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國內7月獲批宮頸癌疫苗在美國退市專家稱退市因市場非療效不佳

佚名 2023-07-29 04:26:12

2014年5月30日,葛蘭素史克天津工廠。

國內7月獲批宮頸癌疫苗在美國退市;專家稱,退市是因市場原因,并非療效不

葛蘭素史克(gsk)生產的“希瑞適”(人乳頭狀瘤病毒疫苗)于今年7月獲得中國食品藥品監督管理總局的上市許可,成為國內首個獲批的預防宮頸癌的hpv疫苗。然而3個月后,有消息稱,即將在中國上市的希瑞適已經在美國退市,引發不少關注。昨日,葛蘭素史克向新京報記者證實了這一消息,并表示希瑞適在美國的上市許可證仍然有效。

今年7月,國家食品藥品監督管理總局公告,當月12日批準葛蘭素史克(gsk)公司的預防用生物制品——人乳頭狀瘤病毒吸附疫苗的進口注冊申請。這意味著,首個被證實可以預防癌癥的疫苗——宮頸癌疫苗(也稱hpv疫苗)在國際市場推出10年后,終于獲得了在中國上市的“身份”許可。

然而,近日有消息稱,即將在中國上市的希瑞適目前已經在美國退市。不少網友因此質疑剛在中國獲批不久的希瑞適是“淘汰貨”。

昨日,葛蘭素史克向新京報記者證實了“希瑞適在美國退市”的消息,但其表示,希瑞適在美國的上市許可證仍然有效。

此外,葛蘭素史克還介紹說,根據美國疾病控制與預防中心(cdc)的免疫實施咨詢委員會(acip)近期公布的信息,美國市場目前僅使用hpv9價疫苗,hpv4價疫苗和2價疫苗都已停止供應。

而在中國獲批上市的希瑞適正是hpv2價疫苗(可以免疫16與18兩種病毒亞型),其適宜接種人群為9到25歲女性,采用3劑免疫接種程序,預計于明年年初正式上市。

據了解,宮頸癌是中國15歲至44歲女性中的第二大高發癌癥,每年約有13萬新發病例,每年中國的宮頸癌病例占全球的28%以上。其中,人乳頭狀瘤病毒(hpv)感染是導致宮頸癌的主要誘因。

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