國家食品藥品監督管理局（以下簡稱藥監局）日前針對彩色平光隱形眼鏡發布正式公告。此公告具體說明，“裝飾性彩色平光隱形眼鏡”的研制、生產、經營和使用應當符合《醫療器械監督管理條例》等法規、文件的規定”，而且“自2012年4月1日起，未取得該類產品醫療器械注冊證書，以及相應生產、經營資質證書的，不得生產和經營該類產品”。公告并建議“消費者如購買裝飾性彩色平光隱形眼鏡，請到具備角膜接觸鏡經營許可資格的醫療器械經營企業購買，并確認所購產品已經獲得醫療器械注冊證書。”新法規的出臺旨在規范裝飾性彩色平光隱形眼鏡市場、引導行業健康發展，并為消費者的眼睛健康把關。
偽“美瞳”損害消費者視力健康
很多人把“裝飾性彩色平光隱形眼鏡”及彩色隱形眼鏡都稱做“美瞳”，其實是錯誤的。美瞳是強生公司的注冊商標，是強生視力健商貿（上海）有限公司最早引進的彩色隱形眼鏡產品，而且市場份額最大。在此次藥監局發布新規之前，有度數的裝飾性彩色隱形眼鏡一直是按照iii類醫療器械進行監管的，上市銷售之前均須獲得藥監局的注冊批準。但是由于裝飾性彩色平光隱形眼鏡無矯正視力的功能，是否應按醫療器械管理一直存在爭議，影響了該品類產品的監管力度，讓許多不法廠商有機可乘，販售質量低劣的產品，其中許多還是三無（無商標、無廠牌、無生產日期）產品，并打著“美瞳”的旗號在零售渠道或者網絡上銷售。這些偽“美瞳”產品成為傷害消費者視力健康的罪魁禍首。
為保障公眾安全，藥監局經報請中央機構編制委員會批準，正式將彩色裝飾性平光隱形眼鏡納入iii類醫療器械監管范疇，未取得醫療器械注冊證書者，不得生產和銷售該類產品。
強生視力健呼吁謹防消費陷阱
針對藥監局的新舉措，許多品牌與廠商也欣然支持，表達出整頓市場與教育消費者的決心。身為行業領先企業的強生視力健商貿（上海）有限公司（“強生視力健”），也在第一時間內發表聲明支持藥監局的這一新舉措。強生視力健表示，強生視力健關注消費者的眼睛健康，支持藥監局為彩色裝飾性平光隱形眼鏡行業樹立標準。此外，美瞳是強生公司的注冊商標，因其卓越的產品性能和獨創的“三明治”技術而深受廣大消費者喜愛。強生美瞳的品牌深入人心，但常常被市場上的三無偽“美瞳”產品所誤用，嚴重誤導了消費者。強生視力健再次提醒消費者，在選購無論是彩色隱形眼鏡還是彩色裝飾性平光隱形眼鏡時，要注意鑒別真偽“美瞳”，只有由強生視力健經銷的具有美容效果的隱形眼鏡才能稱之為“美瞳”，而市場上各類非由強生視力健經銷的彩色隱形眼鏡或彩色裝飾性平光隱形眼鏡均不能稱之為“美瞳”，也與強生視力健經銷之“美瞳”隱形眼鏡產品完全無關，消費者須注意謹防消費陷阱。
強生視力健投身于與視力保健相關的消費者教育，在彩色隱形眼鏡的安全配戴、品質鑒別、視力保健知識等多方面提高消費者對隱形眼鏡品類的知識水平，以促進彩色隱形眼鏡市場的良性成長。
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