最(zui)近，記者從人社部(bu)了解到，我國將對進入醫保(bao)的(de)藥品進行(xing)重新調整，這(zhe)是(shi)醫保(bao)目錄7年后首次(ci)調整。
人(ren)力資源和社會(hui)保障部近日發布關(guan)于《2016年(nian)國(guo)家基本醫療保險(xian)(xian)、工傷保險(xian)(xian)和生育保險(xian)(xian)藥(yao)品目錄(lu)調(diao)整(zheng)(zheng)(zheng)工作方案（征(zheng)求意見稿）》公開(kai)征(zheng)求意見的通知，這是(shi)自2009年(nian)后時隔七年(nian)，醫保目錄(lu)的調(diao)整(zheng)(zheng)(zheng)再次啟(qi)動。有業內人(ren)士認為，相較以往，本次醫保目錄(lu)的調(diao)整(zheng)(zheng)(zheng)會(hui)更加重視藥(yao)品在臨(lin)床應用上的收益與經(jing)濟(ji)上支出(chu)的最佳方案。同時醫保目錄(lu)的調(diao)整(zheng)(zheng)(zheng)后，藥(yao)企將對(dui)藥(yao)品市(shi)場布局和營銷(xiao)手段進(jin)行利益重排。
今年7月(yue)份，人社(she)部(bu)發言人李忠就(jiu)曾表示，把(ba)醫(yi)保(bao)(bao)藥品(pin)(pin)(pin)目(mu)錄調(diao)整(zheng)作為(wei)今年重點工(gong)作，積(ji)極研究有關問(wen)題，力爭早日啟動實施調(diao)整(zheng)。根據征(zheng)(zheng)求(qiu)意見(jian)稿內容，人社(she)部(bu)將(jiang)在10月(yue)12日前截止意見(jian)征(zheng)(zheng)集，要求(qiu)2016年底前完(wan)成醫(yi)保(bao)(bao)藥品(pin)(pin)(pin)目(mu)錄調(diao)整(zheng)工(gong)作，2017年修改完(wan)善基本(ben)醫(yi)保(bao)(bao)用(yong)藥管理辦(ban)法，并逐步(bu)建立(li)規(gui)范的藥品(pin)(pin)(pin)目(mu)錄動態調(diao)整(zheng)機制，即醫(yi)保(bao)(bao)支付價(jia)的制定(ding)。
2016年(nian)僅剩三個月時(shi)間，但人(ren)社部已經(jing)制定(ding)了專(zhuan)門文件，對醫保藥品納入的條件、審評程序、調(diao)整機制等做(zuo)(zuo)了明確規定(ding)，對此次(ci)目錄調(diao)整已經(jing)做(zuo)(zuo)好(hao)充分的準備(bei)工作。
征求意見(jian)稿確立了(le)藥(yao)品(pin)(pin)調(diao)整(zheng)方(fang)案，目錄調(diao)整(zheng)分為藥(yao)品(pin)(pin)調(diao)入和藥(yao)品(pin)(pin)調(diao)出(chu)。調(diao)入藥(yao)品(pin)(pin)將重點考慮臨床(chuang)價值高的新藥(yao)、地方(fang)乙類調(diao)整(zheng)增加較(jiao)多的藥(yao)品(pin)(pin)以(yi)及重大疾病(bing)治療用(yong)藥(yao)、兒童用(yong)藥(yao)、急(ji)搶救用(yong)藥(yao)、職業病(bing)特(te)殊用(yong)藥(yao)等。
關于調出藥(yao)(yao)品(pin)(pin)，征求意(yi)見稿明確，目錄(lu)(lu)內(nei)原有(you)的(de)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)，如(ru)已被國家藥(yao)(yao)品(pin)(pin)監管部門禁止(zhi)生產、銷售(shou)和(he)使用(yong)的(de)，應(ying)予(yu)調出目錄(lu)(lu)；存在(zai)其他不(bu)符合醫療保(bao)險用(yong)藥(yao)(yao)要(yao)求和(he)條(tiao)件的(de)，經相應(ying)評審程序后(hou)可(ke)以被調出目錄(lu)(lu)。并沒有(you)明確提及OTC藥(yao)(yao)品(pin)(pin)、輔助(zhu)用(yong)藥(yao)(yao)或重點(dian)監控(kong)用(yong)藥(yao)(yao)產品(pin)(pin)將會被踢出目錄(lu)(lu)。
值得醫(yi)藥企業(ye)注意的是，本次調整(zheng)以CFDA注冊(ce)數據為(wei)基礎(chu)，不(bu)接受企業(ye)申報或(huo)推薦，不(bu)收取評(ping)審費和其他各種(zhong)費用。藥品目錄由專(zhuan)(zhuan)家(jia)按(an)程(cheng)序科學合理評(ping)審確定，咨詢專(zhuan)(zhuan)家(jia)約400人(ren)左右(you)，遴選(xuan)專(zhuan)(zhuan)家(jia)約20000人(ren)左右(you)，且行政部門(men)不(bu)干涉專(zhuan)(zhuan)家(jia)評(ping)審。
一位醫藥(yao)行業人士(shi)對《經濟參考報》記者表示(shi)，對于藥(yao)企(qi)而言，新(xin)增或被(bei)踢出(chu)新(xin)一版的醫保藥(yao)品目錄的藥(yao)品，未來(lai)的市場(chang)表現將會(hui)在(zai)一年(nian)后逐漸顯(xian)現，屆時(shi)中國(guo)醫藥(yao)市場(chang)格局將會(hui)發生巨大(da)變化。具體而言，多省增補、國(guo)產創(chuang)新(xin)藥(yao)和獨家產品的企(qi)業有望受益(yi)。
此外(wai)，高(gao)價藥、重(zhong)(zhong)大(da)疾病(bing)治療用(yong)藥的談(tan)判(pan)準入將從地方逐(zhu)步(bu)走向(xiang)國家(jia)層面。重(zhong)(zhong)大(da)創新(xin)藥特別是重(zhong)(zhong)大(da)疾病(bing)的治療用(yong)藥有(you)望(wang)通過(guo)談(tan)判(pan)進入新(xin)版醫保目錄。
根據征求意(yi)見稿，此前以國家(jia)價(jia)格談判方式議價(jia)成功的(de)3個產品(pin)亦有(you)望通(tong)過這一(yi)渠道納入報(bao)銷范(fan)圍，并在各(ge)地加速落地。同時，對臨床必需、療(liao)效確(que)切，但價(jia)格較為昂貴，按照現有(you)市場價(jia)格納入目錄可能給(gei)基金帶來一(yi)定風險的(de)專利、獨家(jia)藥品(pin)，咨詢專家(jia)確(que)定擬談判藥品(pin)備(bei)選(xuan)范(fan)圍。
近幾年，創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)(xin)(xin)藥(yao)企是(shi)對醫保(bao)目錄調整呼(hu)聲最高群體之一。貝達藥(yao)業(ye)、亞寶藥(yao)業(ye)等多(duo)位藥(yao)企負責人曾(ceng)向記者表示，創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)(xin)(xin)藥(yao)進入(ru)目錄無論對創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)(xin)(xin)惠及民生，還是(shi)推動產(chan)業(ye)發(fa)展都是(shi)至(zhi)關重(zhong)要。目前我國(guo)創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)(xin)(xin)藥(yao)進入(ru)醫保(bao)目錄耗時過長，藥(yao)物(wu)銷量甚(shen)至(zhi)新(xin)(xin)(xin)(xin)產(chan)品研發(fa)受到很大限制，建議推動創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)(xin)(xin)藥(yao)進入(ru)醫保(bao)目錄，以滿足臨床需求(qiu)，加速產(chan)業(ye)化，鼓勵創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)(xin)(xin)。
不(bu)過，從實踐層面來看(kan)，鑒于醫(yi)(yi)保基金面臨越來越大的可持續性壓力，地(di)方統籌基金的支付能(neng)力始終是(shi)藥品報(bao)銷范(fan)圍擴大不(bu)得(de)不(bu)考慮的制約因素。這可能(neng)意味(wei)著獨家新(xin)藥產品進入醫(yi)(yi)保的數(shu)量將被嚴格(ge)控制，即使進入醫(yi)(yi)保亦需要談判價格(ge)后才能(neng)獲得(de)醫(yi)(yi)保資質。
西南證券分析(xi)師朱國(guo)(guo)廣認為(wei)(wei)，隨(sui)著醫(yi)保價(jia)(jia)(jia)格談判將(jiang)成(cheng)(cheng)為(wei)(wei)常(chang)(chang)態，優質仿創藥(yao)或成(cheng)(cheng)為(wei)(wei)最(zui)大受益者，“前期進行價(jia)(jia)(jia)格談判的藥(yao)品，將(jiang)提交專(zhuan)家組重點(dian)考(kao)慮。因此在醫(yi)保價(jia)(jia)(jia)格談判成(cheng)(cheng)為(wei)(wei)常(chang)(chang)態的背景下，部分企業或將(jiang)采取以(yi)價(jia)(jia)(jia)換量的產品策略(lve)，利好國(guo)(guo)內(nei)優質仿制藥(yao)。”
不過，雖然進(jin)(jin)入(ru)醫保(bao)(bao)目錄(lu)或可(ke)以為銷量(liang)提供(gong)保(bao)(bao)障(zhang)，但對于制藥企(qi)(qi)業(ye)(ye)來說(shuo)，這(zhe)實際上(shang)是一(yi)把雙刃劍，進(jin)(jin)不進(jin)(jin)醫保(bao)(bao)可(ke)能(neng)出(chu)現(xian)兩(liang)(liang)極分化現(xian)象。如在2009年醫保(bao)(bao)目錄(lu)調(diao)整之時，外(wai)(wai)資藥企(qi)(qi)擔心進(jin)(jin)入(ru)醫保(bao)(bao)被統一(yi)降價，產(chan)(chan)品進(jin)(jin)入(ru)醫保(bao)(bao)目錄(lu)帶給(gei)企(qi)(qi)業(ye)(ye)的(de)利潤增長可(ke)能(neng)反而會(hui)受到限制，意(yi)愿不強；而國(guo)(guo)內企(qi)(qi)業(ye)(ye)通(tong)過各種(zhong)努力想進(jin)(jin)入(ru)醫保(bao)(bao)，促進(jin)(jin)產(chan)(chan)品顯著放量(liang)。但業(ye)(ye)內人士預計(ji)，本次調(diao)整中(zhong)各類企(qi)(qi)業(ye)(ye)競(jing)爭(zheng)更公(gong)平透明，外(wai)(wai)資企(qi)(qi)業(ye)(ye)進(jin)(jin)入(ru)醫保(bao)(bao)目錄(lu)的(de)積(ji)極性會(hui)提高，國(guo)(guo)內企(qi)(qi)業(ye)(ye)也不會(hui)一(yi)擁而上(shang)，兩(liang)(liang)極分化傾向會(hui)明顯減弱(ruo)。
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