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我國首個醫學倫理認證項目已獲批(試述中國古代醫學倫理的發展歷程。)

佚名 2024-05-18 13:56:39

我國首個醫學倫理認證項目已獲批

記者從國家中醫藥管理局獲悉,“中醫藥研究倫理審查”已獲國家認證認可監督管理委員會批準,成為中醫藥領域首個認證項目。這也是我國第一個醫學倫理認證項目。世界中醫藥學會聯合會成為開展此項目的認證機構,該學會主席兼秘書長李振吉指出,此舉是中醫藥研究倫理審查規范化管理的創新和突破。

據了解,倫理審查是國際通行的研究風險控制的重要手段——通過對研究的科學設計與實施過程、研究的風險受益分析、受試者招募、知情同意、受試者的醫療和保護、隱私和保密、弱勢群體的特殊保護等關鍵環節的審查,控制風險,給予受試者更全面的保護。

2008年,國家中醫藥管理局啟動倫理審查的規范化建設工作,部署相應課題研究,并成立了中醫藥倫理專家委員會。2011年,世界中醫藥學會聯合會成立了倫理審查委員會。2012年以來,世界中聯開展中醫藥臨床研究倫理審查平臺評估,為政府管理和受試者選擇參與研究提供依據。截至目前,已有包括綜合醫院在內的37家單位通過該評估,遍布20多個省、市、自治區。

世界中醫藥學會聯合會倫理審查委員會會長熊寧寧表示,科研倫理審查,是科研成果被國際社會接受的重要基礎。此次項目由“評估”轉為“認證”后,有望讓中醫藥研究倫理審查在傳統醫學乃至醫學領域,樹立起自己的特色品牌。

試述中國古代醫學倫理的發展歷程。

第一節 古代醫學倫理
古代醫學倫理,主要是指奴隸制和封建制時期的醫學倫理;這一時期的醫學基本屬于經驗醫學階段。
一、古代社會的醫學倫理概況
(一)中國古代醫學倫理概況(注意運用豐富的歷史事實來講解)
1、古代醫學倫理的萌芽時期
神農嘗百草”
《周禮》
2、古代醫學倫理的初步發展時期
春秋戰國時期:
黃帝內經》
名醫扁鵲“六不治”的行醫準則
3、古代醫學倫理的完善時期
東漢杰出的醫學家張仲景(150—219年)《傷寒雜病論》
東漢末年的名醫華倫
魏晉南北朝時期
隋唐時期:孫思邈(581—682年)《備急千金要方》(重點講解)
兩宋時期:法學家宋慈(1186—1249年)《洗冤集錄》
金元時期:劉完素、張從正、李杲和朱震亨
明代:陳實功(1555—1636年)所著的《外科正宗?醫家五戒十要》;李時珍的《本草綱目》
清代:喻昌(1585—1664年)《醫門法律》
(二)國外古代醫學倫理概況(注意交代國外的文化背景)
1、古希臘醫學倫理:希波克拉底(Hippocrates,公元前460—377年)《希波克拉底誓言》
(1)在處理醫患之間關系方面
(2)在處理師徒(同行之間關系方面)
2、古羅馬醫學道德
醫學家蓋侖(Galen,約130—200年)
3、古阿拉伯醫學道德
邁蒙尼提斯(Maimonides,1135—1204年)
4、古印度醫學道德
印度外科鼻祖”妙聞(Susruta)著有《妙聞集》
阇羅迦的《阇羅迦集》中

倫理委員會需要審批的內容有

法律分析:倫理委員會的主要職責是:對涉及人的生物醫學研究項目的科學性、倫理合理性進行審查,包括初始審查、跟蹤審查和復審等,旨在保護受試者的尊嚴、安全和合法權益,促進生物醫學研究規范開展,并在本機構組織開展相關倫理工作。

法律依據:《中華人民共和國涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法》

 第五條 國家衛生計生委負責全國涉及人的生物醫學研究倫理審查工作的監督管理,成立國家醫學倫理專家委員會。國家中醫藥管理局負責中醫藥研究倫理審查工作的監督管理,成立國家中醫藥倫理專家委員會。省級衛生計生行政部門成立省級醫學倫理專家委員會。縣級以上地方衛生計生行政部門負責本行政區域涉及人的生物醫學研究倫理審查工作的監督管理。

 第六條 國家醫學倫理專家委員會、國家中醫藥倫理專家委員會(以下稱國家醫學倫理專家委員會)負責對涉及人的生物醫學研究中的重大倫理問題進行研究,提供政策咨詢意見,指導省級醫學倫理專家委員會的倫理審查相關工作。

我國涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法制定于哪一年

2016年。根據查詢資料顯示,中國涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法制定于2016年。生物醫學是綜合醫學、生命科學和生物學的理論和方法而發展起來的前沿交叉學科,基本任務是運用生物學及工程技術手段研究和解決生命科學,特別是醫學中的有關問題。

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