美國制藥巨頭輝瑞(rui)近(jin)日宣布，評(ping)估艱難(nan)梭菌候選疫苗產品的一項ii期臨床研(yan)究(jiu)(jiu)在中期分析獲得了積極(ji)數據。該研(yan)究(jiu)(jiu)是一項隨機(ji)、安慰劑(ji)對(dui)照、雙(shuang)盲(mang)ii期研(yan)究(jiu)(jiu)，在超過850例65-85歲健(jian)康成年人中開展(zhan)，評(ping)估了2種(zhong)(zhong)劑(ji)量水平(ping)（100微克和200微克）pf-06425090以(yi)2種(zhong)(zhong)不同(tong)的三針免疫程序（1/8/30天，0/1/6月(yue)）接種(zhong)(zhong)的安全性(xing)(xing)、耐受性(xing)(xing)、免疫原性(xing)(xing)。
此次(ci)公(gong)布的(de)(de)(de)(de)中(zhong)(zhong)期(qi)(qi)數據(ju)非常(chang)鼓舞人心(xin)，數據(ju)證(zheng)實這(zhe)(zhe)款實驗性疫(yi)(yi)苗(miao)接種(zhong)(zhong)后(hou)在(zai)(zai)機體內(nei)(nei)能(neng)(neng)(neng)(neng)有效誘(you)導針對(dui)(dui)艱(jian)(jian)難(nan)(nan)(nan)(nan)(nan)梭菌(jun)(jun)(jun)(jun)產生(sheng)的(de)(de)(de)(de)2種(zhong)(zhong)主要致病毒素（毒素a和毒素b）的(de)(de)(de)(de)中(zhong)(zhong)和性抗體，預示(shi)該(gai)疫(yi)(yi)苗(miao)具有預防(fang)艱(jian)(jian)難(nan)(nan)(nan)(nan)(nan)梭菌(jun)(jun)(jun)(jun)感(gan)(gan)(gan)染的(de)(de)(de)(de)潛力(li)(li)，包(bao)括可能(neng)(neng)(neng)(neng)危及生(sheng)命的(de)(de)(de)(de)艱(jian)(jian)難(nan)(nan)(nan)(nan)(nan)梭菌(jun)(jun)(jun)(jun)腹瀉(xie)(xie)及結(jie)腸炎(yan)癥。基于這(zhe)(zhe)些中(zhong)(zhong)期(qi)(qi)分(fen)析數據(ju)，輝瑞已計劃在(zai)(zai)2017年(nian)上(shang)半(ban)年(nian)將這(zhe)(zhe)款艱(jian)(jian)難(nan)(nan)(nan)(nan)(nan)梭菌(jun)(jun)(jun)(jun)候選(xuan)疫(yi)(yi)苗(miao)產品pf-06425090推向iii期(qi)(qi)臨床(chuang)(chuang)開(kai)發。在(zai)(zai)美(mei)(mei)國，fda已于2014年(nian)8月(yue)授(shou)予(yu)pf-06425090快速通(tong)道(dao)(dao)資格。fda的(de)(de)(de)(de)快速通(tong)道(dao)(dao)項目(mu)旨在(zai)(zai)促進和加快能(neng)(neng)(neng)(neng)夠治療(liao)(liao)或預防(fang)嚴(yan)重(zhong)疾病的(de)(de)(de)(de)新藥和新疫(yi)(yi)苗(miao)產品的(de)(de)(de)(de)開(kai)發，以解決嚴(yan)重(zhong)未(wei)獲(huo)滿(man)足的(de)(de)(de)(de)醫療(liao)(liao)需求(qiu)。在(zai)(zai)過去的(de)(de)(de)(de)20年(nian)里，盡管感(gan)(gan)(gan)染控制措施不斷(duan)改(gai)進，但艱(jian)(jian)難(nan)(nan)(nan)(nan)(nan)梭菌(jun)(jun)(jun)(jun)感(gan)(gan)(gan)染仍在(zai)(zai)持(chi)續上(shang)升，并且(qie)已成為一(yi)種(zhong)(zhong)世界(jie)范(fan)圍內(nei)(nei)的(de)(de)(de)(de)健康(kang)威脅，尤其針對(dui)(dui)老年(nian)群(qun)體。據(ju)美(mei)(mei)國疾病控制與預防(fang)中(zhong)(zhong)心(xin)，艱(jian)(jian)難(nan)(nan)(nan)(nan)(nan)梭菌(jun)(jun)(jun)(jun)感(gan)(gan)(gan)染是美(mei)(mei)國社區醫院健康(kang)保健獲(huo)得性感(gan)(gan)(gan)染的(de)(de)(de)(de)一(yi)個(ge)主要因素。在(zai)(zai)美(mei)(mei)國，艱(jian)(jian)難(nan)(nan)(nan)(nan)(nan)梭菌(jun)(jun)(jun)(jun)每(mei)年(nian)幾(ji)乎要感(gan)(gan)(gan)染50萬(wan)人，并導致大約(yue)2.9萬(wan)人死(si)亡，大約(yue)三(san)分(fen)之(zhi)二的(de)(de)(de)(de)病例發生(sheng)于65歲以上(shang)老年(nian)群(qun)體。在(zai)(zai)臨床(chuang)(chuang)上(shang)，目(mu)前(qian)的(de)(de)(de)(de)治療(liao)(liao)方案可能(neng)(neng)(neng)(neng)提(ti)供(gong)暫時性的(de)(de)(de)(de)治療(liao)(liao)改(gai)善，但并不能(neng)(neng)(neng)(neng)提(ti)供(gong)長期(qi)(qi)的(de)(de)(de)(de)保護。高達25%的(de)(de)(de)(de)患者(zhe)在(zai)(zai)接受初(chu)次(ci)治療(liao)(liao)后(hou)會經歷首次(ci)復(fu)(fu)發，而在(zai)(zai)第(di)二次(ci)感(gan)(gan)(gan)染后(hou)，復(fu)(fu)發風(feng)險上(shang)升至(zhi)40%，甚至(zhi)60%。輝瑞表示(shi)，在(zai)(zai)ii期(qi)(qi)臨床(chuang)(chuang)研究中(zhong)(zhong)所表現出的(de)(de)(de)(de)鼓舞人心(xin)的(de)(de)(de)(de)數據(ju)，是我們相信這(zhe)(zhe)款疫(yi)(yi)苗(miao)有能(neng)(neng)(neng)(neng)力(li)(li)提(ti)供(gong)針對(dui)(dui)艱(jian)(jian)難(nan)(nan)(nan)(nan)(nan)梭菌(jun)(jun)(jun)(jun)感(gan)(gan)(gan)染的(de)(de)(de)(de)免(mian)疫(yi)(yi)保護。除(chu)了開(kai)發抗生(sheng)素及疫(yi)(yi)苗(miao)之(zhi)外，目(mu)前(qian)也有其他一(yi)些公(gong)司開(kai)發“糞便菌(jun)(jun)(jun)(jun)群(qun)移植”來(lai)治療(liao)(liao)艱(jian)(jian)難(nan)(nan)(nan)(nan)(nan)梭菌(jun)(jun)(jun)(jun)感(gan)(gan)(gan)染，這(zhe)(zhe)種(zhong)(zhong)策略(lve)是將來(lai)自健康(kang)人的(de)(de)(de)(de)糞便植入患有嚴(yan)重(zhong)腹瀉(xie)(xie)患者(zhe)的(de)(de)(de)(de)腸道(dao)(dao)內(nei)(nei)，以恢復(fu)(fu)友(you)好(hao)細菌(jun)(jun)(jun)(jun)，重(zhong)建腸道(dao)(dao)功能(neng)(neng)(neng)(neng)菌(jun)(jun)(jun)(jun)群(qun)。
本文(wen)地址://n85e38t.cn/jiankang/130716.html.
聲明： 我們致力于(yu)保護作(zuo)者(zhe)版權，注重分享，被刊用(yong)文(wen)章因(yin)無法核實真(zhen)實出處(chu)(chu)，未(wei)能及時與作(zuo)者(zhe)取得聯(lian)系，或有(you)版權異議(yi)的，請聯(lian)系管理(li)員，我們會立即處(chu)(chu)理(li)，本站部分文(wen)字與圖片資(zi)源來(lai)自于(yu)網絡，轉載是出于(yu)傳遞更多(duo)信息之目的,若有(you)來(lai)源標注錯誤或侵犯了您的合法權益(yi)，請立即通知我們(管理(li)員郵箱(xiang)：)，情(qing)況屬實，我們會第一時間予以刪除，并同(tong)時向(xiang)您表示歉意,謝謝!
