行業內的人都知道,一流藥材出口,二流藥材進到大醫院,那些不合格、劣質的三流藥材甚至藥渣子、被做成了五花八門的中成藥。中藥注射劑的問題相當一部分出在原料上。
最近,江蘇海昌藥業董事長蔡寶昌在接受《經濟參考報》記者采訪時說的這段話被廣為傳播。
在接受央廣傳媒采訪時,蔡寶昌重申了這個觀點,他認為這并非是“危言聳聽”,“為什么出口的好?生產商他管的很嚴,差的他不要。接下來的,要看得見,摸著著,要外觀都要過得去。第三種情況,做了中成藥的原料,還要經過提取,看不見摸不著了,能混就混,能糊就糊了。”
《經濟參考報》的記者還采訪了一位從事中藥臨床和研究31年的老專家唐德才,南京基礎醫學院黨委書記,臨床中藥學教授,學科帶頭人,博士生導師,中華中醫藥學會臨床中藥學學會副主任委員。
“我也開始不信任中藥了,很寒心。”唐德才說。
我國中藥行業正面臨巨大危機。該報道得出了這樣的結論。
CFDA屢次整治中藥材市場
事實上,中藥材市場一直是國家監管的重點,國家藥監總局也屢次下手整治中藥材市場:
2013年7月初,國家食藥監總局對安徽亳州、河北安國、成都荷花池、廣東清平、廣西玉林五大中藥材市場進行了暗訪。隨后,國家局召開中藥材專業市場整治約談會,約談安徽亳州、河北安國等17地政府相關負責人。
國家局有關領導在會上表示,請來17個中藥材(市場所在)的地市級政府,目的是給大家擺問題,堅決進行整治,約談會實際也是中藥材市場整頓的開始。
2014年,國家食藥總局組織開展了中藥材及飲片專項抽驗。從全國 31 個省(區、市)有關中藥材及飲片的生產、經營和使用單位,抽取蒲黃、柴胡、川貝母、血竭、薄荷、木通、蒼術、附子、制川烏和制草烏等 10 個品種 772 批樣品,經檢驗發現 93 批次不符合標準規定,并對不合格品種進行了公開通報。
2015年2月9日,國家食藥監總局發布《食品藥品監管總局關于進一步加強中藥材專業市場質量監管的通知》,通知公布了國家局近日對重點中藥材市場飛檢中存在的問題。并且責成河北、安徽、河南、湖南、四川5省食品藥品監管局要針對本次飛行檢查發現的問題,立即組織集中整治行動,重點整治中藥材以次充好、染色增重、摻雜使假等質量問題和違法加工、違法經營等行為。
懲罰力度一進一步加強。通知還要求,整治工作要在當地政府的領導下,協調公安、工商等有關部門統一行動,堅決查處中藥材專業市場的違法違規行為,堅決取締非法經營活動,凈化中藥材市場。
監管風暴不會停
除了對藥材市場的整治外,對于藥企原料藥,國家局也不斷加強監管,最近對吉林省長源藥業有限公司的飛檢結果披露后,還發文對全體藥企的原輔料問題提出了警示,要求藥企必須重視輔料問題。
9月20日,“2016首屆中國藥品監管科學大會”在京召開,會議主題為“藥品監管改革與創新”。國家食品藥品監督管理總局局長畢井泉出席會議并講話。
會上,畢井泉提出:
保證安全有效是藥品科學監管的核心要義。藥品是防病治病的特殊商品,要有確切療效,控制安全風險,使治療獲益大于治療風險。
所謂的安全有效這其實也是底線,藥材質量有問題肯定會帶來藥品療效的削弱。難道真的會像有的評論說的那樣:以后手法治療似應成為首選!那樣傳承下來的中醫藥還會完整嗎?
預計在此要求下,對中藥企業、藥材市場的監管風暴不會停止。看看今年藥品抽檢中,多少中藥材被查出不合格?看看今年飛檢收回GMP證書中,多少中藥企業被收回GMP證書?監管的嚴格之后,將不會存在法外容情。
所謂愛之越愈則責之愈切,現在《中醫藥法》將出臺,上有領導人力挺,下有中醫藥發展的戰略規劃等等政策支持,還有中藥在中華民族中悠久的歷史傳承,中藥正迎來最好的發展時機,產業的振興不能靠短視,行業的振興也需要大家共同獻計獻策。歡迎您就此做評論。
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