦死亡者和心臟停止跳動者捐獻的心臟瓣膜、皮膚、血管和肝臟的細胞等收集起來,有償提供給需要進行器官移植者或新藥開發者。這項商業的“利益”很大,如今包括紅十字會在內,加入“全美人體器官庫協會”的企業約達到70家。如果再加上非成員團體,以及從事細胞和遺傳基因商品化的企業在內,那么數量將超過數百家,而且企業數量和銷售額都在逐年增加。華盛頓的一位律師估計,“包括生殖器官等商業在內,美國的‘人體器官市場’的規模已經超過了100億美元”。
盡管如此,人體器官市場仍然明顯供小于求。如何為人體器官移植找到突破口是科學家們苦思冥想的事情。他們先是想到了用動物器官代替人的器官,然后又想到了用人造器官代替人體器官。 人能用動物器官嗎?
最早的異體移植是在1906年,醫生大膽地把豬和山羊的腎臟分別移植到兩個病人身上。遺憾的是,由于當時還不為人所知的排異反應,病人很快就死了。1992年,美國匹茲堡大學醫學中心又開始了這樣一種嘗試,他們把狒狒的肝臟移植給一名35歲男子,這名男子因患乙型肝炎導致肝臟壞死。他們先把一只15歲雄性狒狒的肝臟取出來,然后植入這位生命垂危的男子體內。醫生擔心移植人的肝臟后新肝臟同樣會被乙型肝炎病毒破壞,因而決定使用狒狒的肝臟。手術后當天,狒狒肝臟就開始發揮功能。為了減少患者體內對狒狒肝臟的排異反應,醫生們采用多種抗排異反應藥物,包括尚處于實驗階段的FK506。7月2日這位男子手術后第一次刮了胡子,并開始食用流質食物,并且可以下地走路。但是,兩個月后這名男子出現了發燒癥狀,經X光膽管檢查后又發現血液感染,不久后就死去。
把動物器官移植給人體實驗的失敗并沒有讓科學家氣餒。為了尋找這種跨物種器官移植手術的奧妙,他們又在動物之間進行了類似的實驗。英國劍橋大學的科學家自1992年開始飼養世界上第一群心臟中含有人基因的豬,科學家是將豬卵細胞中植入人的一種基因后培養出這種豬的。

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