德國制藥巨頭勃林格殷格翰(boehringer ingelheim)近日宣布，美國食品和藥物管理局(fda)已授予抗cd33單克隆抗體藥物bi 836858治療骨髓增生異常綜合癥(mds)的孤兒藥地位。之前，fda也已授予bi 836858治療急性髓性白血病(aml)的孤兒藥地位。
骨髓增生異常綜合征(mds)是起源于造血干細胞的一組異質性髓系克隆性疾病，特點是髓系細胞分化及發育異常，表現為無效造血、難治性血細胞減少、造血功能衰竭，高風險向急性髓系白血病(aml)轉化。mds有多種亞型，不同亞型的預后和治療方案也各不相同。
bi 836858是一種單克隆抗體，靶向名為cd33的蛋白，該蛋白在某些癌細胞表面表達。bi 836858被設計為具有提高的抗體依賴性細胞毒性(adcc)，這是一種免疫反應，在該過程中，靶細胞或微生物被抗體包裹，隨后被特定類型的白細胞殺死。
根據勃林格殷格翰，在臨床前研究中，bi 836858針對多種惡性腫瘤細胞均表現出可喜的adcc效應。目前，該公司正在開展一項多中心、開放標簽、劑量遞增、隨機、i/ii期臨床，評估bi 836858治療骨髓增生異常綜合癥(mds)的潛力。
此外，bi 836858也被作為美國白血病淋巴瘤協會(lls)開創性的《攻克aml》臨床項目的一部分，評估治療aml的潛力。該項目采用基因組學技術，在新診的60歲以上aml患者中發現特定的aml突變，并將其與實驗性藥物進行匹配，以達到最大的臨床治療潛力。
擴展閱讀:一、小兒骨髓增生異常綜合征的飲食1）注意營養，對肉類、蛋類、新鮮蔬菜的攝取要全面，不要偏食。
2）冬蟲夏草燉鴨冬蟲夏草5g，鴨75g，生姜3片，黃酒5g，水200ml，適加鹽油調味，文火燉2小時。
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