2月16日，國際生物(wu)制(zhi)藥公司艾(ai)伯(bo)維(wei)(abbvie)丙肝新藥iii期臨床(chuang)(chuang)研(yan)究(jiu)數據(ju)解讀發布(bu)會(hui)在上海召開，會(hui)上艾(ai)伯(bo)維(wei)公布(bu)了丙肝藥物(wu)iii期臨床(chuang)(chuang)研(yan)究(jiu)數據(ju)。數據(ju)顯示，接受艾(ai)伯(bo)維(wei)新藥12周治療后(hou)，患者(zhe)持續病毒學應答(da)(svr12)接近(jin)100%，相當(dang)于實現臨床(chuang)(chuang)治愈。
治丙肝，這個新(xin)藥能臨床(chuang)治愈了!
艾伯維此(ci)次針對超過(guo)700名來自中(zhong)國大陸(lu)、中(zhong)國臺灣和韓(han)國的基因(yin)1b型慢性(xing)丙肝患者(zhe)，公布(bu)了(le)兩項應用奧(ao)比帕(pa)利(li)復方片(pian)劑+達塞(sai)布(bu)韋(wei)(wei)片(pian)利(li)巴韋(wei)(wei)林治(zhi)療的iii期臨床研究數據(ju)。數據(ju)顯示，無論患者(zhe)以往是否(fou)接受過(guo)干擾(rao)素抗病(bing)毒治(zhi)療、是否(fou)合并代償性(xing)肝硬化(hua)，接受為期12周的奧(ao)比帕(pa)利(li)+達塞(sai)布(bu)韋(wei)(wei)利(li)巴韋(wei)(wei)林治(zhi)療后，持續病(bing)毒學(xue)應答(svr12)為99.5%至100%，相當于實現臨床治(zhi)愈(yu)，而且(qie)耐受性(xing)好，沒有患者(zhe)因(yin)不良反(fan)應停藥(yao)。
北京(jing)大學肝病研究所所長(chang)，北京(jing)大學人民(min)醫院肝病科(ke)主任魏來教授介紹，我國慢(man)性(xing)丙(bing)肝患(huan)者以(yi)難治(zhi)(zhi)(zhi)性(xing)丙(bing)肝病毒基(ji)因1型(xing)為(wei)主，在中(zhong)國丙(bing)肝患(huan)者中(zhong)占58.2%，其中(zhong)基(ji)因1b型(xing)為(wei)56.8%。目前(qian)，聚(ju)乙(yi)二(er)醇(chun)化干擾(rao)素(su)聯合利巴(ba)韋林(lin)仍然(ran)是(shi)最(zui)常(chang)見的(de)(de)治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)方(fang)案(an)，但該(gai)治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)毒副(fu)作用大、療(liao)(liao)程長(chang)，需要打針，使用不方(fang)便(bian)，而且治(zhi)(zhi)(zhi)愈率(lv)僅為(wei)44%～70%，治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)基(ji)因1b型(xing)復(fu)發率(lv)10%。這意味著,有相當比例(li)的(de)(de)患(huan)者經過治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)后難以(yi)治(zhi)(zhi)(zhi)愈，特別是(shi)難治(zhi)(zhi)(zhi)性(xing)丙(bing)肝患(huan)者群體。
三藥聯合，靶向有效(xiao)殺病毒
艾伯維(wei)此次研(yan)究對1b型(xing)丙肝(gan)患者(zhe)的治(zhi)療方(fang)案包含三(san)種直接抗病(bing)毒藥物(wu)(daa藥物(wu))，可針對丙肝(gan)病(bing)毒生長周期的多個(ge)不同環(huan)節，發揮顯著的靶向作用機(ji)制(zhi)，提高殺傷病(bing)毒效率。相比長效干(gan)擾素(su)注射聯合利巴韋林的傳統方(fang)案，口服藥療程短(duan)、副(fu)作用小(xiao)，印證了其(qi)在慢(man)性丙肝(gan)患者(zhe)、特(te)別是基因1b型(xing)患者(zhe)中具有穩定(ding)的高治(zhi)愈率。
為(wei)加快daa藥物進入(ru)中(zhong)國(guo)，2016年(nian)4月，奧比帕利(li)+達塞(sai)布韋方案作(zuo)為(wei)直接抗病毒藥物被列入(ru)cfda藥品評審中(zhong)心優先審評名單。2016年(nian)7月，在完(wan)成針對中(zhong)國(guo)大陸(lu)和臺灣地區以(yi)及(ji)韓(han)國(guo)的丙肝患者的iii期臨(lin)床研究后，艾(ai)伯維公司已于2016年(nian)12月向cfda提交了臨(lin)床研究數據。
魏來教授(shou)表示，中(zhong)國(guo)(guo)丙(bing)(bing)肝(gan)患者亟需得到(dao)療(liao)(liao)效(xiao)更好、耐受性更強的(de)(de)治療(liao)(liao)方(fang)(fang)案。“今年年初陸續會有不同的(de)(de)新(xin)的(de)(de)口服藥物在國(guo)(guo)內上市(shi)，隨著daa藥物時(shi)代到(dao)來，丙(bing)(bing)肝(gan)治愈率將得到(dao)大幅提(ti)升。”艾伯維中(zhong)國(guo)(guo)總經理歐思朗先生指出，艾伯維將繼續秉(bing)承在抗(kang)病毒領(ling)域(yu)與中(zhong)國(guo)(guo)政府合作的(de)(de)成功(gong)經驗，積極推(tui)進(jin)多方(fang)(fang)合作，將創新(xin)藥物以可負(fu)擔(dan)的(de)(de)價(jia)格帶入(ru)中(zhong)國(guo)(guo)，共同推(tui)進(jin)我國(guo)(guo)盡(jin)早(zao)邁入(ru)“無丙(bing)(bing)肝(gan)社會”。
擴展(zhan)閱讀:一(yi)、丙肝的預防(一(yi))丙型(xing)肝炎疫苗預防
目(mu)前尚無有效疫苗預防丙型肝(gan)炎。
(二)嚴格篩選獻血員
嚴格(ge)(ge)執行(xing)《中華人民共和國獻血(xue)法(fa)》，推行(xing)無償(chang)獻血(xue)。通過檢(jian)測血(xue)清(qing)抗HCV、丙氨酸氨基轉移(yi)酶(ALT)，嚴格(ge)(ge)篩(shai)選獻血(xue)員。應發展HCV抗原(yuan)的檢(jian)測方(fang)法(fa)，提高對窗(chuang)口期感染者的檢(jian)出率。
(三)經皮(pi)和黏膜(mo)途徑傳播的預(yu)防(fang)
推(tui)行(xing)安全注射(she)。對牙科(ke)器械、內鏡等醫療器具應(ying)嚴格消毒。醫務人員接(jie)觸患(huan)者(zhe)血液(ye)及體液(ye)時(shi)應(ying)戴手套。對靜脈吸毒者(zhe)進行(xing)心理咨詢和安全教育，勸其戒毒。不共用剃須(xu)刀及牙具等，理發用具、穿刺和紋(wen)身等用具應(ying)嚴格消毒。
(四)性傳播的預防
對(dui)有性(xing)亂史(shi)者(zhe)應定(ding)期(qi)檢查(cha)，加(jia)強管理。建議(yi)HCV感染者(zhe)在性(xing)交時使用安全套。對(dui)青少年應進行(xing)正確(que)的(de)性(xing)教育。
(五)母嬰傳播的預防
對HCV RNA陽性(xing)的孕(yun)婦，應避免(mian)羊膜腔穿刺，盡(jin)量縮短分娩(mian)時間，保證胎(tai)盤的完整性(xing)，減少(shao)新(xin)生兒暴露于母血的機(ji)會。
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