近日，國家食品藥品監督管理總局發布公告，經國家食品藥品監督管理總局審查，批準了廈門致善生物科技有限公司生產的用于結核分枝桿菌耐藥性檢測的體外診斷試劑產品，這是國產同類產品首次獲批!

此次被批準的產品包括廈門致善生物科技有限公司生產的“結核分枝桿菌氟喹諾酮類藥物耐藥突變檢測試劑盒(熒光PCR熔解曲線法)”、“結核分枝桿菌鏈霉素耐藥突變檢測試劑盒(熒光PCR熔解曲線法)”和“結核分枝桿菌乙胺丁醇耐藥突變檢測試劑盒(熒光PCR熔解曲線法)”。三個產品都由擴增試劑、對照試劑和提取試劑組成。

據悉這些產品分別用于檢測結核分枝桿菌對氟喹諾酮類藥物耐藥性、鏈霉素藥物耐藥性或乙胺丁醇藥物耐藥性，可用于臨床上結核病的輔助診斷。

這些產品上市，有利于對耐多藥結核病患者及時診治，從而更好地控制與治療結核病。同時食品藥品監督管理部門也表示，將加強產品上市后監管，保護患者用械安全。

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