50年傾情于(yu)中(zhong)藥(yao)(yao)創新事業,她將(jiang)傳統中(zhong)藥(yao)(yao)理論與現(xian)代科技(ji)完美結(jie)合(he),發明速效(xiao)救心丸,在中(zhong)成藥(yao)(yao)劑型改(gai)進(jin)、飲片炮制(zhi)工藝改(gai)進(jin)、中(zhong)藥(yao)(yao)材擴(kuo)大藥(yao)(yao)用(yong)部位、研制(zhi)各類新產(chan)(chan)品(pin)等方(fang)面取得了10余項(xiang)突破性科研成果;她引領中(zhong)藥(yao)(yao)制(zhi)劑創新的(de)(de)方(fang)向,推動中(zhong)藥(yao)(yao)產(chan)(chan)業實(shi)用(yong)技(ji)術的(de)(de)發展,促(cu)進(jin)了整個中(zhong)藥(yao)(yao)行業現(xian)代化(hua)的(de)(de)發展進(jin)程(cheng)。
中藥行業(ye)技(ji)術創新的領軍人——章臣桂
她創造了一個奇跡
幾(ji)顆米(mi)粒般大(da)小、泛著米(mi)黃色光澤、晶瑩圓潤(run)的(de)藥(yao)丸,為(wei)(wei)億(yi)萬國(guo)人(ren)帶來了(le)福(fu)音,成為(wei)(wei)人(ren)們(men)的(de)“救(jiu)命丸”、“護心丸”。這(zhe)就(jiu)是(shi)在中國(guo)婦孺皆知的(de)速效救(jiu)心丸。它誕生近30年,其(qi)卓越(yue)的(de)藥(yao)學成就(jiu),使它被國(guo)家列為(wei)(wei)機密。
速效救心丸的創造者章臣(chen)桂(gui)今(jin)年(nian)75歲了。1958年(nian)畢業于南京(jing)藥(yao)學(xue)(xue)院(今(jin)中國藥(yao)科大學(xue)(xue)),分(fen)配到了天津(jin)市(shi)藥(yao)材公司后,從此(ci)與中藥(yao)結(jie)下了不(bu)解之(zhi)緣(yuan),開始走(zou)向岐(qi)黃之(zhi)路。
章臣桂師(shi)(shi)從著名藥師(shi)(shi)田紹麟、張克讓,開始(shi)初涉傳統丸劑(ji)改良的探索研究(jiu),其后又多次進(jin)京遍訪林啟壽、冉小(xiao)峰(feng)等中藥大家(jia),虛(xu)心求教,潛心鉆研。在此后近20年(nian)的時(shi)間里(li),她扎(zha)根科(ke)研生產一(yi)線,刻苦鉆研中醫理論知識(shi),在新型(xing)中藥研發方面探索,積累了(le)經驗,開闊了(le)知識(shi)領域,形成了(le)“劑(ji)型(xing)的改進(jin)要為療效服務”的創(chuang)新思路。
章(zhang)臣桂提(ti)出了中藥制劑(ji)科研的3個目標:一是用藥量(liang)少,療(liao)效(xiao)(xiao)顯著,毒副作用最小(xiao),服(fu)、運(yun)、存(cun)便利;二是向速效(xiao)(xiao)、高(gao)效(xiao)(xiao)、長效(xiao)(xiao)“三效(xiao)(xiao)”劑(ji)型的方向發(fa)展;三是向定(ding)(ding)向、定(ding)(ding)量(liang)、定(ding)(ding)時的控釋性給藥系(xi)統發(fa)展。
她(ta)利用(yong)現代科(ke)(ke)學多(duo)學科(ke)(ke)綜合手(shou)段,對古老的(de)(de)(de)(de)中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)制劑(ji)丸(wan)、散、膏、丹進行研(yan)究改(gai)進。在確保療效(xiao)的(de)(de)(de)(de)基礎上,利用(yong)多(duo)種提取(qu)方(fang)法(fa)將藥(yao)(yao)材(cai)中(zhong)(zhong)的(de)(de)(de)(de)活性成(cheng)分分離出來,再根據臨床最佳效(xiao)果,將傳統中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)劑(ji)型改(gai)為(wei)服(fu)(fu)用(yong)量小、療效(xiao)顯著且易于服(fu)(fu)用(yong)的(de)(de)(de)(de)不同(tong)劑(ji)型。她(ta)的(de)(de)(de)(de)努力,使她(ta)成(cheng)為(wei)了天津中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)生(sheng)產(chan)企(qi)業科(ke)(ke)研(yan)隊伍的(de)(de)(de)(de)帶頭人,同(tong)時,她(ta)的(de)(de)(de)(de)研(yan)究成(cheng)果也推動了中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)劑(ji)型變革(ge)的(de)(de)(de)(de)科(ke)(ke)研(yan)工程,并在全國同(tong)行業中(zhong)(zhong)躍居領先水(shui)平。
她創(chuang)新的(de)劑型被推(tui)廣到(dao)整個(ge)中藥(yao)行(xing)業
章臣桂在(zai)中藥劑型探索(suo)征(zheng)途上邁出的第(di)一(yi)步,就選擇了中藥救治心(xin)臟病這一(yi)高(gao)難(nan)險(xian)峰。1976年,她確立了速效救心(xin)丸的主攻方向。
章臣桂從上百(bai)種活血化(hua)瘀藥材中(zhong)(zhong)通過動物篩(shai)選處(chu)方,經過藥理研究、先(xian)進(jin)的(de)分離技術(shu)和多種工藝(yi)條件實驗(yan)(yan),并以大量的(de)臨床驗(yan)(yan)證取得科學數據,研制成功(gong)了具有(you)速效(xiao)作用(yong)、易被粘膜吸收、服用(yong)量小且便于(yu)攜帶的(de)微型滴丸(wan)劑型的(de)速效(xiao)救(jiu)心(xin)(xin)丸(wan)。1983年,速效(xiao)救(jiu)心(xin)(xin)丸(wan)在天津市第六中(zhong)(zhong)藥廠生產,成為(wei)中(zhong)(zhong)國第一個實現了規模化(hua)生產與臨床普及應用(yong)的(de)中(zhong)(zhong)藥滴丸(wan)劑型。
傳統中(zhong)藥成(cheng)(cheng)分復雜起(qi)效慢,速(su)(su)(su)效救心(xin)丸(wan)處方(fang)(fang)精煉(lian),只(zhi)選擇藥理作(zuo)用最明確的(de)(de)(de)成(cheng)(cheng)分,療效顯(xian)著,起(qi)效速(su)(su)(su)度(du)幾乎與西藥硝酸甘油(you)同步。速(su)(su)(su)效救心(xin)丸(wan)也因(yin)此被(bei)譽(yu)為(wei)傳統中(zhong)藥理論與現代科技完美(mei)結合的(de)(de)(de)典(dian)范(fan)。它(ta)的(de)(de)(de)成(cheng)(cheng)功(gong)還在于創(chuang)立了(le)(le)涵蓋組方(fang)(fang)篩(shai)選確定(ding)、劑型選擇、生(sheng)產工藝流(liu)程再造(zao)、藥物(wu)藥理實驗等各(ge)研發生(sheng)產環節在內的(de)(de)(de)一套完善體(ti)系(xi),為(wei)中(zhong)藥現代化提供了(le)(le)一個標桿(gan)與借鑒,并由此開創(chuang)了(le)(le)滴丸(wan)這一便于定(ding)性定(ding)量控制主要成(cheng)(cheng)分、適合于規模化、工業化大生(sheng)產的(de)(de)(de)新一代中(zhong)成(cheng)(cheng)藥。
半個(ge)世紀過去了,回首章臣(chen)桂走過的(de)改革創新之路,已(yi)是碩果累累,經章臣(chen)桂研制的(de)中(zhong)藥新劑型(xing)不可勝(sheng)數。
上(shang)世紀(ji)60年代初,首先采用雞(ji)胚篩選法對眾多中藥進(jin)行腮腺炎(yan)病毒篩選,研制(zhi)成備(bei)受兒童(tong)歡迎(ying)的板藍(lan)根干糖漿,并(bing)向前來學習工藝技術的同行積極傳授經驗(yan),使板藍(lan)根顆(ke)粒在全(quan)國得以(yi)推廣。
80年代后期,采用(yong)先進的(de)(de)分(fen)離(li)提取(qu)手段和(he)分(fen)散(san)、乳化技術,將傳統復方(fang)制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)藿香正(zheng)氣(qi)水改(gai)制(zhi)(zhi)成藿香正(zheng)氣(qi)軟(ruan)膠(jiao)囊(nang),解(jie)決了婦幼、司(si)機等酒精不(bu)宜人群(qun)服用(yong)的(de)(de)問題,并與(yu)航(hang)天(tian)設備(bei)廠合作開(kai)發出了復方(fang)軟(ruan)膠(jiao)囊(nang)制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)的(de)(de)生產設備(bei),從劑(ji)(ji)型、工藝技術和(he)設備(bei)等方(fang)面引(yin)領了中藥復方(fang)軟(ruan)膠(jiao)囊(nang)制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)的(de)(de)方(fang)向。
90年代初,通(tong)過(guo)體外(wai)抑菌篩選藥物,按中醫(yi)理(li)論(lun)組成新(xin)方(fang),經過(guo)藥理(li)、毒理(li)臨床(chuang)試驗,研制(zhi)成功了(le)第二個中藥速效制(zhi)劑清咽滴(di)丸。
21世(shi)紀初,攻關(guan)傳統中藥烏雞白鳳丸制劑,采用先進工藝(yi),用不同(tong)的(de)(de)樹脂作分離手段,對20多味藥材(cai)進行精(jing)練,成(cheng)分類似(si)的(de)(de)則同(tong)時提取,從而大(da)(da)大(da)(da)縮(suo)小了劑量,精(jing)簡了繁雜的(de)(de)工藝(yi),并通過臨(lin)床試驗和療效鑒(jian)定,從中發現(xian)了新的(de)(de)抗衰功效,造福(fu)了廣(guang)大(da)(da)消費者。
此外,她(ta)還將傳(chuan)統的黑(hei)膏藥精制為(wei)橡膠膏型的狗皮(pi)膏、解毒消炎膏、咳喘膏等。
如今(jin),章臣桂發(fa)明、創(chuang)新的(de)這些產品都(dou)已(yi)在中(zhong)新藥業(ye)旗下的(de)達仁堂、樂仁堂、隆順(shun)榕、天津第六中(zhong)藥廠等現(xian)代化的(de)生產線上(shang)大規模產業(ye)化。不(bu)但如此,這些創(chuang)新的(de)劑型還(huan)被推廣到整個中(zhong)藥行業(ye),極大地促進(jin)了整個中(zhong)藥行業(ye)現(xian)代化的(de)發(fa)展進(jin)程。
她在中(zhong)藥(yao)創新與發(fa)展里程中(zhong)刻(ke)下(xia)印(yin)記
除(chu)了(le)創新中藥(yao)(yao)劑型,章臣桂還在中藥(yao)(yao)飲片炮制工(gong)藝(yi)改進(jin)和擴(kuo)大(da)藥(yao)(yao)材藥(yao)(yao)用資源等方面做出(chu)了(le)突出(chu)貢獻(xian)。
她(ta)在對苦(ku)杏仁的(de)傳統炮制(zhi)工(gong)(gong)藝進行(xing)研究(jiu)(jiu)時(shi),發現(xian)傳統工(gong)(gong)藝存在不足,于(yu)是在遵古炮制(zhi)的(de)前提下,根(gen)據藥品療效采用了(le)(le)脫油制(zhi)餅法,節(jie)約了(le)(le)藥材,縮小(xiao)了(le)(le)劑(ji)量,達到提高療效的(de)效果。此外(wai),她(ta)還對連翹、五味(wei)子、巴豆(dou)霜炮制(zhi)的(de)不合理工(gong)(gong)藝做了(le)(le)研究(jiu)(jiu)改進,使工(gong)(gong)藝水(shui)平登上新的(de)臺階,并增(zeng)加(jia)了(le)(le)可觀的(de)經濟效益。
過(guo)去,傳統中醫使用(yong)(yong)羚(ling)羊(yang)角(jiao)(jiao)時,其角(jiao)(jiao)塞(sai)是(shi)不作藥(yao)用(yong)(yong)的(de)。她對(dui)羚(ling)羊(yang)角(jiao)(jiao)角(jiao)(jiao)塞(sai)與(yu)羚(ling)羊(yang)角(jiao)(jiao)的(de)藥(yao)用(yong)(yong)價值進(jin)行了研究,并經過(guo)藥(yao)理、植化分(fen)析(xi),臨床驗證等科(ke)研工作,證實了二者(zhe)具(ju)有同(tong)等療效,從而使原來占三分(fen)之一的(de)被拋棄藥(yao)材(cai)得到利用(yong)(yong),為節約(yue)藥(yao)材(cai)、擴大(da)藥(yao)用(yong)(yong)資源做(zuo)出重大(da)貢獻。
此外,她還將超微粉碎技術應用在(zai)蜜(mi)丸制(zhi)劑(ji)中(zhong),將三相流化床技術應用在(zai)中(zhong)藥制(zhi)劑(ji)中(zhong),為中(zhong)藥生產(chan)(chan)的(de)技術進步和中(zhong)藥產(chan)(chan)品質量的(de)提升做出(chu)了(le)貢獻。
鑒(jian)于她在中(zhong)藥(yao)制劑(ji)理(li)論(lun)的研究、應用(yong)方面取得了(le)突破性成(cheng)果,對中(zhong)藥(yao)實用(yong)技術發展做出的巨(ju)大貢獻,她被國務院批準為有突出貢獻、享受特(te)殊津(jin)貼的專家(jia);1992年天津(jin)市(shi)科委授予(yu)她“中(zhong)藥(yao)制劑(ji)專家(jia)”稱號;國家(jia)中(zhong)醫藥(yao)管理(li)局也將她確定為老中(zhong)醫藥(yao)師(shi)帶徒(tu)專家(jia)。日前,中(zhong)新藥(yao)業又向她頒發了(le)“中(zhong)新藥(yao)業終身成(cheng)就獎”。
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