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中成藥更名建議“新藥新辦法”

夕陽紅 2023-08-06 20:53:30

昨日上午,全國政協十二屆五次會議小組會后,曹洪欣接受記者采訪。新京報記者王碩攝全國政協委員、國家中醫藥管理局科技司司長曹洪欣表示,如果按《中成藥通用名稱命名技術指導原則(征求意見稿)》,約5000多個中成藥面臨改名,可能導致中藥市場混亂。他建議,以“新藥新辦法、老藥老辦法”為原則,完善指導原則,循序漸進,逐步推行。

談命名精、靈、寶寄予一種美好愿望新京報:今年1月食藥監總局發布的《中成藥通用名稱命名技術指導原則(征求意見稿)》引發不少爭議,你怎么看這件事情?

曹洪欣:據不完全統計,如果按意見稿,約5000多中成藥面臨改名,約1/3是歷史悠久、臨床使用廣泛、消費者認知度較高的大品種。如“風油精”“云南白藥”“速效救心丸”等,這可能影響醫療保健服務,甚至導致中藥市場混亂。

新京報:意見稿提到中成藥命名中不應采用夸大、自詡、不切實際的用語。如“寶”“靈”“精”“強力”“速效”等,對此怎么看?

曹洪欣:很多中成藥名稱蘊含非常豐富的傳統文化內涵。中成藥名中含有“精”“寶”“靈”等,并不是“夸大、自詡、不切實際的用語”,而是寄予著一種美好的愿望,或表示藥品中含有通過現代科學技術加工所獲得的有效物質精華。比如“精”,指的是精華,是通過提純工藝制成的液狀中成藥,同時它也表明藥品的劑型,理解成夸大其詞是錯誤的,是對中醫藥文化積淀的否定。

新京報:意見稿中,藥品名稱含“降糖、降壓、降脂、消炎、癌”等字樣,也被認為存在“暗示”和“夸大療效”,對此怎么看?

曹洪欣:帶“降糖、降壓、降脂、消炎”等字樣的中成藥也是按國家藥品注冊管理有關規定,完成系列臨床和非臨床研究,獲批上市,表明臨床確有相應的療效。

因此我認為,這既符合藥品注冊的功效規定,又方便醫生和患者識別和認知。

新京報:意見稿還提出“一般不采用人名、地名、企業名命名”,是否意味著像同仁堂、云南白藥、東阿阿膠等,這些品牌將逐漸消失?

曹洪欣:中醫藥品牌戰略是國家品牌戰略的重要組成部分。同仁堂、云南白藥、東阿阿膠等眾多中藥品牌是傳統文化和歷史積淀的結合,不僅國內享有盛譽,而且在海外也有著相當影響。如果統一改名,不僅會使中藥企業多年投入和心血付之一炬,累積的民族品牌財富毀于一旦,而且將影響中國國家民族品牌戰略的實施。

談建議“新藥新辦法、老藥老辦法”

新京報:你對此有什么建議?

曹洪欣:建議食藥監總局尊重中醫藥歷史,注重品牌積淀,同時面對現實,以“新藥新辦法、老藥老辦法”的原則,完善指導原則,循序漸進,逐步推行。對個別確屬夸大療效的,采用“個案處理”原則,發現一個,糾正一個,絕不姑息。

新京報:食藥監總局曾表示,對已上市中成藥確需改名的,給予一定過渡期,過渡期采加括號方式允許老名稱使用,讓患者和醫生逐步適應。

曹洪欣:文化應該有延續性,中間不該有斷裂,先用加括號的方式過渡,這樣過渡著過渡著最后可能就改了。這些傳統名藥最后就消失了。

事關中醫藥發展的政策應尊重中醫藥傳統文化和歷史積淀,遵循中醫藥發展規律,堅持繼承和創新相結合,保持和發揮中醫藥特色優勢。否則,政策脫離現實,將不利于中醫藥服務民眾事業的發展。——曹洪欣

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