葛蘭素史克已報名參與旨在推動臨(lin)床(chuang)試驗數(shu)據透(tou)明化的(de)All Trials活動，并承諾大幅度擴大旗下(xia)藥品研究信息對公共領域的(de)公開。
此舉(ju)讓葛蘭(lan)素史(shi)克(ke)成為(wei)(wei)首個(ge)推動AllTrials活(huo)動的制(zhi)藥(yao)公司(si)，這也與幾(ji)個(ge)行業組織，特別是美(mei)國藥(yao)品(pin)研究與制(zhi)造商(shang)協(xie)會在(zai)公開場合發(fa)表(biao)的意見形成鮮明對比。同(tong)時還(huan)表(biao)現(xian)出(chu)一個(ge)重(zhong)要信號，葛蘭(lan)素史(shi)克(ke)希望(wang)在(zai)這場爭(zheng)論(lun)中爭(zheng)取到優勢，與過去的一些違規(gui)行為(wei)(wei)劃清界線。去年，葛蘭(lan)素史(shi)克(ke)單單因為(wei)(wei)掩(yan)蓋藥(yao)品(pin)安全信息就被處(chu)罰了創記錄的30億美(mei)元(yuan)， 另(ling)外，2010年葛蘭(lan)素史(shi)克(ke)因不公開現(xian)在(zai)要撤市的糖(tang)尿(niao)病藥(yao)物文迪雅的臨床(chuang)試驗數據而被起訴(su)。
葛蘭素(su)史克的(de)(de)藥物研發總監Patrick Vallance說：“我(wo)們將致力于公司(si)產(chan)品臨(lin)床試(shi)驗數(shu)據(ju)的(de)(de)透(tou)明化，以推動(dong)對產(chan)品的(de)(de)科學認識(shi)和其臨(lin)床應用(yong)中的(de)(de)醫學判斷。我(wo)們的(de)(de)承諾對參與臨(lin)床研究(jiu)的(de)(de)個(ge)人(ren)(ren)所(suo)做的(de)(de)非常巨大(da)的(de)(de)貢(gong)獻也是一(yi)(yi)種認可(ke)。”所(suo)有參與臨(lin)床研究(jiu)實施及臨(lin)床研究(jiu)數(shu)據(ju)發布的(de)(de)人(ren)(ren)，無論是衛生(sheng)保(bao)健公司(si)如葛蘭素(su)史克、學術(shu)界還是研究(jiu)組(zu)織均扮(ban)演著一(yi)(yi)個(ge)角色，確(que)保(bao)他們所(suo)收集(ji)的(de)(de)數(shu)據(ju)能公開(kai)可(ke)用(yong)，幫(bang)助(zhu)患者獲(huo)得(de)收益。”
葛(ge)蘭素史克已(yi)發布開(kai)始錄(lu)入(ru)(ru)的每項臨床試(shi)(shi)驗的概要信息(xi)，現在正(zheng)在錄(lu)入(ru)(ru)中的公開(kai)臨床試(shi)(shi)驗注(zhu)冊(ce)數(shu)據庫已(yi)包括了(le)大約5000個(ge)臨床試(shi)(shi)驗結果總結，平(ping)均每月的訪問量大約有11000。
在宣(xuan)布(bu)(bu)支持(chi)AllTrials的(de)(de)過(guo)程中，葛(ge)蘭(lan)(lan)素史(shi)克還承諾要(yao)(yao)更進一(yi)步推進工作，制定綱要(yao)(yao)計劃(hua)以公開所有的(de)(de)臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)研究(jiu)(jiu)(jiu)報(bao)(bao)告(gao)(gao)(gao)(CSRs)。這些(xie)正式的(de)(de)研究(jiu)(jiu)(jiu)報(bao)(bao)告(gao)(gao)(gao)是(shi)提(ti)(ti)交給(gei)藥(yao)品監管(guan)機構(gou)（如EMA）的(de)(de)注冊(ce)申(shen)報(bao)(bao)資料的(de)(de)基(ji)礎(chu)，相(xiang)比現在葛(ge)蘭(lan)(lan)素史(shi)克公開披(pi)露的(de)(de)概要(yao)(yao)信(xin)息(xi)，臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)研究(jiu)(jiu)(jiu)報(bao)(bao)告(gao)(gao)(gao)提(ti)(ti)供(gong)了更多的(de)(de)有關臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)方案設計、試(shi)驗(yan)方法及臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)結果的(de)(de)細節信(xin)息(xi)。直到與臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)研究(jiu)(jiu)(jiu)報(bao)(bao)告(gao)(gao)(gao)相(xiang)關的(de)(de)藥(yao)物(wu)已經(jing)被(bei)批準(zhun)，或者研發中止及研究(jiu)(jiu)(jiu)結果已經(jing)發布(bu)(bu)時，臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)研究(jiu)(jiu)(jiu)報(bao)(bao)告(gao)(gao)(gao)將不再提(ti)(ti)供(gong)。公司表示允許藥(yao)品監管(guan)機構(gou)及科學界對(dui)試(shi)驗(yan)數(shu)據(ju)進行審(shen)查(cha)是(shi)必要(yao)(yao)的(de)(de)。葛(ge)蘭(lan)(lan)素史(shi)克同(tong)時還要(yao)(yao)從臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)研究(jiu)(jiu)(jiu)報(bao)(bao)告(gao)(gao)(gao)中移除試(shi)驗(yan)患者的(de)(de)數(shu)據(ju)及其附件，以確保維護患者的(de)(de)隱私。
葛蘭素史克承認這項(xiang)工(gong)作(zuo)將會(hui)有現實的(de)(de)(de)挑(tiao)戰，不僅要檢索大量的(de)(de)(de)記錄，還要移除(chu)記錄中患者(zhe)的(de)(de)(de)隱私(si)。“考慮(lv)到龐大的(de)(de)(de)工(gong)作(zuo)量，公(gong)(gong)司將設立一(yi)個(ge)專門的(de)(de)(de)團隊來(lai)執行這項(xiang)工(gong)作(zuo)，預計(ji)完(wan)成這項(xiang)工(gong)作(zuo)需要數年的(de)(de)(de)時間(jian)。數據公(gong)(gong)布將采取分布進行的(de)(de)(de)方式(shi)，首先(xian)考慮(lv)公(gong)(gong)布常(chang)用藥(yao)物(wu)的(de)(de)(de)臨床研究報(bao)告，”公(gong)(gong)司在(zai)一(yi)項(xiang)聲明中這樣說。
此舉是(shi)葛蘭素史克臨(lin)床(chuang)試(shi)(shi)驗數據透(tou)明化計劃的進一(yi)步延伸，去年時公司(si)承諾根(gen)據要(yao)求向(xiang)研究人員公開匿名的、患者級別的臨(lin)床(chuang)試(shi)(shi)驗數據。
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