小兒(er)咳喘靈、強力枇杷露、速效救(jiu)心(xin)丸(wan)……這(zhe)些(xie)耳熟能詳的(de)藥名或(huo)將改頭換(huan)面。國家食(shi)藥監總(zong)(zong)局(ju)1月11日(ri)公開征(zheng)求(qiu)對中成藥命名新規的(de)意見，要求(qiu)以電子(zi)郵件形式發至總(zong)(zong)局(ju)指定郵箱，2月15日(ri)正式截(jie)止(zhi)。
“新(xin)華視點”記(ji)者檢(jian)索發現，按照新(xin)規(gui)意見(jian)，數(shu)千個藥(yao)品或將(jiang)需要改(gai)名(ming)(ming)。國家食(shi)品藥(yao)品監督管(guan)理總局表(biao)示，該項工作開展堅持以下原則：一是(shi)嚴(yan)格(ge)規(gui)范(fan)(fan)。對已上(shang)(shang)市(shi)中成(cheng)藥(yao)中，名(ming)(ming)稱中存在(zai)夸大療效、含(han)迷信和低俗不(bu)雅用(yong)語的(de)，要求企業重新(xin)命名(ming)(ming)。二是(shi)分類實施。對已上(shang)(shang)市(shi)產品和新(xin)申報(bao)產品予(yu)以區(qu)分。對已上(shang)(shang)市(shi)中藥(yao)，擬區(qu)分屬夸大、暗示療效還是(shi)屬于命名(ming)(ming)不(bu)規(gui)范(fan)(fan)，對不(bu)規(gui)范(fan)(fan)問題將(jiang)循序漸進予(yu)以處(chu)理。三是(shi)合理過渡。考慮企業的(de)實際情(qing)況，在(zai)產品更名(ming)(ming)后采取適當的(de)過渡措施。圖片來源于網絡
改名涉多家藥企和(he)品牌(pai)，將產生(sheng)新注(zhu)冊成(cheng)本
《中(zhong)成藥(yao)(yao)通用(yong)名稱命(ming)名技術指導原(yuan)則(ze)（征求意(yi)見(jian)稿）》提出，中(zhong)成藥(yao)(yao)命(ming)名應避免(mian)采(cai)(cai)用(yong)可能給(gei)患(huan)者以暗(an)示的(de)(de)有關藥(yao)(yao)理(li)學(xue)、解剖學(xue)、生理(li)學(xue)、病理(li)學(xue)或治療學(xue)的(de)(de)藥(yao)(yao)品名稱，如“降(jiang)糖、降(jiang)壓、降(jiang)脂、消炎、癌”等字(zi)樣；不應采(cai)(cai)用(yong)夸大、自詡、不切實際的(de)(de)用(yong)語，如“寶”“靈”“精”“強力”“速效”，或“御制”“秘(mi)制”等溢美之詞。此外，中(zhong)成藥(yao)(yao)一般不應采(cai)(cai)用(yong)人名、地(di)名、企業名稱命(ming)名，不應采(cai)(cai)用(yong)封(feng)建迷信(xin)或低俗(su)不雅用(yong)語。
對于市場上(shang)已(yi)有的(de)(de)中成藥(yao)，意見稿(gao)提出，該指(zhi)導原則不僅適用于中藥(yao)新藥(yao)的(de)(de)命名(ming)，也適用于規范原有中成藥(yao)的(de)(de)不規范命名(ming)。對于沿用已(yi)久的(de)(de)藥(yao)名(ming)，如必須改動(dong)，可(ke)列出其曾用名(ming)作為(wei)過(guo)渡。
老藥(yao)(yao)涉及(ji)面有多(duo)廣？在食藥(yao)(yao)監總局(ju)藥(yao)(yao)品數(shu)據(ju)庫國產藥(yao)(yao)品一欄中，記者輸入部分涉及(ji)更改的(de)(de)關鍵詞(ci)，可檢索到(dao)數(shu)千個(ge)藥(yao)(yao)品批文(wen)，其中光名(ming)字(zi)中含(han)有“靈(ling)”字(zi)的(de)(de)藥(yao)(yao)品就有2000多(duo)個(ge)。多(duo)家上市(shi)藥(yao)(yao)企的(de)(de)藥(yao)(yao)品或涉及(ji)改名(ming)，包(bao)括同仁堂(tang)、貴州百(bai)靈(ling)、中新藥(yao)(yao)業(ye)、華潤三九、天目(mu)藥(yao)(yao)業(ye)、神威藥(yao)(yao)業(ye)等。
云南白(bai)藥集團股份(fen)有限(xian)公司技(ji)術質(zhi)量總監(jian)李勁表示，如果命名不能用地(di)名，云南白(bai)藥系(xi)(xi)列的7個劑型、7個產(chan)品都(dou)將受到影響。除含(han)“云南白(bai)藥”4個字的劑型和(he)產(chan)品外(wai)，云南白(bai)藥系(xi)(xi)列可能涉及改名的藥品品種(zhong)還包(bao)括(kuo)：復方牛黃消炎膠(jiao)囊、蒲地(di)藍消炎片(pian)、消炎止咳(ke)片(pian)、蓮芝消炎片(pian)、消炎退熱顆(ke)(ke)粒(li)、消炎鎮痛膏（以(yi)上均含(han)“消炎”二字）、小兒寶泰康顆(ke)(ke)粒(li)、百寶丹、更年(nian)靈(ling)膠(jiao)囊、消渴靈(ling)片(pian)（以(yi)上含(han)“寶”“靈(ling)”字眼）等(deng)。
李(li)勁認為(wei)，如果按照目前(qian)的(de)意見稿(gao)實施，許(xu)多家(jia)喻戶曉的(de)老字號將受到較大影響。“假如云(yun)南(nan)白藥需要改名，那(nei)么云(yun)南(nan)白藥115年(nian)樹立起(qi)來的(de)品牌、聲譽、公眾認知或(huo)將坍塌，預(yu)估損失將超過100億元(yuan)。”
北京醫藥行(xing)業協會(hui)常(chang)務(wu)副會(hui)長(chang)付立家(jia)說：“改(gai)名意(yi)味包裝材料、說明(ming)書、小盒(he)、紙箱(xiang)、標簽通(tong)(tong)通(tong)(tong)需要(yao)變(bian)更(geng)，生產包裝成本姑(gu)且(qie)可以(yi)計(ji)算、承受，但對于老(lao)字號品牌而言，更(geng)名帶來的(de)無(wu)形損失非常(chang)大，還要(yao)花費(fei)大量(liang)人力、財力進(jin)行(xing)二次市場(chang)培育，讓消(xiao)費(fei)者知道更(geng)名后的(de)產品就(jiu)是原來用慣了(le)的(de)老(lao)藥。”
一位業內人士告訴記者，對藥企來(lai)說，更(geng)名后需(xu)要到當地(di)食藥監局重新注(zhu)冊(ce)，對于更(geng)名量(liang)大(da)的(de)(de)企業而言(yan)，注(zhu)冊(ce)費(fei)用將是(shi)一筆不小的(de)(de)支出。“各地(di)收費(fei)價格不一樣，少數省份不收費(fei)，大(da)部分省份都是(shi)收費(fei)的(de)(de)。在北(bei)京一個(ge)產品就(jiu)要交6600元(yuan)。”該人士說，他所在的(de)(de)企業有35個(ge)產品或將涉及改(gai)名，光注(zhu)冊(ce)費(fei)就(jiu)得23萬余元(yuan)。
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