作(zuo)為實(shi)驗(yan)(yan)室自(zi)動化建設中的(de)(de)(de)(de)(de)一個(ge)重要環節，自(zi)動審核(he)能幫助提(ti)高實(shi)驗(yan)(yan)室工作(zuo)效率，為臨(lin)床提(ti)供快速、準(zhun)確的(de)(de)(de)(de)(de)檢測(ce)報告，越來越多的(de)(de)(de)(de)(de)實(shi)驗(yan)(yan)室開始嘗試、探(tan)索、建立(li)、規范(fan)臨(lin)床檢驗(yan)(yan)項目(mu)結果的(de)(de)(de)(de)(de)自(zi)動審核(he)。近日，在(zai)由復旦(dan)大(da)學(xue)附(fu)(fu)屬(shu)(shu)中山醫院(yuan)(yuan)檢驗(yan)(yan)科主辦(ban)的(de)(de)(de)(de)(de)"2016臨(lin)床檢驗(yan)(yan)項目(mu)結果自(zi)動審核(he)沙龍"上，復旦(dan)大(da)學(xue)附(fu)(fu)屬(shu)(shu)中山醫院(yuan)(yuan)潘柏申教(jiao)(jiao)授(shou)、吳炯副教(jiao)(jiao)授(shou)、王蓓麗(li)副教(jiao)(jiao)授(shou)，第(di)四軍(jun)醫大(da)學(xue)西京醫院(yuan)(yuan)郝(hao)曉柯教(jiao)(jiao)授(shou)，浙江(jiang)大(da)學(xue)醫學(xue)院(yuan)(yuan)附(fu)(fu)屬(shu)(shu)第(di)一醫院(yuan)(yuan)陳瑜教(jiao)(jiao)授(shou)，蘇州醫科大(da)學(xue)第(di)二附(fu)(fu)屬(shu)(shu)醫院(yuan)(yuan)檢驗(yan)(yan)科楊勇老(lao)師就檢驗(yan)(yan)結果自(zi)動審核(he)的(de)(de)(de)(de)(de)重要價值，以及近年來醫院(yuan)(yuan)開展自(zi)動審核(he)的(de)(de)(de)(de)(de)實(shi)踐經驗(yan)(yan)進(jin)(jin)行了分(fen)享與探(tan)討(tao)，以期進(jin)(jin)一步提(ti)升我(wo)國檢驗(yan)(yan)結果自(zi)動審核(he)的(de)(de)(de)(de)(de)水平(ping)。
潘柏申教授(shou)指出："在配備自(zi)動(dong)化檢(jian)(jian)測設備的(de)同(tong)(tong)時，智能化的(de)實(shi)驗(yan)室(shi)管(guan)理(li)系統也是(shi)(shi)現(xian)代檢(jian)(jian)驗(yan)醫學必(bi)不可少的(de)組成部分。自(zi)動(dong)審核不僅(jin)幫助檢(jian)(jian)驗(yan)科(ke)高效處理(li)海量檢(jian)(jian)測數據，同(tong)(tong)時避免了人工(gong)審核可能出現(xian)的(de)誤差，是(shi)(shi)實(shi)驗(yan)室(shi)管(guan)理(li)未來發展的(de)必(bi)然趨勢之一。因此，如何(he)規范(fan)應用自(zi)動(dong)審核系統是(shi)(shi)實(shi)現(xian)實(shi)驗(yan)室(shi)高效管(guan)理(li)的(de)一個(ge)關鍵(jian)。"
自動審核系統(tong)的(de)國際(ji)標準
根據美國病理學家協會（cap）的定義(yi)，儀(yi)器檢測產生的患(huan)者結(jie)果(guo)傳輸至(zhi)實驗室(shi)信息系統（lis），與實驗室(shi)預設的條件比對(dui)的過程稱(cheng)為(wei)自(zi)動(dong)審(shen)(shen)核。如果(guo)結(jie)果(guo)落在設定的條件范圍內，那這些結(jie)果(guo)無需其他(ta)處(chu)理，即可自(zi)動(dong)轉(zhuan)化(hua)為(wei)報(bao)告(gao)格式；反之，則在報(bao)告(gao)之前需通過實驗室(shi)工(gong)作人員進(jin)一(yi)步審(shen)(shen)核。
早(zao)在上世(shi)紀八十年代，法國便開始(shi)采用valab（validation assistee in the laboratory）自(zi)動審(shen)核(he)系(xi)(xi)統(tong)，該系(xi)(xi)統(tong)最早(zao)設(she)定4,500條審(shen)核(he)規則，主要包括(kuo)歷(li)史結果比(bi)較、邏(luo)輯關系(xi)(xi)、離子(zi)平衡、醫學專(zhuan)業(ye)、患者年齡及性別、定性考量等方面。
cap實(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)室常規要(yao)(yao)(yao)(yao)求檢查要(yao)(yao)(yao)(yao)點（cap laboratory generalchecklist）是美國主要(yao)(yao)(yao)(yao)的實(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)室認(ren)可檢查標準，強調(diao)使用自(zi)動(dong)審核的過程需要(yao)(yao)(yao)(yao)實(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)室主任的批準，必須進(jin)行驗(yan)(yan)(yan)(yan)證(zheng)、質控，注意結(jie)果可比性、檢查結(jie)果報警(jing)、審核追蹤、歷史結(jie)果比較及具備急停措(cuo)施。美國臨(lin)床和(he)實(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)室標準協會（clsi）發表的auto10-a指(zhi)南主要(yao)(yao)(yao)(yao)對自(zi)動(dong)審核的規則設計、管理及算(suan)法驗(yan)(yan)(yan)(yan)證(zheng)方(fang)面(mian)提(ti)出了具體要(yao)(yao)(yao)(yao)求，強調(diao)數據的完整性、算(suan)法及軟件(jian)的及時更新，并要(yao)(yao)(yao)(yao)求對自(zi)動(dong)審核結(jie)果定期(qi)進(jin)行再驗(yan)(yan)(yan)(yan)證(zheng)。
王蓓麗副教授介紹："在我(wo)國，實(shi)驗(yan)(yan)室大(da)多參照國際標準(zhun)(zhun)化組(zu)織（iso）發布的(de)(de)(de)iso 15189標準(zhun)(zhun)，要求自(zi)動(dong)審(shen)核(he)(he)做到文件化、規范化、確(que)(que)認及驗(yan)(yan)證、急(ji)(ji)停(ting)措(cuo)施、標本(ben)性狀、歷史(shi)(shi)數(shu)(shu)據(ju)、儀(yi)器報(bao)(bao)(bao)警、限值管理、人工(gong)復核(he)(he)和結果(guo)標識。"其中(zhong)，"文件化"是檢(jian)驗(yan)(yan)結果(guo)自(zi)動(dong)審(shen)核(he)(he)的(de)(de)(de)核(he)(he)心要求，必須遵循六(liu)項標準(zhun)(zhun)：規定(ding)自(zi)動(dong)選(xuan)擇和報(bao)(bao)(bao)告的(de)(de)(de)標準(zhun)(zhun)，該標準(zhun)(zhun)應(ying)經批(pi)準(zhun)(zhun)、易于獲取(qu)并(bing)可(ke)(ke)被員工(gong)理解(jie)，其中(zhong)需(xu)考慮的(de)(de)(de)事項包括(kuo)與患(huan)者歷史(shi)(shi)數(shu)(shu)據(ju)比較有(you)變化時(shi)需(xu)復核(he)(he)的(de)(de)(de)結果(guo)，以及需(xu)要實(shi)驗(yan)(yan)室人員進行干預的(de)(de)(de)結果(guo)，如不可(ke)(ke)能(neng)(neng)、不合理的(de)(de)(de)結果(guo)或危急(ji)(ji)值；在使用(yong)前應(ying)確(que)(que)認該標準(zhun)(zhun)可(ke)(ke)以正確(que)(que)應(ying)用(yong)，并(bing)對可(ke)(ke)能(neng)(neng)影響功能(neng)(neng)的(de)(de)(de)系統變化進行驗(yan)(yan)證；有(you)過(guo)程(cheng)(cheng)提示存在可(ke)(ke)能(neng)(neng)改變檢(jian)驗(yan)(yan)結果(guo)的(de)(de)(de)樣(yang)品(pin)干擾；有(you)過(guo)程(cheng)(cheng)將分析警示信(xin)息從儀(yi)器導入自(zi)動(dong)選(xuan)擇和報(bao)(bao)(bao)告標準(zhun)(zhun)中(zhong)；在發報(bao)(bao)(bao)告前復核(he)(he)時(shi)，應(ying)可(ke)(ke)識別(bie)選(xuan)擇出(chu)的(de)(de)(de)可(ke)(ke)自(zi)動(dong)報(bao)(bao)(bao)告結果(guo)，并(bing)包括(kuo)選(xuan)擇的(de)(de)(de)日期和時(shi)間(jian)；有(you)過(guo)程(cheng)(cheng)可(ke)(ke)快速(su)暫停(ting)自(zi)動(dong)選(xuan)擇和報(bao)(bao)(bao)告功能(neng)(neng)。
優化自動審核管理建立國內行業(ye)標準
隨著檢(jian)驗樣本(ben)量的日益增加，臨床(chuang)對(dui)進一(yi)步縮短樣本(ben)周轉時間(jian)提出了更(geng)高的要求。自動審核(he)系統(tong)在優化(hua)實驗室審核(he)流程、提高檢(jian)驗質量和效率、減(jian)輕檢(jian)驗人員審核(he)壓力等方(fang)面起著至關重要的作用。
作為全(quan)國最早使用(yong)自動審(shen)核(he)的科(ke)室之(zhi)一，復旦(dan)大學(xue)附屬中(zhong)山醫(yi)院檢驗科(ke)嚴格(ge)依照iso15189標準(zhun)，將分(fen)析(xi)儀器、羅氏診(zhen)斷(duan)cobas。
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