2016年09月27日訊 盟科醫藥(MicuRx Pharmaceuticals, Inc.)今天宣布,該公司完成了5500萬美元C輪融資。這輪融資由金浦健康基金領投,并有金浦互聯基金、本草資本、德聯資本參加。金浦健康基金的繆宇先生將加入盟科醫藥董事會。
盟科總裁兼首席執行官袁征宇博士在對此評論時表示:“我們的投資者充分認識到我們的新一代抗耐藥菌新藥MRX-I的獨特優勢,這一新藥將為患者提供一種臨床急需的可以口服或靜脈注射用抗菌以治療由超級細菌耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)引起的感染。我們非常高興能獲得如此強大基金的鼎力支持,這將為盟科在中國提交首個新藥申請(NDA)提供充足的資金。中國快速發展的創新藥市場將為MRX-I的開發提供一個良好環境。我們同時還在美國和全球其它市場開發這一新藥。”
C輪融資所獲款項將用于MRX-I在美國和中國的深入開發。盟科將用這筆款項完成中國的口服MRX-1治療復雜性皮膚和軟組織感染(cSSSI)的三期臨床試驗以支持MRX-I在中國的新藥上市申請,以及在美國的采用口服和靜脈注射MRX-1來治療急性細菌性皮膚和皮膚結構感染(ABSSSI)癥狀的第一個三期臨床試驗。本輪融資由BFC集團為盟科提供財務咨詢。
MRX-I是新一代可口服的噁唑烷酮類抗菌藥,用于治療包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌和耐萬古霉素腸球菌(VRE)在內的多重藥物抗性的革蘭氏陽性菌所造成的感染。盟科首席醫學官Hafkin博士對此評論時表示:“目前大部分用于各種感染的抗耐甲氧西林金黃色葡萄球菌藥物都只可靜脈注射,而沒有口服片劑。抗感染領域專家們普遍認為:對于MRSA感染患者,特別是對那些體弱或用藥時間超過10天的患者1,一種可以安全使用的高效口服抗菌新藥將是一種醫療上的‘必需品’”。
2015年,盟科在中國和美國分別成功完成了MRX-I用于治療cSSSI的二期試驗和MRX-I用于治療ABSSSI的二期臨床試驗,兩次研究中均以利奈唑胺用作對比藥物。這兩項試驗,加上原先在中國和澳大利亞完成的一期試驗,預示MRX-I在治療皮膚感染方面非常有效,不遜色于利奈唑胺,并且整體安全性有所提升。已有數據提示, MRX-I可以降低噁唑烷酮類抗菌藥的骨髓抑制毒性,而這正是限制使用利奈唑胺的主要原因。
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公司是具有全球自主知識產權和國際競爭力的創新型醫藥企業,專注于感染性疾病的治療。它致力于為未滿足的臨床需求發現、開發和商業化創新藥物。公司自成立以來,一直秉承“以好藥求好效”的理念,聚焦全球日益嚴重的細菌耐藥問題,以“解決臨床難題,差異化創新”為核心競爭力,旨在為臨床最常見、最嚴重的耐藥細菌感染提供更有效、更安全的治療方案。
公司在中國和美國建立了R&D中心,并擁有一支國際化的R&D核心團隊。公司R&D團隊具有多年創新藥物研發和管理的國際經驗,主導或參與了多個上市抗感染藥物的研發。公司堅持自主研發,深耕專業化細分領域,在公司內部建立了完整的抗菌新藥研發體系,涵蓋創新藥物早期設計篩選、臨床前評價、全球臨床開發、注冊申報、生產管理等完整的新藥研發環節。基于公司的國際經驗和標準,采用中美同步新藥研發的運作模式。
公司的第一個抗菌產品康迪他胺片(實驗室代號MRX-I,以下簡稱“康迪他胺”,商品名:優喜泰),是公司自主設計研發的新一代唑烷酮類抗菌藥物,可用于治療多重耐藥革蘭氏陽性菌引起的感染。康他胺已在中國完成_、_、_期臨床試驗,在澳大利亞完成_期臨床試驗,在美國完成_期臨床試驗,并于2021年6月1日通過國家醫療產品管理局優先審評審批程序獲準上市。MRX-4是坎他唑胺的水溶性前藥,在體內轉化為坎他唑胺發揮其治療作用。已于2019年完成美國_期臨床試驗,2021年完成中國_期臨床試驗,并啟動了MRX-4序貫坎他唑胺的全球多中心_期臨床試驗。MRX-8是一種用于治療多重耐藥革蘭氏陰性菌感染的藥物。現已在美國進入I期臨床試驗階段,并獲得中國藥物臨床試驗批準通知書。除上述三個已進入臨床和/或商用階段的核心產品外,公司還有多個處于臨床前階段的耐藥菌新藥,如腎癌和腎炎藥物、抗新冠肺炎藥物管道等。
抗菌藥物市場概述
(1)抗菌藥物概述
細菌、病毒、寄生蟲或真菌等病原微生物可引起傳染病,嚴重威脅人們的生命健康。關注病原體的致病機制和微生物的耐藥性,快速控制相關危害的發展,已成為醫藥行業的重點研究領域之一。抗感染藥物是基本藥物,廣泛用于治療細菌感染、病毒感染、真菌感染等各種感染性疾病及并發癥。抗感染藥物包括抗菌藥物、抗病毒藥物、抗真菌藥物等。細菌感染是最常見的感染類型,可通過空氣、飛沫、帶菌者等途徑傳播,對人類健康有重大影響。抗菌藥物的發現、生產和使用是人類醫學史上的一大進步,挽救了大量患者。自1928年發現青霉素以來,歷史上已經有三次諾貝爾醫學獎或生理學獎授予發現抗菌藥物的科學家。經過多年的發展和技術突破,抗菌藥物已經發展成多種類型,成為臨床場景中最常見的抗感染藥物。
(2)抗菌藥物的開發
現有的抗菌藥物在治療各種嚴重細菌感染方面取得了良好的臨床療效,顯著降低了各種細菌感染引起的疾病和死亡。在臨床上,各類抗菌藥物被廣泛使用,各大藥企也投入了更多的資源進行抗菌藥物的研發。根據抗菌機制的不同,抗菌藥物可分為細胞壁合成抑制劑、細胞膜破裂劑、蛋白質合成抑制劑和核酸合成抑制劑,分別對應各種類型的化學結構分類。
(3)抗菌藥物市場狀況
①中國市場
2016年至2019年,中國抗菌藥物市場呈穩定增長趨勢。2020年,受新冠肺炎疫情影響,實施社區隔離防疫、佩戴口罩等政策,導致細菌傳染病發病率下降。同時,部分抗菌藥物面臨集中采購降價,綜合因素影響抗菌藥物銷售。中國抗菌藥物市場規模降至1.244億元。隨著未來疫情的下降,預計2021-2024年中國抗菌藥物市場將緩慢上升。然而,由于集中采購政策的實施,2025年后中國抗菌藥物市場將繼續受到負面影響。
②美國市場
2016-2020年,由于重磅抗菌藥物(利奈唑胺、達托霉素等)專利后的仿制藥沖擊。)過期,抗菌藥物市場均價下降,嚴格的抗菌法律限制了特級抗菌藥物的使用,市場上缺乏安全有效的創新抗菌藥物等。,美國抗菌藥物的市場規模從76億美元減少到56億美元。2020年,受新冠肺炎疫情影響,大量公共衛生資源被占用,由于人們口罩佩戴率提高,感染率下降。2020年美國抗菌藥物市場受到一定影響。但隨著未來疫情的結束,創新藥物的陸續獲批,以及美國政府對細菌耐藥性的重視,預計2030年美國抗菌藥物市場規模將上升至75億美元。
看了蒙克藥業的公司簡介,蒙克藥業的主要產品開發和認購信息,這里擴展一下什么是新股認購,認購建議和最佳認購時間。
新股申購是為了獲取一級市場和二級市場之間極低風險的差價收益,不參與二級市場的炒作。不僅本金非常安全,收益也相對穩定,是穩健型投資者的理想投資選擇。新股申購是股市中風險最低、收益穩定的投資方式。IPO是指首次公開發行股票(IPO),是指企業為了籌集資金用于企業的發展,通過證券交易所首次向投資者發行股票的過程。
新股申購適合對流動性和風險承受能力有一定要求的投資者,如二級市場投資者、銀行理財投資者以及資金閑置的大型企業和公司。
建議購買
1.認購新股提前交錢而不是中簽后交錢。對此,業內人士普遍認為,按照所持股份的市值配售股份,且不預付,意味著持有流通市值的股東有機會申購新股,但中簽率會較低。
2.調整后的三次中標后不繳款規則,增加了“連續12個月三次中標后不繳款的投資者,6個月內不得參加新的投標”的懲戒措施。
購買新股的最佳時機
投資者通過證券公司交易系統下單時應注意時間段。原因是新股只能配售一次,需要避開下單高峰期,不僅中簽概率大,而且中簽率高。經研究,投資者委托最密集的時間段和最成功的時間段是上午10:30-11:30和下午1:00-2:00,中簽概率相對較高。
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