為加強安(an)徽省(sheng)藥品安(an)全信息體(ti)(ti)系(xi)建設，推動企業主體(ti)(ti)責任(ren)落實，日前，安(an)徽省(sheng)食(shi)品藥品監督管(guan)理局(ju)印發了《安(an)徽省(sheng)藥品安(an)全信用(yong)分類管(guan)理辦法（暫(zan)行）》。
該《辦法(fa)》的亮點和創新點主(zhu)要體現(xian)在以下方面(mian)：一是等(deng)(deng)(deng)(deng)級(ji)(ji)(ji)(ji)劃(hua)分和藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)安全(quan)“黑(hei)名單(dan)(dan)”制度(du)(du)相銜(xian)接。《辦法(fa)》規(gui)(gui)定(ding)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)安全(quan)信(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)用(yong)等(deng)(deng)(deng)(deng)級(ji)(ji)(ji)(ji)分為守(shou)信(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)（a）、基本(ben)守(shou)信(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)(b)和失(shi)信(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)(c)，對(dui)嚴重(zhong)違反(fan)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)管理(li)法(fa)律、法(fa)規(gui)(gui)、規(gui)(gui)章的，納入藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)安全(quan)“黑(hei)名單(dan)(dan)”管理(li)。二是等(deng)(deng)(deng)(deng)級(ji)(ji)(ji)(ji)評(ping)(ping)定(ding)擴大社會(hui)參(can)與度(du)(du)。評(ping)(ping)定(ding)工(gong)作邀請(qing)省(sheng)醫藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)行業(ye)協會(hui)、省(sheng)醫藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)商業(ye)協會(hui)以及有關專家參(can)與，評(ping)(ping)定(ding)結果在省(sheng)局(ju)(ju)(ju)辦公自動化(hua)平臺公示，接受(shou)全(quan)省(sheng)食品(pin)(pin)(pin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)監(jian)管系(xi)統(tong)監(jian)督。三(san)是獎(jiang)懲(cheng)措施比(bi)較具體。對(dui)評(ping)(ping)定(ding)為守(shou)信(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)（a）等(deng)(deng)(deng)(deng)級(ji)(ji)(ji)(ji)的，由省(sheng)局(ju)(ju)(ju)定(ding)期(qi)向社會(hui)公告其名單(dan)(dan)，連續三(san)年以上評(ping)(ping)定(ding)為守(shou)信(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)等(deng)(deng)(deng)(deng)級(ji)(ji)(ji)(ji)單(dan)(dan)位(wei)(wei)，將通報(bao)表揚；對(dui)評(ping)(ping)定(ding)為基本(ben)守(shou)信(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)（b）等(deng)(deng)(deng)(deng)級(ji)(ji)(ji)(ji)的，以適(shi)當形式在全(quan)省(sheng)食品(pin)(pin)(pin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)監(jian)管系(xi)統(tong)予以通報(bao)；對(dui)評(ping)(ping)定(ding)為失(shi)信(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)（c）等(deng)(deng)(deng)(deng)級(ji)(ji)(ji)(ji)的，由省(sheng)局(ju)(ju)(ju)約談單(dan)(dan)位(wei)(wei)負責(ze)(ze)人(ren)，省(sheng)局(ju)(ju)(ju)、市局(ju)(ju)(ju)根據事權(quan)劃(hua)分增(zeng)加日(ri)常(chang)現(xian)場檢(jian)查(cha)(cha)、抽(chou)樣(yang)檢(jian)查(cha)(cha)的頻次，針對(dui)違法(fa)違規(gui)(gui)行為加強(qiang)整(zheng)改監(jian)督。四(si)是藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)研發(fa)單(dan)(dan)位(wei)(wei)、藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)生產企(qi)業(ye)、藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)批發(fa)企(qi)業(ye)的信(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)用(yong)等(deng)(deng)(deng)(deng)級(ji)(ji)(ji)(ji)劃(hua)分標(biao)準相對(dui)均衡協調，不畸輕畸重(zhong)，且詳細具體、可(ke)操(cao)作性(xing)較強(qiang)。五是藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)安全(quan)信(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)用(yong)信(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)息(xi)內容涵蓋廣泛，包括企(qi)業(ye)基礎信(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)息(xi)、日(ri)常(chang)監(jian)管信(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)息(xi)、違法(fa)違規(gui)(gui)記(ji)錄、產品(pin)(pin)(pin)質量信(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)息(xi)、舉報(bao)投訴信(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)息(xi)、表彰(zhang)獎(jiang)勵(li)信(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)息(xi)等(deng)(deng)(deng)(deng)，省(sheng)局(ju)(ju)(ju)和市局(ju)(ju)(ju)根據工(gong)作權(quan)限，負責(ze)(ze)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)安全(quan)信(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)用(yong)信(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)息(xi)的采集、記(ji)錄，并(bing)建立藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)安全(quan)信(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)用(yong)信(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)息(xi)檔(dang)案。
該《辦法(fa)》適用于安徽省行政區域內依(yi)法(fa)取(qu)得《藥品生產(chan)許可證(zheng)》、《藥品經營(ying)許可證(zheng)》（經營(ying)方式為批發）的(de)企業(ye)和具(ju)備合法(fa)資(zi)質的(de)藥品研發單(dan)位，共(gong)24條，試行期為兩年。
處方藥與非處方藥分類管理辦法： 第一條 為保障人民用藥安全有效、使用方便，根據《中共中央、國務院關于衛生改革
與發展的決定》，制定處方藥與非處方藥分類管理辦法。
第二條 根據藥品品種、規格、適應癥、劑量及給藥途徑不同，對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理。
處方藥必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用；非處方藥不需要憑執業醫師或執業助理醫師處方即可自行判斷、購買和使用。
第三條 國家藥品監督管理局負責處方藥與非處方藥分類管理辦法的制定。各級藥品監督管理部門負責轄區內處方藥與非處方藥分類管理的組織實施和監督管理。
第四條 國家藥品監督管理局負責非處方藥目錄的遴選、審批、發布和調整工作。
第五條 處方藥、非處方藥生產企業必須具有《藥品生產企業許可證》，其生產品種必須取得藥品批準文號。
第六條 非處方藥標簽和說明書除符合規定外，用語應當科學、易懂，便于消費者自行判斷、選擇和使用。非處方藥的標簽和說明書必須經國家藥品監督管理局批準。
第七條 非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標識，必須符合質量要求，方便儲存、運輸和使用。每個銷售基本單元包裝必須附有標簽和說明書。
第八條 根據藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類。
經營處方藥、非處方藥的批發企業和經營處方藥、甲類非處方藥的零售企業必須具有《藥品經營企業許可證》。
經省級藥品監督管理部門或其授權的藥品監督管理部門批準的其它商業企業可以零售乙類非處方藥。
第九條 零售乙類非處方藥的商業企業必須配備專職的具有高中以上文化程度，經專業
培訓后，由省級藥品監督管理部門或其授權的藥品監督管理部門考核合格并取得上崗證的人
員。
第十條 醫療機構根據醫療需要可以決定或推薦使用非處方藥。
第十一條 消費者有權自主選購非處方藥，并須按非處方藥標簽和說明書所示內容使用。
第十二條 處方藥只準在專業性醫藥報刊進行廣告宣傳，非處方藥經審批可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳。
第十三條 處方藥與非處方藥分類管理有關審批、流通、廣告等具體辦法另行制定。
第十四條 本辦法由國家藥品監督管理局負責解釋。
第十五條 本辦法自2000年1月1日起施行。
法律依據
《處方藥與非處方藥分類管理辦法》第一條 為保障人民用藥安全有效、使用方便，根據《中共中央、國務院關于衛生改革
與發展的決定》，制定處方藥與非處方藥分類管理辦法。
降準0.25個百分點、抗癌藥品和罕見病藥品可享增值稅優惠、全鏈條防范治理電信網絡詐騙......12月份，一批新規將施行，會帶來哪些改變?
為保持流動性合理充裕，促進綜合融資成本穩中有降，落實穩經濟一攬子政策措施，鞏固經濟回穩向上基礎，中國人民銀行決定于12月5日降低金融機構存款準備金率0.25個百分點(不含已執行5%存款準備金率的金融機構)。本次下調后，金融機構加權平均存款準備金率約為7.8%。央行表示，此次降準共計釋放長期資金約5000億元，降低金融機構資金成本每年約56億元。
財政部、海關總署、稅務總局、藥監局發布《第三批適用增值稅政策的抗癌藥品和罕見病藥品清單的公告》表示，清單中的藥品，自2022年12月1日起，增值稅一般納稅人生產銷售和批發、零售抗癌藥品和罕見病藥品，可選擇按照簡易辦法依照3%征收率計算繳納增值稅，進口環節減按3%征收增值稅。此舉有助于鼓勵制藥產業發展，降低患者用藥成本。
修訂后的《保險保障基金管理辦法》，自2022年12月12日起施行。中國銀保監會會同財政部、人民銀行對2008年頒布施行的《保險保障基金管理辦法》進行了修訂。此次修改了保險保障基金籌集條款、明確保險保障基金相關財務要求、優化保險保障基金的使用管理、完善了保險保障基金的救助規定等，進一步增強基金籌集、使用和管理的效能。銀保監會表示，將研究確定新的費率標準，進一步發揮好保險保障基金制度在防范化解金融風險中的作用，維護保單持有人合法權益，促進保險業穩健、高質量發展。
《中華人民共和國反電信網絡詐騙法》，自2022年12月1日起施行。反電信網絡詐騙法共七章50條，包括總則、電信治理、金融治理、互聯網治理、綜合措施、法律責任、附則等，立足各環節、全鏈條防范治理電信網絡詐騙，精準發力，為反電信網絡詐騙工作提供有力法律支撐。其中規定，銀行業金融機構、非銀行支付機構應當建立開立企業賬戶異常情形的風險防控機制。金融、電信、市場監管、稅務等有關部門建立開立企業賬戶相關信息共享查詢系統，提供聯網核查服務。
《藥品網絡銷售監督管理辦法》，自2022年12月1日起施行。《辦法》要求藥品網絡銷售企業必須是線下實體藥品企業，加強藥品質量安全保障和消費者權益保障。其中規定，從事藥品網絡銷售的，應當是具備保證網絡銷售藥品安全能力的藥品上市許可持有人或者藥品經營企業。即藥品上市許可持有人或者取得藥品經營許可證的經營企業才能開展藥品網絡銷售業務。
新修訂的《互聯網跟帖評論服務管理規定》，自2022年12月15日起施行。其中規定，按照“后臺實名、前臺自愿”原則，對注冊用戶進行基于移動電話號碼、身份證件號碼或者統一社會信用代碼等方式的真實身份信息認證，不得向未認證真實身份信息或者冒用組織機構、他人身份信息的用戶提供跟帖評論服務。此舉旨在加強對互聯網跟帖評論服務的規范管理，維護國家安全和公共利益，保護公民、法人和其他組織的合法權益，促進互聯網跟帖評論服務健康發展。
《商(shang)標(biao)(biao)代(dai)(dai)理(li)(li)(li)(li)(li)監督管(guan)理(li)(li)(li)(li)(li)規(gui)定》，自2022年12月1日(ri)起施行(xing)。《規(gui)定》堅(jian)持問題(ti)導向，聚(ju)焦當前商(shang)標(biao)(biao)代(dai)(dai)理(li)(li)(li)(li)(li)行(xing)業(ye)(ye)準入門檻低、機(ji)構過多過濫、經營管(guan)理(li)(li)(li)(li)(li)不(bu)規(gui)范(fan)、服務(wu)水平參差不(bu)齊等突出問題(ti)，進一步(bu)細化機(ji)構人員、管(guan)理(li)(li)(li)(li)(li)制(zhi)度(du)、行(xing)為規(gui)范(fan)等方面(mian)的規(gui)定，從(cong)源頭上提(ti)高(gao)行(xing)業(ye)(ye)整體(ti)服務(wu)質量和發展水平。建(jian)立健全(quan)商(shang)標(biao)(biao)代(dai)(dai)理(li)(li)(li)(li)(li)機(ji)構備(bei)案(an)制(zhi)度(du)，通過完善辦理(li)(li)(li)(li)(li)備(bei)案(an)程(cheng)序，對長(chang)期不(bu)開展業(ye)(ye)務(wu)、空占行(xing)業(ye)(ye)資源的代(dai)(dai)理(li)(li)(li)(li)(li)機(ji)構予以清理(li)(li)(li)(li)(li)，推(tui)動(dong)形成行(xing)業(ye)(ye)良性發展格局。同時，為便利代(dai)(dai)理(li)(li)(li)(li)(li)機(ji)構辦理(li)(li)(li)(li)(li)備(bei)案(an)，規(gui)定對能夠通過政(zheng)務(wu)信(xin)息共享平臺獲取的信(xin)息不(bu)得要求商(shang)標(biao)(biao)代(dai)(dai)理(li)(li)(li)(li)(li)機(ji)構重復提(ti)供。
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