2016年06月(yue)28日訊(xun) 伴(ban)隨(sui)著英(ying)國(guo)(guo)公投“脫歐”的(de)沸沸揚揚，“Brexit”一詞也在網(wang)絡上走紅。許多醫藥行業(ye)(ye)人士（尤其是涉足國(guo)(guo)際(ji)醫藥貿易的(de)企業(ye)(ye)人員）很是擔憂，英(ying)國(guo)(guo)脫歐，會讓(rang)歐洲(zhou)藥品管理局（EMA）何去何從，以(yi)及在英(ying)國(guo)(guo)正式脫歐前(qian)，EMA是否會無家可歸？STAT網(wang)站在第一時間采訪了EMA相關人員，本文是生物探索編輯對(dui)原訪稿的(de)編譯(yi)。

分(fen)析師表(biao)示：針對英國公投“脫歐”事件，毋庸置疑這(zhe)將(jiang)影響英國和歐盟間的藥(yao)物審批(pi)過程帶來重大阻礙，也有人預測醫學研究經(jing)費將(jiang)遭受打擊。

EMA發言人(ren)：現在預測EMA的(de)歸宿有(you)些過早

英國一(yi)家生命科學(xue)貿易組(zu)織生物(wu)產業協(xie)會（BioIndustryAssociation）的CEOSteveBates表(biao)示，未(wei)來(lai)歐(ou)洲(zhou)藥(yao)(yao)物(wu)監管結構將(jiang)(jiang)深陷泥潭，其(qi)中(zhong)打擊最大(da)的莫過于歐(ou)洲(zhou)藥(yao)(yao)品管理(li)局（EuropeanMedicinesAgency），倘若“脫(tuo)歐(ou)”稱概念股，EMA將(jiang)(jiang)不得不搬到另一(yi)個國家，這相(xiang)當于將(jiang)(jiang)在倫敦擁有600多名員工的大(da)本(ben)營“連根拔起(qi)”。

EMA發(fa)言人在(zai)一封電子郵件中寫道，沒有(you)(you)一個國家曾(ceng)經(jing)決定離開歐盟，所以(yi)在(zai)沒有(you)(you)先例(li)的情(qing)況下，現在(zai)預(yu)測(ce)EMA的歸(gui)宿有(you)(you)些過早，不過他(ta)們會(hui)在(zai)接(jie)下來的時(shi)間里分享更多有(you)(you)“具體信息”。

Needham資訊的(de)分析(xi)師(shi)AlanCarr在(zai)給(gei)客(ke)戶(hu)撰寫的(de)一份報告(gao)中表示，制藥(yao)產(chan)業近期(qi)不(bu)會因EMA產(chan)生(sheng)太大(da)影響(xiang)，不(bu)過“脫(tuo)歐(ou)”將為在(zai)歐(ou)盟和英國批準的(de)公司產(chan)生(sheng)低效(xiao)率和長期(qi)潛在(zai)的(de)監管過程。

EMA與MHRA的共生關系，“分離”需要時間

EMA與MHRA（英國藥監機構）是共生(sheng)關系，一旦(dan)正式“脫歐”后，這兩(liang)個機構需(xu)要學習(xi)如何獨立運營。

一方面(mian)，MHRA實際上(shang)大約(yue)1/3的(de)工作基(ji)本由(you)EMA先(xian)完成，MHRA必須加強其內部藥(yao)物審查過程，以(yi)彌補缺乏EMA的(de)審批技能；另一方面(mian)，MHRA等機構的(de)許(xu)多監管(guan)工作仍然是(shi)在(zai)國家層面(mian)上(shang)，所以(yi)藥(yao)物在(zai)獲(huo)得EMA之前(qian)或(huo)先(xian)獲(huo)得MHRA批準，這(zhe)反過來，EMA可能會失去在(zai)MHRA在(zai)病(bing)人(ren)安全監管(guan)方面(mian)優勢的(de)受益。在(zai)Bates看來，若EMA沒(mei)有快速提升在(zai)病(bing)人(ren)安全監管(guan)方面(mian)的(de)能力，這(zhe)將是(shi)非常不幸的(de)。

Jeffries咨(zi)詢的BrianAbraham則(ze)表示，一方(fang)面英國生命科學行(xing)業將需要(yao)一些(xie)時間來調整；另一方(fang)面，EMA在未來兩年的轉變也將是循序漸進的。

藥企的擔憂：“脫(tuo)歐”將阻礙藥物創(chuang)新

“脫歐”一(yi)直(zhi)(zhi)是英國制(zhi)藥(yao)行業近幾(ji)個(ge)月的牽(qian)掛，葛蘭素史克(ke)公司和阿斯利康等(deng)主(zhu)要英國制(zhi)藥(yao)公司一(yi)直(zhi)(zhi)認為，離開歐盟將阻礙藥(yao)物創新。

制藥(yao)行業在英(ying)國(guo)(guo)雇傭了超過(guo)222000名員工(gong)，占有整個(ge)歐盟國(guo)(guo)家的(de)很大一部分，業界擔心“脫歐”后頂尖人(ren)才從(cong)歐盟的(de)遷移。此外，英(ying)國(guo)(guo)生命科學(xue)公司每年(nian)能夠從(cong)歐盟獲得約(yue)16%經費資助，累計高達(da)40億美元(yuan)，藥(yao)企十分擔心這筆錢(qian)將丟失。

全(quan)球制藥(yao)公司，尤其是(shi)與總部在(zai)英國的公司，曾表示支持“留歐”。此外在(zai)最近幾個(ge)月，葛蘭素(su)史克和阿斯利(li)康等少數制藥(yao)巨頭在(zai)英國報紙《觀察(cha)者(zhe)》和美國《紐約時報》等媒體上發表簽署信(xin)件警告：一旦公投“脫歐”通過，對醫藥(yao)行業的后果影響不(bu)堪設想(xiang)。

在(zai)上周(zhou)五(wu)（6月(yue)24日）公投結果公布后，阿斯利(li)康(kang)和葛(ge)蘭素史(shi)克公司在(zai)第一時間發布聲明，希望能盡快設計和制定新的(de)全球秩序(xu)，在(zai)“參(can)與”全球化(hua)進(jin)程中(zhong)與利(li)益相關者(zhe)攜手前行。強生(sheng)公司也表示，它的(de)目標是“最小化(hua)任(ren)何不利(li)影響”。

生物產業風投(tou)：投(tou)票(piao)結果不影響(xiang)世界經濟的發展趨勢(shi)

英國風險投資公司NeilWoodford，其(qi)在生(sheng)物科技領域擁有諸多投資組合，在其(qi)官(guan)網(wang)上也發布了嚴肅申(shen)明：雖然在短期內會(hui)(hui)有挑戰(zhan)，但毋庸置疑(yi)這(zhe)不(bu)(bu)影響(xiang)英國經濟的發展軌跡，更重要的是，世界經濟的發展進程不(bu)(bu)會(hui)(hui)因為今天(tian)的投票結果而受到顯著影響(xiang)。

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